Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxační léčba úzkosti u dospělých ve věku 60 let nebo starších (BREATHE)

24. ledna 2020 aktualizováno: Christine Gould, Palo Alto Veterans Institute for Research

Snížení úzkosti v pozdním životě a zlepšení fungování pomocí samořízené relaxace

PI vyvinula samostatně řízený program pro léčbu úzkosti v pozdním věku s názvem Dýchání, relaxace a výchova k léčbě úzkosti v domácím prostředí (BREATHE). Tento program se skládá z týdenních videolekcí, které účastníci sledují na digitálním video disku (DVD) spolu s týdenním telefonickým odbavením. V BREATHE se účastníci naučí dvě behaviorální intervence: brániční dýchání a progresivní svalovou relaxaci (PMR). Účelem studie je prozkoumat, zda je samořízený program BREATHE lepší než kontrola na čekací listině při snižování úzkosti u starších dospělých s úzkostnými poruchami. Těm, kteří budou zařazeni do čekací listiny, bude nabídnuta možnost zúčastnit se léčby BREATHE po 8 týdnech čekací listiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94089
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mají diagnózu úzkostné poruchy, konkrétně generalizovanou úzkostnou poruchu, panickou poruchu, agorafobii, sociální úzkostnou poruchu nebo úzkostnou poruchu blíže nespecifikovanou/jinou specifikovanou).
  • Účastníci mluví anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence
  • Pravděpodobná přítomnost významné kognitivní poruchy podle krátkého kognitivního screeningu
  • Závažné duševní onemocnění (schizofrenie, psychóza, bipolární porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DÝCHAT
4týdenní relaxační intervenční program s názvem dech na DVD. Experimentální intervence zahrnuje progresivní svalovou relaxaci, brániční dýchání a domácí procvičování dovedností. Po 4 týdnech léčby budou účastníci požádáni, aby pokračovali ve cvičení doma po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Diafragmatické dýchání
Před relaxací se vyučuje hluboké nebo brániční dýchání.
Ostatní jména:
  • Hluboké dýchání
Behaviorální: Progresivní svalová relaxace
Napínání a uvolňování svalových skupin ve stanoveném pořadí, které pomáhá snížit napětí a úzkost.
Ostatní jména:
  • Progresivní relaxační trénink
Žádný zásah: Seznam čekatelů
8 týdenní čekací doba. Účastníci zařazení do čekací listiny budou mít v případě zájmu po 8 týdnech možnost obdržet ruku BREATHE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Škála geriatrické úzkosti (GAS) je 30-položková míra somatických, kognitivních a afektivních symptomů úzkosti. Prvních 25 položek měření se používá k výpočtu celkového skóre; posledních 5 položek poskytuje informace o obsahu obav nebo obav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 75, přičemž vyšší skóre naznačuje horší úzkost. Účastníci poskytují hodnocení závažnosti pro položky, které používají na čtyřbodové stupnici Likertova typu.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Změna v aktivním zapojení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Sortiment karet aktivit obsahuje 80 fotografií, které zachycují provádění instrumentálních činností, volnočasových aktivit s nízkou fyzickou náročností, volnočasových aktivit s vysokou fyzickou náročností a společenských aktivit. Toto opatření bude použito k posouzení zapojení do činností. Uvedené skóre je skóre funkce upravené podle životního stylu. Představuje procento činností, které byly kdy dokončeny a které jsou vnímány jako snadné. Vyšší skóre značí snadnější dokončení aktivity/zapojení.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta s 9 položkami (PHQ-9) je hodnocení deprese o 9 položkách hodnocené na čtyřbodové stupnici Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 27. Obsahuje jednu položku, která se ptá na sebevražedné myšlenky. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy. Platnost a spolehlivost byla stanovena u pacientů v primární péči.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Změna somatických příznaků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Somatic Symptom Scale (SSS-8). SSS-8 je 8bodové hodnocení somatických symptomů hodnocené na pětibodové stupnici Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 32. SSS-8 se podává k charakterizaci somatických symptomů účastníků. Vyšší symptomy ukazují na horší závažnost somatických symptomů.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Srdeční frekvence bude měřena na začátku a 8 týdnů po zařazení. Toto je průzkumné opatření.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Krevní tlak bude měřen na začátku a 8 týdnů po zařazení. Toto je průzkumné opatření.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Spolupracovníci

VA Palo Alto Health Care System
Brain & Behavior Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto/Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOU0001APR
  • 22277 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diafragmatické dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit