Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoidun pyruvaatti-MRI:n uusittavuuden karakterisointi

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta lähestymistapaa sen selvittämiseksi, voidaanko testitulokset toistaa joka kerta, kun yksittäiselle potilaalle tehdään magneettikuvaus (MRI). Tutkimuksessa tutkitaan hyperpolarisoiduksi [1-13C]-pyruvaattiksi (HP) kutsutun kuvantamisaineen käyttöä magneettikuvauksissa. (MRI) on tekniikka, joka ottaa kuvia kehon elimistä käyttämällä magneettikenttää ja radiotaajuisia aaltoja, joita ei voi tuntea. Tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi potilaalle tehdään kaksi hyperpolarisoitua MRI-skannausta sen arvioimiseksi, voidaanko skannaukset toistaa. Hyperpolarisoituja MRI-skannauksia verrataan leikkauksen patologisiin tuloksiin sen selvittämiseksi, tarjoaako hyperpolarisoitu MRI lisätietoa sairauden aineenvaihdunnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kayvan Keshari, PhD
  • Puhelinnumero: 646-888-3631

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hedvig Hricak, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 212-639-7284

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kayvan Keshari, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-3631
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kayvan Keshari, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-3631
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hedvig Hricak, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-7284

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kiinteä kasvain (histologian vahvistanut MSKCC:n patologinen osasto). HUOMAA: Poikkeus tehdään potilaille, joilla on aivovaurioita. Potilaat, joilla radiologi on todennut, että heillä on aivoleesio, jolla on suuri epäilys kasvaimista magneettikuvausominaisuuksien vuoksi, otetaan mukaan ennen histologista vahvistusta.
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus RECIST 1.1:n määrittelemällä tavalla, massa on yli 1 cm pitkällä akselilla ja/tai muut kasvainvasteen kriteerit MSKCC:n IRB:n hyväksymästä kliinisestä tutkimusprotokollasta. HUOMAA: Tutkimuspotilaiden ei tarvitse osallistua MSKCC:n hyväksymään kliiniseen tutkimukseen ennen tutkimukseen rekrytointia.
  • Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä ja iässä oleville naispotilaille (määritelty MSKCC Standards & Guidelines -ohjeissa), määrityksistä, jotka on saatu < 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Tämä tutkimus koskee vain potilaita, joilla on sarkooma, eturauhas-, rinta-, aivo-, etäpesäkkeinen tai haimasyöpä. Jatkossa muita potilasryhmiä voidaan ottaa mukaan tämän protokollan muutoksen myötä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen hankkimasta vähintään yhtä perifeeristä laskimonsisäistä linjaa laskimonsisäistä käyttöä varten (soveltuen [1-13C]-pyruvaatti-injektiopäivälle)
  • Imetys
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys sietää skannausmenettelyä (esim. klaustrofobian vuoksi)
  • Maksa: määrityksistä, jotka on saatu 3–4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Jokaiselle potilaalle normaalin yläraja (ULN) tietylle määritykselle määritellään määrityksen suorittaneen laboratorion normaaleilla viitearvoilla.
  • Bilirubiini > 1,5 x (ULN)
  • AST/ALT >2,5 x ULN
  • Albumiini < 3 g/dl
  • GGT > 2,5 x ULN, jos alkalinen fosfataasi > 2,5 x ULN.
  • Munuaiset: Kreatiniini > 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min, määrityksistä, jotka on saatu 3-4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Akuutti vakava sairaus (esim. epävakaa sydän- ja verisuonitauti jne.)
  • Myös magneettikuvauksen tavanomaisia ​​poissulkemiskriteerejä sovelletaan, mukaan lukien potilaaseen sijoitetut sydämentahdistimet ja metalliklipsit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperpolarisoitu pyruvaatti MRI:n uusittavuus
Tämä on hyperpolarisoidun [1-13C]-pyruvaatti-MRI:n uusittavuustutkimus potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia. Mukaan otetaan yhteensä 100 potilasta, joista 50 kuvataan 1D-MR-spektroskopialla ja loput 50 3D-kuvaussekvenssillä.
Lääke: Hyperpolarisoitu pyruvaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
validoi HP MRI MSKCC:ssä (voidaanko skannaukset toistaa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaus sisältää standardin T2-painotetun, diffuusiopainotetun (DW), dynaamisen kontrastitehostetun (DCE) ja 1H MR -spektroskooppisen kuvantamisen kiinteän kasvaimen tyypistä riippuen. Näitä moniparametrisia tietoja käytetään kasvaimen rajaamiseen sekä HP:n MRI:hen vertaamiseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kayvan Keshari, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-205

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu pyruvaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa