Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentouttava hoito ahdistukseen 60-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille (BREATHE)

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Christine Gould, Palo Alto Veterans Institute for Research

Myöhäisen elämän ahdistuksen vähentäminen ja toiminnan parantaminen itseohjautuvan rentoutumisen avulla

PI kehitti itseohjautuvan ohjelman myöhäisen elämän ahdistuksen hoitoon nimeltä Hengitys, rentoutuminen ja koulutus ahdistuksen hoitoon kotiympäristössä (BREATHE). Tämä ohjelma koostuu viikoittaisista videotunneista, joita osallistujat katsovat digitaaliselta videolevyltä (DVD), sekä viikoittaisista puhelinsisäänkirjoituksista. BREATHE-ohjelmassa osallistujat oppivat kaksi käyttäytymisinterventiota: diafragmahengityksen ja progressiivisen lihasrelaksaation (PMR). Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko itseohjautuva BREATHE-ohjelma parempi kuin jonotuslistakontrolli ikääntyneiden ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien aikuisten ahdistuksen vähentämisessä. Jonotuslistakontrolliin määrätyille tarjotaan mahdollisuus osallistua BREATHE-hoitoon 8 viikon jonotuslistan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94089
        • VA Palo Alto Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on diagnoosi ahdistuneisuushäiriöstä, erityisesti yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä, paniikkihäiriöstä, agorafobiasta, sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä tai ahdistuneisuushäiriöstä, jota ei ole määritelty/muuta määritelty).
  • Osallistujat puhuvat englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian diagnoosi
  • Todennäköinen merkittävä kognitiivinen heikentyminen lyhyen kognitiivisen näytön perusteella
  • Vakava mielisairaus (skitsofrenia, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HENGITTÄÄ
4 viikon DVD:llä toimitettu rentoutumisinterventioohjelma nimeltä hengittäminen. Kokeellinen interventio sisältää progressiivisen lihasten rentoutumisen, palleahengityksen ja taitojen kotiharjoituksen. Neljän viikon hoidon jälkeen osallistujia pyydetään jatkamaan harjoittelua kotona 4 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Diafragmaattinen hengitys
Ennen rentoutumista opetetaan syvää tai diafragmaattista hengitystä.
Muut nimet:
  • Syvä hengitys
Käyttäytyminen: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Lihasryhmien jännittäminen ja vapauttaminen tietyssä järjestyksessä auttaa vähentämään jännitystä ja ahdistusta.
Muut nimet:
  • Progressiivinen rentoutumisharjoittelu
Ei väliintuloa: Odotuslista
8 viikon jonotuslistajakso. Jonotuslistalle määrätyillä osallistujilla on mahdollisuus saada BREATHE-käsivarsi 8 viikon kuluttua, jos he ovat kiinnostuneita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Geriatric Anxiety Scale (GAS) on 30 pisteen somaattisten, kognitiivisten ja affektiivisten ahdistuksen oireiden mitta. Mittarin 25 ensimmäistä kohtaa käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen; viimeiset 5 kohtaa antavat tietoa huolien tai pelkojen sisällöstä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–75, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta. Osallistujat antavat kohteille vakavuusluokitukset nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos toimintaan sitoutumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Toimintakorttilajittelu sisältää 80 valokuvaa, jotka kuvaavat instrumentaalitoimintojen suorittamista, vähän fyysistä vapaa-aikaa, paljon fyysistä vapaa-aikaa ja sosiaalista toimintaa. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa toimintaan sitoutumista. Raportoitu pistemäärä on elämäntavan mukaan mukautettu toimintapiste. Se edustaa niiden toimintojen prosenttiosuutta, jotka on koskaan suoritettu ja joiden katsotaan olevan helppoja. Korkeammat pisteet osoittavat, että toiminnan suorittaminen/sitoutuminen on helpompaa.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Potilaan terveyskyselyn 9-kohta (PHQ-9) on 9-kohdan masennuksen arviointi, joka on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla pisteillä 0–27. Se sisältää yhden kohteen, joka tiedustelee itsemurha-ajatuksia. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Validiteetti ja luotettavuus on vahvistettu perusterveydenhuollon potilailla.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Somaattisten oireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Somaattisten oireiden asteikko (SSS-8). SSS-8 on 8 kohdan somaattisten oireiden arviointi, joka on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla pisteillä 0–32. SSS-8:a annetaan osallistujien somaattisten oireiden karakterisoimiseksi. Korkeammat oireet viittaavat pahempaan somaattisten oireiden vaikeusasteeseen.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Syke mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Tämä on tutkiva toimenpide.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Tämä on tutkiva toimenpide.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palo Alto Veterans Institute for Research

Yhteistyökumppanit

VA Palo Alto Health Care System
Brain & Behavior Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto/Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOU0001APR
  • 22277 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Diafragmaattinen hengitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa