Charakterisierung der MRT-Reproduzierbarkeit von hyperpolarisiertem Pyruvat

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch bestätigtem bösartigen soliden Tumor in der Vorgeschichte (Histologie bestätigt durch MSKCC-Abteilung für Pathologie). HINWEIS: Eine Ausnahme gilt für Patienten mit Hirnläsionen. Patienten, bei denen von einem Radiologen eine Hirnläsion mit hohem Verdacht auf Neoplasien aufgrund von MRT-Merkmalen festgestellt wurde, werden vor der histologischen Bestätigung in die Studie aufgenommen.
• Messbare oder auswertbare Krankheit gemäß RECIST 1.1, eine Masse von mehr als 1 cm in der Längsachse und/oder andere Tumorreaktionskriterien aus einem vom MSKCC IRB genehmigten klinischen Forschungsprotokoll. HINWEIS: Studienpatienten müssen vor der Studienrekrutierung nicht an einer vom MSKCC genehmigten klinischen Studie teilnehmen.
• Negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest für Patientinnen im gebärfähigen Alter und Potenzial (wie in den MSKCC-Standards und -Richtlinien definiert), basierend auf Tests, die < 2 Wochen vor Studieneinschluss durchgeführt wurden.
• In diese Studie werden nur Patienten mit Sarkom, Prostata-, Brust-, Gehirn-, metastasiertem oder Bauchspeicheldrüsenkrebs einbezogen. Zukünftig können durch eine Änderung dieses Protokolls weitere Patientengruppen einbezogen werden.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit oder Verweigerung, mindestens einen peripheren intravenösen Zugang für den intravenösen Zugang zu haben (je nach Tag der [1-13C]-Pyruvat-Injektion)
• Stillen
• Verweigerung oder Unfähigkeit, den Scanvorgang zu ertragen (z. B. aufgrund von Klaustrophobie)
• Leber: anhand von Tests, die innerhalb von 3–4 Wochen vor Studieneinschluss durchgeführt wurden. Für jeden Patienten wird die Obergrenze des Normalwerts (ULN) für einen bestimmten Test durch die normalen Referenzwerte des Labors definiert, das den Test durchgeführt hat
• Bilirubin > 1,5 x (ULN)
• AST/ALT >2,5 x ULN
• Albumin < 3 g/dl
• GGT > 2,5 x ULN, wenn alkalische Phosphatase > 2,5 x ULN.
• Nieren: Kreatinin > 1,5 x ULN oder Kreatinin-Clearance < 60 ml/min, anhand von Tests, die innerhalb von 3–4 Wochen vor Studieneinschluss durchgeführt wurden
• Akute schwere Erkrankung (z. B. instabiler Herz-Kreislauf-Zustand usw.)
• Es werden auch standardmäßige MRT-Ausschlusskriterien angewendet, darunter Herzschrittmacher und im Patienten befindliche Metallklammern.