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신경성 폭식증 및 퍼지 장애의 주간 병원 치료에 대한 신속한 대응 (CBT-RR)

2016년 5월 13일 업데이트: University Health Network, Toronto

신경성 폭식증 및 제거 장애의 주간 병원 치료에 대한 신속한 대응: 초기 증상 변화를 촉진하기 위한 개입의 무작위 통제 시험

신경성 폭식증(BN)에 대한 치료는 비관해 및 재발률이 상대적으로 높으며, 이는 치료 개선이 이 분야에서 최우선 순위라는 것을 의미합니다. 치료에 대한 신속한 반응(치료 첫 주 내에 폭식 및 구토 증상의 중단)은 치료 후 결과 개선 및 재발률 감소에 대한 강력한 예측 인자이지만 치료 결과를 개선하는 수단으로 빠른 반응을 촉진하려는 연구는 없습니다. . 본 연구는 BN 및 제거 장애에 대한 표준 당일 병원(DH) 치료를 강화하도록 설계된 신속한 응답(즉, "CBT-RR")을 위한 4회기 CBT 기반 개별 중재를 테스트하여 문헌의 이러한 격차에 대응합니다. PD) 빠른 증상 중단을 위한 전략과 기술에 중점을 둡니다. CBT-RR은 일치 강도 보강 동기 부여 인터뷰(MI) 개입과 비교됩니다. 참가자는 섭식 장애에 대한 병원 기반 일일 프로그램에서 모집되며 평소와 같이 DH 외에 두 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 개입 전, 개입 후, DH 4주차, DH 후 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다. MI를 받는 환자에 비해 CBT-RR을 받는 환자는 당일 병원 치료(즉, 처음 4주 동안 </= 3회의 폭식 및/또는 구토 삽화)에 대해 빠른 반응을 보일 가능성이 더 높을 것이라는 가설이 있습니다. . CBT-RR을 받는 환자는 DH 후 및 6개월 추적 관찰 시 폭식 및/또는 구토 에피소드가 더 적게 나타날 것이라는 가설이 더 있습니다. 이러한 가정된 치료 효과의 잠재적인 중재자 및 조절자는 자기효능감, 동기 부여 및 희망(잠재적 중재자), 감정 조절, 우울증, 섭식 장애의 인지 정신병리, 치료사와의 작업 제휴를 포함하여 탐색적 기반에서 조사됩니다. 잠재적 중재자).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 행동 요법(CBT)은 신경성 폭식증(BN) 및 관련 장애에 대해 가장 경험적으로 지원되는 치료법이지만, 완료자의 약 1/3이 완화되지 않고 상당한 치료 감소율이 있으며 완화된 환자의 1/3이 재발합니다. 처음 2년 이내. CBT 개선은 중요한 연구 특권입니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 CBT를 개선하기 위해 조사된 보강 개입이지만 리뷰에 따르면 섭식 장애에 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다. 섭식 장애로 인한 MI의 실패는 초기 행동 변화에 초점을 맞추는 것이 더 생산적인 치료 전략이 될 수 있다는 고려로 이어졌습니다. 섭식 장애 치료에 대한 신속한 대응은 섭식 장애의 예후 지표로 확실하게 확인되었습니다. BN 및 유사한 장애의 경우, 신속한 반응은 치료 첫 몇 주 동안 폭식, 구토 및 식이 제한의 급속한 감소입니다. 많은 연구에서 치료에 빠르게 반응하는 환자는 더 느리게 반응하는 환자에 비해 치료 후 완화될 가능성이 훨씬 더 높고 재발 가능성이 훨씬 낮다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 효과를 설명하기 위해 기존의 임상적, 인구학적, 성격 또는 기타 요인이 명확하게 나타나지 않았습니다. 신속한 반응이 예후에 분명히 중요하다는 점과 연구에서 이 결과를 이끌어내는 메커니즘을 식별하지 못했다는 점을 감안할 때, 이 연구는 폭식증을 줄이기 위해 환자에게 특정 행동 기술을 제공하도록 고안된 표적 개입을 사용하여 임상적으로 신속한 반응이 촉진될 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다. 증상이 빠르게 나타납니다. 관해 및 재발률을 개선하는 것은 섭식 장애 연구 분야에서 최우선 과제입니다. 연구자들은 인지 및 행동 전략이 섭식 장애에 효능이 있다는 것을 이미 알고 있지만 기존 치료법은 개선이 필요합니다. 신속 반응은 자주 기술된 영역이며 명확한 예후적 중요성과 일부 환자가 신속하게 반응하는 이유를 설명하는 명확한 메커니즘이 없습니다. 이는 환자에게 기술, 마음가짐 및 지원이 제공되는 경우 신속하게 반응할 수 있음을 시사합니다. . 그러나 현재까지 이 질문에 답하고 환자의 예후를 개선하기 위해 신속한 대응이 촉진될 수 있는지 여부를 결정하려는 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 조기 증상 변화를 대상으로 한 보완적 CBT 기반 중재를 통해 임상적으로 당일 병원 치료에 대한 신속한 대응이 가능할 수 있는지 알아보고자 한다. CBT 개입은 일치 강도 동기 부여 인터뷰(MI) 개입과 비교됩니다. MI를 사용하는 이유는 MI가 표준 치료를 강화하는 데 자주 사용되기 때문이며, 적극적인 치료 비교를 제공하고, 현재 연구의 근거는 부분적으로 섭식 장애 치료에서 MI의 한계를 이해하려는 연구에서 나타났기 때문입니다. 따라서 MI는 이론적으로 구동되는 비교 그룹을 제공합니다. CBT(대 MI)를 받는 개인은 신속 대응자로 분류될 가능성이 더 높을 것으로 예측되며, 사후 병원 및 6개월 후속 조치에서 폭식증 증상이 더 적을 것입니다. 또한 자기 효능감, 동기 또는 희망의 변화가 이러한 결과를 설명하는 데 도움이 될 수 있다는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, Eating Disorder Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경성 폭식증 또는 기타 명시된 섭식 및 섭식 장애(OSFED) 퍼지 장애의 진단
  • 체질량 지수 19.0 이상
  • Toronto General Hospital 섭식 장애 주간 병원 프로그램에서 주간 병원 섭식 장애 치료를 수락했습니다.
  • 지난 5년 동안 Toronto General Hospital 섭식 장애 주간 병원 프로그램에서 치료를 받은 적이 없음
  • 영어를 유창하게 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 임박한 자살 충동
  • 현재 조증 에피소드
  • 현재의 정신병
  • 프로그램 의료팀이 평가한 현재 의료 불안정성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료(CBT)
이 부문에서 참가자는 평소와 같이 표준 일일 병원 치료에 대한 보완 치료로 인지 행동 치료(CBT) 개입을 받습니다.
행동: 인지 행동 치료(CBT)
CBT 개입은 조사자가 개발한 수동 치료 프로토콜을 사용하는 4개의 세션(각 1시간) 개별 심리 치료 개입입니다. CBT 모델에 대한 오리엔테이션, 심리 교육, 헌신 및 목표 설정, 섭식 정상화 및 폭식증 증상 감소를 위한 행동 전략, 계획 및 숙제를 포함하여 섭식 장애 중재에 표준 CBT를 사용합니다. 1-2 세션은 당일 병원 치료를 시작하기 전에 제공되며 나머지 세션은 당일 병원 첫 주에 제공됩니다.
활성 비교기: 동기 부여 면접(MI)
이 부문에서 참가자는 평소와 같이 표준 일일 병원 치료에 대한 보완 치료로 동기 부여 인터뷰 개입을 받습니다.
행동: 동기 부여 면접(MI)
MI 중재는 수동 치료 프로토콜을 사용하는 4회기(각 1시간)의 개별 심리 치료 중재입니다(Carter & Bewell-Weiss, 2012). 결정 균형, 가치 탐구, 준비 및 신뢰 규칙, MI 커뮤니케이션 전략을 포함하여 섭식 장애 중재에 표준 MI를 사용합니다. 1-2 세션은 당일 병원 치료를 시작하기 전에 제공되며 나머지 세션은 당일 병원 첫 주에 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당일 병원 치료에 대한 신속한 대응
기간: 첫 4주간의 일일 병원 치료
신속한 반응은 초기 폭식증 증상의 이원적 결과 변수(예/아니오)입니다. 신속 대응자는 섭식 장애에 대한 병원 치료 첫 4주 동안 총 3회 이하의 폭식 및/또는 구토 및/또는 완하제 삽화를 보입니다.
첫 4주간의 일일 병원 치료
폭식증 증상 빈도의 변화
기간: 다음 각각: 기준선, 당일 병원의 첫 4주, 당일 병원의 마지막 4주, 후속 조치의 1-6개월.
폭식증 증상(폭식 및/또는 구토 및/또는 완하제 사용)은 각 4주 동안 총계가 되고 다음 시점에서 시간 경과에 따른 변화가 모델링됩니다: 기준선, 당일 병원의 처음 4주, 당일 병원의 마지막 4주, 그리고 1-6개월차에 후속 조치를 취합니다.
다음 각각: 기준선, 당일 병원의 첫 4주, 당일 병원의 마지막 4주, 후속 조치의 1-6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루종일 병원 결과
기간: 참가자는 평균 8주의 예상 평균 입원 기간이 끝날 때 평가됩니다.
결과는 이항 결과 변수이며 송금(예/아니오)입니다. 완화된 환자는 지난 4주간의 당일 병원 치료에서 폭식 및/또는 구토 및/또는 완하제 에피소드가 1회 이하입니다. 완화되지 않은 환자는 같은 기간에 2회 이상의 에피소드가 있습니다. 당일 입원은 평균 8주의 치료로 구성될 것으로 예상됩니다.
참가자는 평균 8주의 예상 평균 입원 기간이 끝날 때 평가됩니다.
6개월 재발률
기간: 주간병원 퇴원 후 6개월
재발은 이진 결과 변수(예/아니오)입니다. 재발 환자는 주간 병원 프로그램에서 퇴원한 후 첫 6개월부터 시작하여 연속 3개월 동안 매달 평균 4회 이상의 폭식 및/또는 구토 및/또는 완하제를 사용합니다. 재발하지 않은 환자는 이 역치 미만의 대식증 증상을 보입니다.
주간병원 퇴원 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 다음 각각: 기준선, 세션 2(평균적으로 주간 병원 또는 주간 병원 시작 1주 전), 주간 병원 4주, 종료 병원(평균=8주)
자기 효능감의 변화는 여러 시점(기준선, 세션 2, 주간 병원의 4주차 및 주간 병원)에 걸쳐 모델링됩니다. 기준선에서 당일 병원 치료 4주차까지의 자기효능감의 변화도 빠른 반응에 대한 치료 효과의 잠재적 매개체로 조사될 것입니다. 자기 효능감은 준비 및 동기 부여 설문지를 사용하여 측정됩니다(Geller et al., 2013). 당일 입원은 평균 8주의 치료로 구성될 것으로 예상됩니다.
다음 각각: 기준선, 세션 2(평균적으로 주간 병원 또는 주간 병원 시작 1주 전), 주간 병원 4주, 종료 병원(평균=8주)
동기 부여
기간: 다음 각각: 기준선, 세션 2(평균적으로 주간 병원 또는 주간 병원 시작 1주 전), 주간 병원 4주, 종료 병원(평균=8주)
동기 부여의 변화는 여러 시점(기준선, 세션 2, 주간 병원의 4주차 및 주간 병원)에 걸쳐 모델링됩니다. 기준선에서 주간 병원 치료 4주차까지 동기 부여의 변화도 빠른 반응에 대한 치료 효과의 잠재적 매개체로 조사될 것입니다. 동기 부여는 준비 및 동기 부여 설문지를 사용하여 측정됩니다(Geller et al., 2013). 당일 입원은 평균 8주의 치료로 구성될 것으로 예상됩니다.
다음 각각: 기준선, 세션 2(평균적으로 주간 병원 또는 주간 병원 시작 1주 전), 주간 병원 4주, 종료 병원(평균=8주)
희망
기간: 다음 각각: 기준선, 세션 2(평균적으로 주간 병원 또는 주간 병원 시작 1주 전), 주간 병원 4주, 종료 병원(평균=8주)
희망의 변화는 여러 시점(기준선, 세션 2, 주간 병원의 4주차 및 주간 병원)에 걸쳐 모델링됩니다. 기준선에서 당일 병원 치료 4주차까지의 희망 변화도 빠른 반응에 대한 치료 효과의 잠재적 매개체로 조사될 것입니다. 조사자가 작성한 설문지를 사용하여 희망을 측정합니다. 당일 입원은 평균 8주의 치료로 구성될 것으로 예상됩니다.
다음 각각: 기준선, 세션 2(평균적으로 주간 병원 또는 주간 병원 시작 1주 전), 주간 병원 4주, 종료 병원(평균=8주)
치료 반응 조절자 - 감정 조절
기간: 기준선
기준선에서의 감정 조절 기술은 치료 반응의 잠재적 중재자로서 검사될 것입니다.
기준선
치료 반응 조절자 - 우울증 증상
기간: 기준선
베이스라인에서의 우울증 증상은 치료 반응의 잠재적 중재자로서 검사될 것이다.
기준선
치료 반응의 중재자 - 체중 기반 자존감
기간: 기준선
기준선에서의 체중 기반 자존감은 치료 반응의 잠재적 중재자로서 검사될 것입니다.
기준선
치료 반응의 중재자 - 치료사와의 작업 제휴
기간: 4주차
치료 반응의 잠재적 중재자로서 연구 치료사와 협력 관계를 조사할 것입니다.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Ryerson University

수사관

  • 수석 연구원: Traci McFarlane, PhD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-7391-B

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