태반 수동 분리와 보존적 관리 사이의 제왕절개 중 실혈량 비교

실험 대상자당 1개의 컨트롤을 사용하여 독립적인 컨트롤과 실험 대상의 연속 응답 변수에 대한 연구를 계획하고 있습니다. 이전 연구1에서 각 주제 그룹 내의 응답은 최대 272의 표준 편차로 정규 분포되었습니다. 실험군과 대조군의 실제 차이가 37인 경우 실험군과 대조군의 모집단 평균이 확률(검정력)과 같다는 귀무가설을 기각하려면 249명의 실험군과 249명의 대조군을 연구해야 합니다. 0.8. 이 귀무 가설 검정과 관련된 제1종 오류 확률은 0.5입니다. 15% 감소를 허용하기 위해 각 팔의 샘플이 287로 증가합니다.

카이로 대학교 Kasr Alainy 병원 산부인과 윤리 과학 위원회 승인 후. 최소 574명의 환자를 대상으로 하는 무작위 통제 시험이 수행되며, 모든 환자는 수술실 간호사에 의해 두 그룹에 대해 동일한 번호 할당(1:1 편향)을 포함하는 폐쇄 봉투 시스템을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 제왕 절개 전에 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

그룹 A는 태반의 수동 분리가 태아 적출 및 코드 클램핑 직후에 수행되는 287명의 환자를 포함할 것이며, 여기에서 외과의의 손가락은 태반의 가장자리와 자궁강 사이에 삽입됩니다. 다른 손으로 태반이 자궁강에서 분리될 때까지 견인합니다. 그룹 B도 287명의 환자를 포함하지만 태아 적출 및 탯줄 클램핑 후 태반을 제자리에 두고 자궁을 마사지하여 자발적인 태반 분리를 기다립니다.

두 그룹 모두에서 자궁수축제 Oxytocin 5IU(syntocinon® Sandoz Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey)를 탯줄 고정 직후 링거액 250ml에 I.V로 주입하고 자궁을 바깥으로 내보낸 다음 동등한 훈련을 받은 외과의가 제왕절개를 시행합니다. 수준(시니어 레지던트). 봉합선의 주요 출혈 지점과 함께 하부 자궁 부분으로의 심각한 파열 또는 확장은 태반 분리 전에 심각한 혈액 손실을 방지하기 위해 두 그룹의 태반에 참석하기 전에 복구되어 결과가 편향됩니다. & 환자의 주요 출혈 위험을 증가시킵니다. 태반 분리 전후 흡입 장치의 액체를 기록하여 손실된 혈액을 측정합니다. 태아 적출 전 장치의 대부분의 액체는 양수였으므로 합계에서 차감됩니다. 흡입 장치의 순 유체 양은 태아 적출 후 사용된 혈액에 적신 멸균 수건과 환자 아래에 놓인 엉덩이 아래 드레이프에서 수집된 유체의 양을 더합니다.

담근 재료에 수집된 유체의 부피는 (2) AWHONN 실습 요약 번호 1에 따라 계산되며, 여기서 작업 전 그램 단위로 이러한 재료의 건조 중량을 기록하고 담근 중량에서 빼서 밀리리터로 변환합니다. 순 중량은 다음 방정식을 통해 계산됩니다. WET 품목 그램 중량 - 건조 품목 그램 중량 = 품목 내의 혈액 밀리리터. (2) B군은 태반 분리 후 실혈량, 태반이 자발적으로 분리되는 데 걸리는 시간과 함께 기술 데이터를 기록하였다. 두 그룹 모두 수술 전 및 수술 후 6시간 헤모글로빈을 기록하였다. 모든 통계 계산은 Microsoft Windows(2006)용 컴퓨터 프로그램 SPSS(Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 릴리스 15를 사용하여 수행되었습니다. PS 검정력 및 표본 크기 계산 소프트웨어, 버전 2.1.30 MS 윈도우의 경우 샘플 크기를 계산하는 데 사용됨(Dupont & Vanderbilt, USA)

참조:

1. Gol M, Baloglu A, Aydin C, Ova L, Yensel U, Karci L.(2004): 태반 수동 제거가 제왕절개 중 수술 실혈에 영향을 미칩니까? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004년 1월 15일;112(1):57-60.
2. AWHONN 실습 브리핑(2014): 실혈량 정량화: AWHONN 실습 브리핑 번호 1. JOGNN, 00, 1-3; 2014. DOI: 10.1111/1552-6909.12519.