2차 치료(PRINCE)에서 지속되는 신체 증상에 대해 CBT 플러스 SMC와 SMC 비교 (PRINCE)

배경 및 연구 목적 1차 진료에서 환자의 20~40%가 의학적으로 설명되지 않는 신체적 증상을 보입니다. 의학적으로 설명되지 않는 증상(MUS)이라는 용어는 의료 전문가가 일반적으로 사용합니다. 그러나 건강한 인구에 대한 조사와 만성 피로 증후군(CFS) 환자에 대한 별도의 조사에서는 지속적인 신체 증상(PPS)이라는 용어가 선호되는 용어임을 시사했습니다. PPS라는 용어에는 단점이 있을 수 있지만 이 문서의 나머지 부분에서는 이러한 증상을 언급하기 위해 문헌 및 임상 환경에서 사용될 수 있는 다른 용어뿐만 아니라 MUS를 다루기 위해 사용될 것입니다. 2차 진료에서 환자의 약 50%는 많은 전문 분야에서 PPS를 가지고 있습니다. PPS는 심각한 장애 및 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. 약 50%의 환자는 불안, 우울증, 수면 문제를 동반합니다. 치료하지 않고 방치하면 이러한 환자의 예후는 좋지 않습니다.

이 연구는 PPS 환자 치료에서 인지 행동 치료 + 표준 의료(CBT+SMC)와 표준 의료(SMC)의 임상 및 비용 효율성을 평가하는 실용적인 RCT입니다. .

누가 참여할 수 있나요? 섬유근육통, 비심장성 흉통, 과민성 대장 증후군 및 다양한 신경학적 증상(예: 쇠약)과 같은 다양한 PPS가 있는 환자를 모집합니다. 참가자는 런던의 여러 병원에 있는 2차 진료(예: 신경학, 심장학, 류마티스학)의 클리닉에서 모집됩니다.

연구에는 무엇이 포함됩니까? 잠재적 참가자는 그들을 연구 팀에 추천할 임상 직원에 의해 식별될 것입니다. 연구 참여에 동의한 환자는 자신의 증상과 의료 서비스 사용, PPS(즉, 기준선)와 관련된 자신의 생각, 감정 및 신념에 대해 묻는 여러 설문지를 작성하게 됩니다. 약 1.5시간이 소요됩니다. 이 연구 평가 후 참가자의 절반이 치료군(CBT+SMC) 또는 대조군(SMC)군에 무작위로 배정됩니다. 치료 부문의 참가자는 8개의 개별 CBT 세션(매주 또는 격주 세션)을 받게 됩니다. 치료는 환자가 문제의 인지적, 생리적, 행동적 측면 사이의 관계를 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 문제를 유지할 수 있는 요인을 이해하고 삶의 질을 향상시키기 위해 행동 및 인지 반응을 수정하는 방법을 배웁니다. SMC 그룹의 참가자는 클리닉 내에서 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.

양쪽 팔의 참가자는 또한 무작위 배정 후 9, 20, 40 및 52주에 설문지를 작성해야 합니다. 평가는 치료를 제공하는 의료 전문가와 독립적입니다.

참여의 가능한 이점과 위험은 무엇입니까? 연구에 참여함으로써 환자는 자신의 상태에 대한 유용한 정보를 얻을 수 있습니다. CBT+SMC 부문에 배정되면 환자는 증상을 관리하고 심리사회적 기능을 향상시킬 수 있는 증상 관리에 초점을 맞춘 8회 세션의 CBT를 받게 됩니다. PPS 환자에 대한 CBT가 효과적인지 여부는 불분명합니다. 이 시험은 그것을 받는 것에 대한 이점이 있는지 여부를 평가할 것입니다. 환자는 면밀한 후속 조치를 취하고 조치를 완료하면 도움이 될 수 있습니다. 연구 참여가 위험과 연관될 것으로 예상되지 않습니다. 시험에 참여하는 치료사는 PPS 환자 치료에 대한 광범위한 경험을 가진 고도의 자격을 갖춘 전문가입니다. 시험 팀에는 복잡한 사례에서 환자의 안전을 더욱 보장할 정신과 의사도 포함됩니다. 참가자는 회의 중 언제든지 자유롭게 휴식을 취할 수 있으며 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다. 참가자는 또한 연구 팀에 대한 우려 사항을 제기할 수 있으며 환자 조언 및 연락 서비스 연락처 정보가 제공된다는 정보를 받게 됩니다.

연구는 어디에서 실행됩니까? 이 연구는 King's College London의 IoPPN(Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience)과 South London 및 Maudsley National Health Service(NHS) Foundation Trust에서 설정했으며 London/Greater London의 여러 병원에서 실시될 예정입니다. Guy's and St Thomas' Hospitals, King's College Hospital, Princess Royal University Hospital, Royal Free Hospital, University Hospital Lewisham 및 Queen Elizabeth Hospital을 포함합니다.

연구는 언제 시작되며 얼마나 오래 지속될 것으로 예상됩니까? 연구는 2015년 7월에 시작되었으며 프로젝트 종료일은 2019년 3월입니다.

누가 연구 자금을 지원합니까? 이 연구는 Guy's and St. Thomas' Charity에서 자금을 지원합니다.

주요 연락처는 누구입니까? Trudie Chalder 교수 trudie.chalder@kcl.ac.uk