- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02444065
Szybka reakcja na leczenie w szpitalu dziennym w bulimii i zaburzeniach przeczyszczających (CBT-RR)
13 maja 2016 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Szybka reakcja na leczenie w szpitalu dziennym w bulimii i zaburzeniu przeczyszczającym: randomizowana, kontrolowana próba interwencji w celu ułatwienia wczesnej zmiany objawów
Leczenie bulimii psychicznej (BN) charakteryzuje się stosunkowo wysokimi wskaźnikami braku remisji i nawrotów, co oznacza, że poprawa leczenia jest priorytetem w tej dziedzinie.
Szybka odpowiedź na leczenie – ustanie objawów napadowego objadania się i wymiotów w ciągu pierwszych tygodni leczenia – jest solidnym predyktorem lepszych wyników po leczeniu i niższych wskaźników nawrotów, ale żadne badanie nie próbowało ułatwić szybkiej reakcji jako sposobu na poprawę wyników leczenia .
Niniejsze badanie odpowiada na tę lukę w literaturze, testując 4-sesyjną indywidualną interwencję opartą na CBT w celu uzyskania szybkiej odpowiedzi (tj. PD) poprzez skupienie się na strategiach i umiejętnościach szybkiego przerwania objawów.
CBT-RR zostanie porównane z interwencją wywiadu motywacyjnego (MI) o dopasowanej intensywności.
Uczestnicy będą rekrutowani z dziennego programu leczenia zaburzeń odżywiania w szpitalu i zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków oprócz DH, jak zwykle.
uczestnicy zostaną poddani ocenie przed interwencją, po interwencji, 4. tygodniu DH, po DH i 6-miesięcznej obserwacji.
Przypuszcza się, że w porównaniu z pacjentami po zawale serca, u pacjentów otrzymujących CBT-RR istnieje większe prawdopodobieństwo szybkiej odpowiedzi na leczenie w oddziale dziennym (tj. </= 3 epizody objadania się i/lub wymiotów w ciągu pierwszych 4 tygodni) .
Wysunięto ponadto hipotezę, że pacjenci otrzymujący CBT-RR będą wykazywać mniej epizodów objadania się i/lub wymiotów po DH i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
Potencjalni mediatorzy i moderatorzy tych hipotetycznych efektów leczenia zostaną zbadani eksploracyjnie, w tym poczucie własnej skuteczności, motywacja i nadzieja (potencjalni mediatorzy), a także regulacja emocji, depresja, psychopatologia poznawcza zaburzeń odżywiania i sojusz roboczy z terapeutą ( potencjalni moderatorzy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest najlepiej popartą empirycznie metodą leczenia bulimii psychicznej (BN) i zaburzeń pokrewnych, jednak około 1/3 osób, które ukończyły leczenie, nie osiąga remisji, istnieje znaczny wskaźnik rezygnacji z leczenia, a u 1/3 pacjentów z remisją dochodzi do nawrotu w ciągu pierwszych 2 lat.
Poprawa CBT jest ważną prerogatywą badawczą.
Wywiad motywujący (MI) to interwencja wspomagająca, która została zbadana w celu poprawy CBT, ale recenzje wskazują, że nie jest ona skuteczna w przypadku zaburzeń odżywiania.
Niepowodzenie zawału mięśnia sercowego z zaburzeniami odżywiania doprowadziło do rozważenia, że skupienie się na wczesnej zmianie zachowania może być bardziej produktywną strategią terapeutyczną.
Szybka reakcja na leczenie zaburzeń odżywiania została wiarygodnie zidentyfikowana jako wskaźnik prognostyczny w zaburzeniach odżywiania.
W przypadku BN i podobnych zaburzeń, szybka reakcja polega na szybkim ograniczeniu napadów objadania się, wymiotów i ograniczeń dietetycznych w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia.
Liczne badania wykazały, że pacjenci, którzy szybko reagują na leczenie, mają znacznie większe prawdopodobieństwo remisji po leczeniu i znacznie mniejsze prawdopodobieństwo nawrotu, w porównaniu z tymi, którzy reagują wolniej.
Nie pojawiły się żadne istniejące wcześniej czynniki kliniczne, demograficzne, osobowościowe ani inne, które mogłyby wyjaśnić ten efekt.
Biorąc pod uwagę, że szybka reakcja ma wyraźne znaczenie prognostyczne i biorąc pod uwagę, że w badaniach nie udało się zidentyfikować mechanizmów kierujących tym odkryciem, niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy szybką reakcję można ułatwić klinicznie za pomocą ukierunkowanej interwencji zaprojektowanej w celu zapewnienia pacjentom określonych umiejętności behawioralnych w celu zmniejszenia ich bulimii objawy szybko.
Poprawa wskaźników remisji i nawrotów ma wysoki priorytet w dziedzinie badań nad zaburzeniami odżywiania.
badacze już wiedzą, że strategie poznawcze i behawioralne są skuteczne w leczeniu zaburzeń odżywiania, ale istniejące metody leczenia wymagają poprawy.
Szybka reakcja to obszar, który był często opisywany i ma wyraźne znaczenie prognostyczne i nie ma jasnego mechanizmu wyjaśniającego, dlaczego niektórzy pacjenci szybko reagują, co sugeruje, że być może szybką reakcję można by ułatwić, gdyby pacjentom zapewniono umiejętności, sposób myślenia i wsparcie, aby to zrobić .
Jednak żadne dotychczasowe badanie nie próbowało odpowiedzieć na to pytanie i ustalić, czy można ułatwić szybką reakcję w celu poprawy rokowań pacjentów.
W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy szybką reakcję na leczenie w szpitalu dziennym można ułatwić klinicznie za pomocą wspomagającej interwencji opartej na CBT, ukierunkowanej na wczesną zmianę objawów.
Interwencja CBT zostanie porównana z interwencją wywiadu motywacyjnego o dopasowanej intensywności (MI).
Uzasadnieniem stosowania MI jest to, że MI jest często stosowany w celu wzmocnienia standardowych terapii, zapewnia aktywne porównanie leczenia, a uzasadnienie niniejszego badania wynika częściowo z badań mających na celu zrozumienie niektórych ograniczeń MI w leczeniu zaburzeń odżywiania.
W ten sposób MI zapewnia grupę porównawczą opartą na teorii.
Przewiduje się, że osoby, które otrzymują CBT (w porównaniu z zawałem mięśnia sercowego), będą z większym prawdopodobieństwem sklasyfikowane jako szybko reagujące i będą miały mniej objawów bulimicznych w szpitalu po szpitalu i 6-miesięcznej obserwacji.
Postawiono również hipotezę, że zmiany poczucia własnej skuteczności, motywacji lub nadziei mogą pomóc wyjaśnić te ustalenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, Eating Disorder Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie bulimii lub innych zaburzeń przeczyszczających określonych zaburzeń odżywiania i jedzenia (OSFED).
- Wskaźnik masy ciała 19,0 lub wyższy
- Zgodził się na leczenie zaburzeń odżywiania w szpitalu dziennym w ramach Programu Szpitala Ogólnego ds. Zaburzeń Odżywiania w Toronto
- Brak wcześniejszego leczenia w ramach Programu Szpitala Dziennego ds. Zaburzeń Odżywiania Szpitala Ogólnego w Toronto w ciągu ostatnich 5 lat
- Potrafi płynnie czytać i pisać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne nieuchronne samobójstwo
- Obecny epizod maniakalny
- Obecna psychoza
- Obecna niestabilność medyczna oceniana przez zespół medyczny programu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
W tej grupie uczestnicy otrzymują interwencję terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) jako leczenie wspomagające standardowe leczenie w szpitalu dziennym, jak zwykle.
|
Interwencja CBT to 4 sesje (po 1 godzinie każda) indywidualna interwencja psychoterapeutyczna, która wykorzystuje zręczny protokół leczenia opracowany przez badaczy.
Wykorzystuje standardową CBT do interwencji związanych z zaburzeniami odżywiania, w tym orientację na model CBT, psychoedukację, zaangażowanie i wyznaczanie celów, strategie behawioralne w celu normalizacji jedzenia i zmniejszania objawów bulimii, planowania i pracy domowej.
1-2 sesje przeprowadzane są przed rozpoczęciem leczenia w oddziale dziennym, a pozostałe sesje w pierwszych tygodniach pobytu na oddziale dziennym.
|
|
Aktywny komparator: Rozmowa motywacyjna (MI)
W tej grupie uczestnicy otrzymują interwencję w postaci wywiadu motywującego jako leczenie wspomagające standardowe leczenie w szpitalu dziennym, jak zwykle.
|
Interwencja MI to 4 sesje (po 1 godzinie) indywidualnej interwencji psychoterapeutycznej, która wykorzystuje zręczny protokół leczenia (Carter i Bewell-Weiss, 2012).
Wykorzystuje standardowy MI do interwencji związanych z zaburzeniami odżywiania, w tym równowagi decyzyjnej, odkrywania wartości, zasad gotowości i pewności oraz strategii komunikacyjnych MI.
1-2 sesje przeprowadzane są przed rozpoczęciem leczenia w oddziale dziennym, a pozostałe sesje w pierwszych tygodniach pobytu na oddziale dziennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka reakcja na leczenie w szpitalu dziennym
Ramy czasowe: Pierwsze 4 tygodnie leczenia w szpitalu dziennym
|
Szybka reakcja jest binarną zmienną wyniku (tak/nie) wczesnych objawów bulimicznych.
Osoby szybko reagujące wykazują w sumie trzy lub mniej epizodów objadania się i/lub wymiotów i/lub środków przeczyszczających w ciągu pierwszych czterech tygodni leczenia zaburzeń odżywiania w szpitalu dziennym.
|
Pierwsze 4 tygodnie leczenia w szpitalu dziennym
|
|
Zmiany w częstości występowania objawów bulimicznych
Ramy czasowe: Każde z poniższych: punkt wyjściowy, pierwsze 4 tygodnie pobytu w szpitalu dziennym, ostatnie 4 tygodnie pobytu w szpitalu dziennym oraz 1-6 miesięcy obserwacji.
|
Objawy bulimiczne (objadanie się i/lub wymioty i/lub stosowanie środków przeczyszczających) zostaną zsumowane dla każdego 4-tygodniowego okresu, a zmiany będą modelowane w czasie w następujących punktach czasowych: wartość wyjściowa, pierwsze 4 tygodnie pobytu na oddziale dziennym, ostatnie 4 tygodnie pobytu na oddziale dziennym, i miesiące 1-6 w okresie obserwacji.
|
Każde z poniższych: punkt wyjściowy, pierwsze 4 tygodnie pobytu w szpitalu dziennym, ostatnie 4 tygodnie pobytu w szpitalu dziennym oraz 1-6 miesięcy obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik szpitala na koniec dnia
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod koniec dnia pobytu w szpitalu, średnio po 8 tygodniach.
|
Wynik jest binarną zmienną wynikową, przekazywaną (tak/nie).
Pacjenci z remisją mają jeden lub mniej epizodów objadania się i/lub wymiotów i/lub środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 4 tygodni leczenia w szpitalu dziennym.
Pacjenci bez remisji mają 2 lub więcej epizodów w tym samym okresie.
Przewiduje się, że pobyty w szpitalu dziennym będą obejmować średnio 8 tygodni leczenia.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod koniec dnia pobytu w szpitalu, średnio po 8 tygodniach.
|
|
6-miesięczny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala dziennego
|
Nawrót jest binarną zmienną wyniku (tak/nie).
Pacjenci z nawrotem mają średnio 4 lub więcej epizodów objadania się i/lub wymiotów i/lub stosowania środków przeczyszczających miesięcznie przez trzy kolejne miesiące, począwszy od pierwszych 6 miesięcy po wypisie z programu pobytu w szpitalu dziennym.
Pacjenci bez nawrotów mają objawy bulimiczne poniżej tego progu.
|
6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala dziennego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Każde z następujących: linia podstawowa, sesja 2 (średnio tydzień przed rozpoczęciem pobytu w szpitalu dziennym lub tydzień 1 w szpitalu dziennym), pobyt w szpitalu dziennym, tydzień 4, koniec pobytu w szpitalu (średnia = 8 tygodni)
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności będą modelowane w kilku punktach czasowych (linia bazowa, sesja 2, 4 tydzień pobytu w szpitalu dziennym i po oddziale dziennym).
Zmiany poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej do 4. tygodnia leczenia w oddziale dziennym zostaną również zbadane jako potencjalny mediator wpływu leczenia na szybką odpowiedź.
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Gotowości i Motywacji (Geller i in., 2013).
Przewiduje się, że pobyty w szpitalu dziennym będą obejmować średnio 8 tygodni leczenia.
|
Każde z następujących: linia podstawowa, sesja 2 (średnio tydzień przed rozpoczęciem pobytu w szpitalu dziennym lub tydzień 1 w szpitalu dziennym), pobyt w szpitalu dziennym, tydzień 4, koniec pobytu w szpitalu (średnia = 8 tygodni)
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: Każde z następujących: linia podstawowa, sesja 2 (średnio tydzień przed rozpoczęciem pobytu w szpitalu dziennym lub tydzień 1 w szpitalu dziennym), pobyt w szpitalu dziennym, tydzień 4, koniec pobytu w szpitalu (średnia = 8 tygodni)
|
Zmiany motywacji będą modelowane w kilku punktach czasowych (linia bazowa, sesja 2, 4 tydzień w szpitalu dziennym i po oddziale dziennym).
Zmiany motywacji od stanu wyjściowego do 4. tygodnia leczenia w oddziale dziennym będą również badane jako potencjalny mediator wpływu leczenia na szybką odpowiedź.
Motywacja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Gotowości i Motywacji (Geller i in., 2013).
Przewiduje się, że pobyty w szpitalu dziennym będą obejmować średnio 8 tygodni leczenia.
|
Każde z następujących: linia podstawowa, sesja 2 (średnio tydzień przed rozpoczęciem pobytu w szpitalu dziennym lub tydzień 1 w szpitalu dziennym), pobyt w szpitalu dziennym, tydzień 4, koniec pobytu w szpitalu (średnia = 8 tygodni)
|
|
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: Każde z następujących: linia podstawowa, sesja 2 (średnio tydzień przed rozpoczęciem pobytu w szpitalu dziennym lub tydzień 1 w szpitalu dziennym), pobyt w szpitalu dziennym, tydzień 4, koniec pobytu w szpitalu (średnia = 8 tygodni)
|
Zmiany nadziei będą modelowane w kilku punktach czasowych (linia bazowa, sesja 2, 4 tydzień pobytu w szpitalu dziennym i po oddziale dziennym).
Zmiany nadziei od stanu początkowego do 4. tygodnia leczenia w oddziale dziennym zostaną również zbadane jako potencjalny mediator wpływu leczenia na szybką odpowiedź.
Nadzieja zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza.
Przewiduje się, że pobyty w szpitalu dziennym będą obejmować średnio 8 tygodni leczenia.
|
Każde z następujących: linia podstawowa, sesja 2 (średnio tydzień przed rozpoczęciem pobytu w szpitalu dziennym lub tydzień 1 w szpitalu dziennym), pobyt w szpitalu dziennym, tydzień 4, koniec pobytu w szpitalu (średnia = 8 tygodni)
|
|
Moderator odpowiedzi na leczenie - regulacja emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Umiejętności regulacji emocji na początku badania zostaną zbadane jako potencjalny moderator odpowiedzi na leczenie.
|
Linia bazowa
|
|
Moderator odpowiedzi na leczenie - objawy depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objawy depresji na początku badania zostaną zbadane jako potencjalny moderator odpowiedzi na leczenie.
|
Linia bazowa
|
|
Moderator odpowiedzi na leczenie - samoocena na podstawie masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa samoocena oparta na masie ciała zostanie zbadana jako potencjalny moderator odpowiedzi na leczenie.
|
Linia bazowa
|
|
Moderator odpowiedzi na leczenie – sojusz roboczy z terapeutą
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Sojusz roboczy z terapeutą prowadzącym badanie zostanie zbadany jako potencjalny moderator odpowiedzi na leczenie.
|
Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Traci McFarlane, PhD, University Health Network, Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Macdonald P, Hibbs R, Corfield F, Treasure J. The use of motivational interviewing in eating disorders: a systematic review. Psychiatry Res. 2012 Nov 30;200(1):1-11. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.013. Epub 2012 Jun 18.
- Agras WS, Crow SJ, Halmi KA, Mitchell JE, Wilson GT, Kraemer HC. Outcome predictors for the cognitive behavior treatment of bulimia nervosa: data from a multisite study. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1302-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1302.
- Bulik CM, Sullivan PF, Carter FA, McIntosh VV, Joyce PR. Predictors of rapid and sustained response to cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1999 Sep;26(2):137-44. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199909)26:23.0.co;2-n.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Bohn K, Hawker DM, Wales JA, Palmer RL. Transdiagnostic cognitive-behavioral therapy for patients with eating disorders: a two-site trial with 60-week follow-up. Am J Psychiatry. 2009 Mar;166(3):311-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08040608. Epub 2008 Dec 15.
- Grilo CM, Masheb RM. Rapid response predicts binge eating and weight loss in binge eating disorder: findings from a controlled trial of orlistat with guided self-help cognitive behavioral therapy. Behav Res Ther. 2007 Nov;45(11):2537-50. doi: 10.1016/j.brat.2007.05.010. Epub 2007 Jun 7.
- McFarlane TL, MacDonald DE, Royal S, Olmsted MP. Rapid and slow responders to eating disorder treatment: a comparison on clinically relevant variables. Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):563-6. doi: 10.1002/eat.22136. Epub 2013 Apr 12.
- Knowles L, Anokhina A, Serpell L. Motivational interventions in the eating disorders: what is the evidence? Int J Eat Disord. 2013 Mar;46(2):97-107. doi: 10.1002/eat.22053. Epub 2012 Sep 24.
- MacDonald DE, Trottier K, McFarlane T, Olmsted MP. Empirically defining rapid response to intensive treatment to maximize prognostic utility for bulimia nervosa and purging disorder. Behav Res Ther. 2015 May;68:48-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.007. Epub 2015 Mar 17.
- Masheb RM, Grilo CM. Rapid response predicts treatment outcomes in binge eating disorder: implications for stepped care. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):639-44. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.639.
- McFarlane T, Olmsted MP, Trottier K. Timing and prediction of relapse in a transdiagnostic eating disorder sample. Int J Eat Disord. 2008 Nov;41(7):587-93. doi: 10.1002/eat.20550.
- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W. Rate and prediction of relapse in bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 1994 May;151(5):738-43. doi: 10.1176/ajp.151.5.738.
- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W, Jacobsen M. Rapid responders to intensive treatment of bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1996 Apr;19(3):279-85. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199604)19:33.0.CO;2-J.
- Olmsted MP, MacDonald DE, McFarlane T, Trottier K, Colton P. Predictors of rapid relapse in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2015 Apr;48(3):337-40. doi: 10.1002/eat.22380. Epub 2014 Dec 26.
- Olmsted MP, McFarlane T, Trottier K, Rockert W. Efficacy and intensity of day hospital treatment for eating disorders. Psychother Res. 2013;23(3):277-86. doi: 10.1080/10503307.2012.721937. Epub 2012 Sep 18.
- Raykos BC, Watson HJ, Fursland A, Byrne SM, Nathan P. Prognostic value of rapid response to enhanced cognitive behavioral therapy in a routine clinic sample of eating disorder outpatients. Int J Eat Disord. 2013 Dec;46(8):764-70. doi: 10.1002/eat.22169. Epub 2013 Aug 5.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Sauer-Zavala S, Richards LK, Pratt EM. Multiple measures of rapid response as predictors of remission in cognitive behavior therapy for bulimia nervosa. Behav Res Ther. 2015 Jan;64:9-14. doi: 10.1016/j.brat.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Vaz AR, Conceicao E, Machado PP. Early response as a predictor of success in guided self-help treatment for bulimic disorders. Eur Eat Disord Rev. 2014 Jan;22(1):59-65. doi: 10.1002/erv.2262. Epub 2013 Oct 4.
- Waller G. The myths of motivation: time for a fresh look at some received wisdom in the eating disorders? Int J Eat Disord. 2012 Jan;45(1):1-16. doi: 10.1002/eat.20900. Epub 2011 Feb 14.
- Zunker C, Peterson CB, Cao L, Mitchell JE, Wonderlich SA, Crow S, Crosby RD. A receiver operator characteristics analysis of treatment outcome in binge eating disorder to identify patterns of rapid response. Behav Res Ther. 2010 Dec;48(12):1227-31. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.007. Epub 2010 Sep 6.
- Zeeck A, Weber S, Sandholz A, Wetzler-Burmeister E, Wirsching M, Hartmann A. Inpatient versus day clinic treatment for bulimia nervosa: a randomized trial. Psychother Psychosom. 2009;78(3):152-60. doi: 10.1159/000206869. Epub 2009 Mar 9.
- Begin C, Gagnon-Girouard MP, Aime A, Ratte C. Trajectories of eating and clinical symptoms over the course of a day hospital program for eating disorders. Eat Disord. 2013;21(3):249-64. doi: 10.1080/10640266.2013.779188.
- Byrne SM, Fursland A, Allen KL, Watson H. The effectiveness of enhanced cognitive behavioural therapy for eating disorders: an open trial. Behav Res Ther. 2011 Apr;49(4):219-26. doi: 10.1016/j.brat.2011.01.006. Epub 2011 Jan 27.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. (1989). Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counselling Psychology, 36, 223-233. doi:10.1037/0022-0167.36.2.223
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Pearson.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54. doi:10.1007/s10862-008-9102-4
- Geller J, Brown KE, Srikameswaran S, Piper W, Dunn EC. The psychometric properties of the Readiness and Motivation Questionnaire: a symptom-specific measure of readiness for change in the eating disorders. Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):759-768. doi: 10.1037/a0032539. Epub 2013 May 6.
- Trottier K, McFarlane T, Olmsted MP, McCabe RE. The Weight Influenced Self-Esteem Questionnaire (WISE-Q): factor structure and psychometric properties. Body Image. 2013 Jan;10(1):112-20. doi: 10.1016/j.bodyim.2012.08.008. Epub 2012 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-7391-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bulimia
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
University of California, San DiegoAktywny, nie rekrutującyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Atypowa jadłowstręt psychiczny | Nietypowa bulimia psychicznaStany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
University Hospital, ToulouseNieznanyJadłowstręt psychiczny/BulimiaFrancja
-
Yeshiva UniversityYale UniversityZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Jadłowstręt psychiczny, nietypowy | Bulimia; NietypowyStany Zjednoczone
-
Daniel Collado-MateoPurina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)Rejestracja na zaproszenieZaburzenia odżywiania | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/BulimiaHiszpania
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie się | Bulimia; Nietypowy | Typ objadania się i przeczyszczania Jadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone