새로운 역류방지 포뮬러의 내성 및 효능에 관한 연구 (SONAR)
2015년 4월 23일 업데이트: United Pharmaceuticals
이 연구의 목적은 역류에 대한 새로운 농축 포뮬러의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
유아 :
- 나이 ≤ 5개월
- 완전 분유
- 하루에 최소 5회의 역류
제외 기준:
- 모유수유아
- 복잡한 위식도 역류 증상을 보이는 영아
- 장 장애를 나타내는 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 농축 분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하루 역류 횟수
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류 점수
기간: 14 일
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14 일
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역류 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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소화 내성(변의 수 및 일관성)
기간: 14 일
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대변의 수와 일관성을 통해 평가된 공식의 소화 내성
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14 일
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소화 내성(변의 수 및 일관성)
기간: 3 개월
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대변의 수와 일관성을 통해 평가된 공식의 소화 내성
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3 개월
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성장 매개변수(체중, 신장 및 머리 둘레)
기간: 3 개월
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몸무게, 키, 머리둘레
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvan Vandenplas, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
새로운 농축 포뮬러에 대한 임상 시험
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Endourage, LLC완전한
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Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of Jerusalem완전한