Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie relaksacyjne lęku u dorosłych w wieku 60 lat lub starszych (BREATHE)

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Christine Gould, Palo Alto Veterans Institute for Research

Zmniejszenie lęku w późnym okresie życia i poprawa funkcjonowania dzięki samodzielnej relaksacji

PI opracowała samodzielnie ukierunkowany program leczenia lęku w późnym okresie życia o nazwie Oddychanie, relaksacja i edukacja w leczeniu lęku w środowisku domowym (ODDYCHAJ). Ten program składa się z cotygodniowych lekcji wideo, które uczestnicy oglądają na cyfrowych płytach wideo (DVD) wraz z cotygodniowymi odprawami telefonicznymi. W BREATHE uczestnicy nauczą się dwóch interwencji behawioralnych: oddychania przeponowego i progresywnej relaksacji mięśni (PMR). Celem badania jest zbadanie, czy samodzielny program ODDYCHAJ jest lepszy od kontroli z listy oczekujących w zmniejszaniu lęku u osób starszych z zaburzeniami lękowymi. Osoby przypisane do listy oczekujących otrzymają możliwość udziału w zabiegu BREATHE po 8 tygodniach listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94089
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy mają zdiagnozowane zaburzenie lękowe, w szczególności zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe napadowe, agorafobię, zaburzenie lękowe społeczne lub zaburzenie lękowe nieokreślone/inne określone).
  • Uczestnicy mówią po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza demencji
  • Prawdopodobna obecność znacznego upośledzenia funkcji poznawczych zgodnie z krótkim ekranem funkcji poznawczych
  • Poważna choroba psychiczna (schizofrenia, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ODDYCHAĆ
4-tygodniowy program interwencji relaksacyjnej na DVD o nazwie Oddychaj. Eksperymentalna interwencja obejmuje stopniowe rozluźnianie mięśni, oddychanie przeponowe i ćwiczenie umiejętności w domu. Po 4 tygodniach leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie ćwiczeń w domu przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Oddychanie przeponowe
Głębokie lub przeponowe oddychanie jest nauczane przed relaksacją.
Inne nazwy:
  • Głębokie oddychanie
Behawioralne: Progresywna relaksacja mięśni
Napinanie i rozluźnianie grup mięśni w określonej kolejności, aby pomóc zmniejszyć napięcie i niepokój.
Inne nazwy:
  • Progresywny Trening Relaksacyjny
Brak interwencji: Lista oczekujących
8-tygodniowy okres oczekiwania na listę. Uczestnicy przypisani do listy oczekujących będą mieli możliwość otrzymania ramienia BREATHE po 8 tygodniach, jeśli będą zainteresowani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Geriatryczna Skala Lęku (GAS) jest 30-punktową miarą somatycznych, poznawczych i afektywnych objawów lęku. Pierwsze 25 elementów miary służy do obliczenia wyniku całkowitego; ostatnie 5 pozycji dostarcza informacji o treści zmartwień lub obaw. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój. Uczestnicy podają oceny dotkliwości dla pozycji przy użyciu czteropunktowej skali typu Likerta.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Zmiana zaangażowania w aktywność
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Sortowanie kart aktywności zawiera 80 fotografii przedstawiających wykonywanie czynności instrumentalnych, zajęć rekreacyjnych o niskim zapotrzebowaniu fizycznym, zajęć rekreacyjnych o wysokim zapotrzebowaniu fizycznym oraz zajęć towarzyskich. Miara ta posłuży do oceny zaangażowania w działania. Podany wynik jest wynikiem funkcji skorygowanym o styl życia. Reprezentuje odsetek czynności, które kiedykolwiek ukończono, które są postrzegane jako łatwe. Wyższe wyniki wskazują na większą łatwość ukończenia/zaangażowania w aktywność.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
9-itemowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-itemowa ocena depresji oceniana na czteropunktowej skali typu Likerta z punktacją od 0 do 27. Zawiera jeden element, który pyta o myśli samobójcze. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji. Trafność i niezawodność zostały ustalone z pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Zmiana objawów somatycznych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala Objawów Somatycznych (SSS-8). SSS-8 to 8-punktowa ocena objawów somatycznych oceniana na pięciostopniowej skali typu Likerta z punktacją od 0 do 32. SSS-8 jest podawany w celu scharakteryzowania objawów somatycznych uczestników. Wyższe objawy wskazują na gorsze nasilenie objawów somatycznych.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Tętno będzie mierzone na początku badania i 8 tygodni po włączeniu. Jest to środek rozpoznawczy.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i 8 tygodni po włączeniu. Jest to środek rozpoznawczy.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Współpracownicy

VA Palo Alto Health Care System
Brain & Behavior Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto/Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOU0001APR
  • 22277 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zdeidentyfikowane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Oddychanie przeponowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj