이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

"이동식 뇌졸중 장치" - 외딴 지역의 환자에게 전문화된 급성 뇌졸중 치료를 제공하기 위한 개념

2019년 1월 11일 업데이트: University Hospital, Saarland
급성 뇌졸중의 치료는 신속해야 합니다. 이 시험의 목적은 초급성 치료를 위해 응급 현장에서 직접 진단 및 치료하고 가장 적절한 대상 병원으로 이송하는 전략의 타당성, 안전성 및 임상적 이점을 보여주는 것입니다. 감소 효과는 다른 뇌졸중 치료가 평가될 때까지 지연됩니다. 비용 효율성의 첫 번째 추정도 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 "시간이 곧 뇌"인 의학적 응급 상황입니다. 실제로, 혈전용해제 치료 시간을 줄이는 것이 장애 예방에 가장 중요한 변수라는 것을 입증하는 동물 실험 및 임상 증거가 엄청나게 많이 존재합니다. 그러나 대부분의 뇌졸중 환자는 모든 유형의 급성 뇌졸중 치료를 받기에는 너무 늦게 병원에 도착합니다. 뇌졸중 환자의 약 19-60%만이 증상 발생 후 3시간 이내에 내원합니다. 오늘날 뇌졸중 환자에게는 3가지 다른 치료 옵션이 있습니다.

  1. 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rt-PA)를 사용한 혈전 용해는 여러 대규모 무작위 시험에서 입증된 바와 같이 많은 급성 뇌졸중 환자에게 효과적인 치료법입니다.
  2. 보다 최근에는 카테터를 통한 기계적 혈전 제거가 개발되었습니다. 현재 큰 뇌혈관이 막힌 경우 이러한 혈관내 치료가 재개통률 및 결과와 관련하여 전신 혈전용해제보다 우수하다는 증거가 증가하고 있습니다.
  3. 두개내 출혈이 있는 환자는 심실 배액 또는 혈종 제거와 같은 신경외과적 치료 옵션이 있는 병원으로 이송되는 경우 이익을 얻을 수 있습니다.

그러나 이러한 각각의 치료는 시간에 매우 민감하며 매우 소수의 고도로 전문화된 신경혈관 센터에서만 혈관내 및 신경외과적 치료 옵션을 사용할 수 있기 때문에 환자를 이송해야 하는 기관을 결정하는 것은 의료 및 재정적 관련성이 높습니다. 이 시험의 목적은 응급 현장에서 직접 진단 및 치료하는 전략의 타당성, 안전성 및 임상적 이점과 적절한 대상 기관으로의 이송 여부를 결정하는 역할을 보여 잠재적으로 치료까지의 시간을 단축하고 전문화될 때까지 지연시키는 것입니다. 원격 지역에서도 치료. 비용 효율성의 첫 번째 추정도 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, 독일, 66424
        • Department of Neurology, University Hospital of the Saarland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EMS 디스패처 사무실에 보고된 급성 뇌졸중의 증상(확장된 FAST 점수, 표 I) 및 EMS에서 확인(포도당 검사 후)
  • 통화 ≤ 8시간까지 증상의 보고된 시작
  • "각성 뇌졸중" 환자
  • 만 18세 이상
  • 환자(또는 대리인)는 자발적으로 참여하고 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 중환자실에서 즉각적인 치료가 필요한 심폐 불안정성 의학적 상태
  • 기존의 심각한 기능 장애 및 질병이 있는 환자
  • 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MSU 기반 뇌졸중 관리
MSU(Mobile Stroke Unit)와 기존의 응급 의료 서비스(EMS)가 응급 현장에서 만납니다. 환자의 병력, 신체 검사는 의사가 직접 수행합니다. 검사실 검사는 현장 진료 검사실에서 분석합니다. CT를 시행하게 됩니다. 급성 뇌졸중 진단 작업을 수행한 후 환자와 혈전 용해가 표시된 경우 환자는 진단 결과에 따라 이송됩니다. 큰 혈관 폐색이 없거나 출혈이 없는 뇌졸중-> 국소 뇌졸중 단위가 있는 1차 병원.
장치: MSU 기반 뇌졸중 관리
이동식 뇌졸중 장치를 이용한 병원 전 뇌졸중 치료
활성 비교기: 컨트롤 스트로크 관리
(뇌졸중 훈련을 받은) 응급 요원이 환자의 병력, 신체 검사(확장된 안면 팔 말하기 시간 점수 재평가) 및 포도당 테스트를 수행한 후 환자는 현재 최상의 임상 관행 및 관련 지침에 따라 다음 뇌졸중 단위로 이송됩니다. 또는 신경 혈관 센터. 병원 뇌졸중 팀은 EMS에 의해 미리 통보됩니다. 환자의 필요에 따라 환자는 추가 이송될 수 있습니다.
장치: 컨트롤 스트로크 관리
기존의 뇌졸중 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가장 적절한 대상 병원으로 이송에 대한 정확한 결정을 내린 뇌졸중 환자의 비율
기간: 3개월 이내
3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대혈관 폐색 환자 비율 a) 신경혈관 센터로 직접 이송 b) 중재시술자에 의해 평가/치료
기간: 3개월 이내
3개월 이내
대혈관 폐색의 경우 증상 발현/경보와 중재방사선 전문의의 평가/치료 사이의 시간
기간: 3개월 이내
3개월 이내
출혈이 있는 환자의 비율은 a) 신경혈관 센터로 직접 이송되고 b) 신경외과 의사에 의해 평가/치료됩니다.
기간: 3개월 이내
3개월 이내
출혈의 경우 증상 시작/경보와 신경외과 의사의 평가/치료 사이의 시간
기간: 3개월 이내
3개월 이내
Rt-PA로 치료받은 환자의 비율 및 증상 발병/알람과 혈전용해 시작 사이의 시간
기간: 3개월 이내
3개월 이내
기능적 신경학적 상태(mRS)(D7, D90)
기간: 3개월 이내
3개월 이내
모든 뇌졸중 환자 및 허혈성 및 출혈성 뇌졸중이 있는 하위 그룹에서 뇌졸중 환자의 일차 뇌졸중 단위와 신경혈관 중심 사이의 이차 이송 비율
기간: 3개월 이내
3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Saarland

수사관

  • 수석 연구원: Klaus C Fassbender, MD, Department of Neurology, Saarland University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USaarland

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 뇌졸중에 대한 임상 시험

MSU 기반 뇌졸중 관리에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 3단계
    간질
    미국

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다