60세 이상 성인의 불안 완화 치료 (BREATHE)
2020년 1월 24일 업데이트: Christine Gould, Palo Alto Veterans Institute for Research
자기주도적 휴식으로 노년의 불안 감소 및 기능 개선
PI는 가정 환경에서 불안 치료를 위한 호흡, 이완 및 교육(BREATHE)이라는 노년의 불안을 치료하기 위한 자기주도 프로그램을 개발했습니다.
이 프로그램은 참가자들이 매주 전화 체크인과 함께 디지털 비디오 디스크(DVD)로 시청하는 주간 비디오 수업으로 구성됩니다.
BREATHE에서 참가자는 횡격막 호흡과 점진적 근육 이완(PMR)이라는 두 가지 행동 중재를 배우게 됩니다.
본 연구의 목적은 자기 주도적인 BREATHE 프로그램이 불안 장애가 있는 노인의 불안 감소에 대기자 명단 통제보다 우수한지 여부를 알아보는 것입니다.
대기자 관리 대상자는 8주간의 대기자 명단 이후 BREATHE 치료에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Palo Alto, California, 미국, 94089
- VA Palo Alto Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여자는 불안 장애, 특히 범불안 장애, 공황 장애, 광장공포증, 사회 불안 장애 또는 지정되지 않은 불안 장애/기타 지정 불안 장애 진단을 받았습니다.
- 참가자는 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 치매의 진단
- 간단한 인지 스크린에 따르면 상당한 인지 장애가 있을 가능성이 있음
- 심각한 정신 질환(정신분열증, 정신병, 양극성 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숨 쉬다
4주간 DVD로 제공되는 호흡 중재 프로그램.
실험적인 개입에는 점진적인 근육 이완, 횡격막 호흡 및 기술의 가정 연습이 포함됩니다.
4주간의 치료 후 참가자는 4주 동안 집에서 계속 연습해야 합니다.
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이완 전에 심호흡 또는 횡격막 호흡을 가르칩니다.
다른 이름들:
긴장과 불안을 줄이는 데 도움이 되도록 지정된 순서로 근육 그룹을 긴장시키고 풀어줍니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단
8주 대기자 명단 기간.
대기자 명단에 지정된 참가자는 관심이 있는 경우 8주 후에 BREATHE arm을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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GAS(Geriatric Anxiety Scale)는 불안의 신체적, 인지적, 정서적 증상을 30개 항목으로 측정한 척도입니다.
측정의 처음 25개 항목은 총점을 계산하는 데 사용됩니다. 마지막 5개 항목은 걱정이나 두려움의 내용에 대한 정보를 제공합니다.
총 점수 범위는 0에서 75까지이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
참가자는 4점 리커트 유형 척도를 사용하여 항목에 대한 심각도 등급을 제공합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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활동 참여의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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Activity Card Sort는 도구적 활동, 저신체적 여가활동, 고신체적 여가활동, 사교활동의 수행을 묘사한 80장의 사진으로 구성되어 있습니다.
이 측정은 활동 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
보고된 점수는 라이프스타일 조정 기능 점수입니다.
지금까지 완료한 활동 중 쉬웠다고 인식되는 활동의 비율을 나타냅니다.
점수가 높을수록 활동 완료/참여가 더 쉽다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9-item)는 0~27점 범위의 4점 리커트 유형 척도로 평가된 9개 항목의 우울증 평가입니다.
자살생각에 대해 묻는 항목이 1개 포함되어 있다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
1차 진료 환자에 대한 타당도와 신뢰성이 확립되었습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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신체 증상의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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신체 증상 척도(SSS-8).
SSS-8은 0~32점 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가된 8개 항목의 신체 증상 평가입니다.
SSS-8은 참가자의 신체 증상을 특성화하기 위해 관리됩니다.
증상이 높을수록 신체 증상의 중증도가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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심박수는 기준선과 등록 후 8주에 측정됩니다.
이는 탐색적 조치입니다.
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기준선에서 8주로 변경
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
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혈압은 기준선과 등록 후 8주에 측정됩니다.
이는 탐색적 조치입니다.
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기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto/Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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