Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afspændingsbehandling for angst hos voksne på 60 år eller ældre (BREATHE)

24. januar 2020 opdateret af: Christine Gould, Palo Alto Veterans Institute for Research

Reduktion af angst i det sene liv og forbedring af funktionsevnen med selvstyret afslapning

PI udviklede et selvstyret program til behandling af angst i det sene liv kaldet vejrtrækning, afslapning og uddannelse til angstbehandling i hjemmets miljø (BREATHE). Dette program består af ugentlige videolektioner, som deltagerne ser på digital videodisk (DVD) sammen med ugentlige telefoncheck-in. I BREATHE vil deltagerne lære to adfærdsmæssige interventioner: diafragmatisk vejrtrækning og progressiv muskelafspænding (PMR). Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om det selvstyrende BREATHE-program er overlegent i forhold til en ventelistekontrol til at reducere angst hos ældre voksne med angstlidelser. For dem, der er tildelt ventelistekontrol, vil de blive tilbudt mulighed for at deltage i BREATHE behandling efter 8 ugers venteliste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94089
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne har en diagnose af en angstlidelse, specifikt generaliseret angstlidelse, panikangst, agorafobi, social angstlidelse eller angstlidelse Uspecificeret/Andet specificeret).
  • Deltagerne taler engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens
  • Sandsynlig tilstedeværelse af betydelig kognitiv svækkelse ifølge en kort kognitiv skærm
  • Alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, psykose, bipolar lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRÆK VEJRET
4 ugers DVD-leveret afspændingsinterventionsprogram kaldet ånde. Den eksperimentelle intervention omfatter progressiv muskelafspænding, diafragmatisk vejrtrækning og hjemmetræning af færdighederne. Efter de 4 ugers behandling vil deltagerne blive bedt om at fortsætte med at øve hjemme i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Diafragmatisk vejrtrækning
Dyb eller diafragmatisk vejrtrækning undervises før afslapning.
Andre navne:
  • Dyb vejrtrækning
Adfærdsmæssigt: Progressiv muskelafspænding
Spænding og frigørelse af muskelgrupper i en specificeret rækkefølge for at hjælpe med at reducere spændinger og angst.
Andre navne:
  • Progressiv afslapningstræning
Ingen indgriben: Venteliste
8 ugers ventelisteperiode. Deltagere, der er tildelt venteliste, vil have mulighed for at modtage BREATHE-armen efter 8 uger, hvis de er interesserede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Geriatric Anxiety Scale (GAS) er et 30-element mål for somatiske, kognitive og affektive symptomer på angst. De første 25 elementer i målingen bruges til at beregne den samlede score; de sidste 5 punkter giver information om indholdet af bekymringer eller frygt. Samlede scorer varierer fra 0 til 75 med højere score, der indikerer værre angst. Deltagerne giver alvorlighedsvurderinger for emner, der bruger en firepunkts Likert-skala.
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i aktivitetsengagement
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Aktivitetskortsorten indeholder 80 fotografier, der viser udførelsen af ​​instrumentelle aktiviteter, fritidsaktiviteter med lav fysisk efterspørgsel, højfysiske fritidsaktiviteter og sociale aktiviteter. Dette mål vil blive brugt til at vurdere engagement i aktiviteter. Den rapporterede score er den livsstilsjusterede funktionsscore. Det repræsenterer den procentdel af aktiviteter, der nogensinde er gennemført, som opfattes som lette. Højere score indikerer større lethed ved aktivitetsfuldførelse/engagement.
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Patient Health Questionnaire 9-element (PHQ-9) er en 9-element depressionsvurdering vurderet på en fire-punkts Likert-skala med score fra 0 til 27. Det inkluderer et element, der spørger om selvmordstanker. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Validitet og reliabilitet er blevet etableret hos primære patienter.
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i somatiske symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Somatisk symptomskala (SSS-8). SSS-8 er en 8-element somatisk symptomvurdering vurderet på en fem-punkts Likert-skala med scorer fra 0 til 32. SSS-8 administreres for at karakterisere deltagernes somatiske symptomer. Højere symptomer indikerer værre somatisk symptomsværhedsgrad.
Skift fra baseline til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Pulsen vil blive målt ved baseline og 8 uger efter tilmelding. Dette er en sonderende foranstaltning.
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Blodtrykket vil blive målt ved baseline og 8 uger efter indskrivning. Dette er en sonderende foranstaltning.
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbejdspartnere

VA Palo Alto Health Care System
Brain & Behavior Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto/Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOU0001APR
  • 22277 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede data vil blive delt efter rimelig anmodning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner