Verenmenetyksen vertaaminen keisarinleikkauksen aikana istukan manuaalisen irrottamisen ja konservatiivisen hoidon välillä

Suunnittelemme jatkuvan vastemuuttujan tutkimusta riippumattomista kontrolli- ja koehenkilöistä 1 kontrollilla koehenkilöä kohden. Aiemmassa tutkimuksessa1 vaste kussakin kohderyhmässä jakaantui normaalisti keskihajonnan ollessa 272. Jos todellinen ero koe- ja kontrollikeskiarvoissa on 37, meidän on tutkittava 249 koehenkilöä ja 249 kontrollihenkilöä voidaksemme hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan koe- ja kontrolliryhmän populaatiokeskiarvot ovat yhtä suuret todennäköisyydellä (teholla) 0.8. Tämän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,5. 15 %:n pudotuksen mahdollistamiseksi kummankin varren näyte nostetaan 287:ään.

Kairon yliopiston Kasr Alainy Hospitalin synnytys- ja gynekologian osaston eettisen ja tieteellisen komitean hyväksynnän jälkeen. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu vähintään 574 potilasta, ja jossa kaikki potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään suljetussa kirjekuorijärjestelmässä, joka sisältää saman määrän allokaatioita molemmille ryhmille (1:1 poikkeama) leikkaussalihoitajan toimesta. Kaikilta potilailta otetaan tietoinen suostumus ennen keisarileikkausta.

Ryhmässä A on 287 potilasta, joissa istukka erotetaan manuaalisesti välittömästi sikiön poistamisen ja napanuoran kiinnittämisen jälkeen, jolloin kirurgin sormet insinuoidaan istukan reunan ja kohdunontelon väliin, sitten sahaamalla ja kontrolloimalla. veto toisella kädellä, kunnes istukka on erotettu kohtuontelosta. Ryhmään B kuuluu myös 287 potilasta, mutta sikiön poistamisen ja napanuoran kiinnittämisen jälkeen istukka jätetään paikalleen ja kohtua hierotaan odottamaan spontaania istukan irtoamista.

Molemmissa ryhmissä kohdua tonisoivaa ainetta Oxytocin 5IU (syntocinon® Sandoz Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey) annetaan suonensisäisesti 250 ml:ssa ringer-liuosta välittömästi napanuoran kiinnittämisen jälkeen, ja kohtu irrotetaan ja keisarileikkauksen tekevät saman koulutuksen omaavat kirurgit. taso (vanhimmat asukkaat). Kaikki vakavat repeämät tai laajennukset kohdun alaosaan sekä kaikki suuret verenvuotokohdat ompeleessa korjataan ennen istukan hoitoa molemmissa ryhmissä vakavan verenhukan estämiseksi ennen istukan irtoamista, mikä aiheuttaa tulosten vääristymisen. & lisää suuren verenvuodon riskiä potilaalle. Menetetty veri mitataan kirjaamalla imulaitteistossa oleva neste ennen istukan irtoamista ja sen jälkeen pitäen mielessä, että suurin osa laitteessa ennen sikiön poistoa olevasta nesteestä oli lapsivettä ja siksi se vähennetään kokonaismäärästä. Imulaitteessa olevan nesteen nettomäärään lisätään nestemäärä, joka on kerätty sikiönpoiston jälkeen käytetyistä verellä kastetuista steriloiduista pyyhkeistä ja potilaan alle sijoitetuista pakaran alla olevista liinojasta.

Kastettuihin materiaaleihin kerätyn nesteen tilavuus lasketaan kohdan (2) AWHONN Practice Brief Number 1 mukaisesti, jossa näiden materiaalien kuivapaino grammoina ennen toimenpidettä kirjataan ja vähennetään liotetusta painosta ja muunnetaan millilitroiksi. Nettopaino lasketaan seuraavan yhtälön avulla: Märkä kappale grammapaino - KUIVA kappale grammapaino = millilitraa verta tuotteen sisällä. (2) Kuvaavia tietoja tallennettiin sekä verenhukkaa istukan irtoamisen jälkeen ja aika, joka kului istukan spontaanisti erottumiseen ryhmässä B. Ennen leikkausta ja 6 tuntia leikkauksen jälkeinen hemoglobiini kirjataan molemmissa ryhmissä. Kaikki tilastolaskelmat tehtiin tietokoneohjelman SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Microsoft Windows -version 15 (2006) avulla. PS Power and Sample size -laskentaohjelmisto, versio 2.1.30 MS-ikkunoita varten käytettiin otoskoon laskemiseen (Dupont & Vanderbilt, USA)

Viitteet:

1. Gol M, Baloglu A, Aydin C, Ova L, Yensel U, Karci L. (2004): Vaikuttaako istukan manuaalinen poistaminen operatiiviseen verenhukkaan keisarinleikkauksen aikana? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 tammikuu 15;112(1):57-60.
2. AWHONN Practice Brief (2014): Quantification of Blood Loss: AWHONN Practice Brief Number 1. JOGNN, 00, 1-3; 2014. DOI: 10.1111/1552-6909.12519.