과음 흡연자에 대한 바레니클린의 효과 (VAR)

담배 흡연과 알코올 사용 사이에는 역학 및 행동 수준 모두에서 강력한 양의 연관성이 있습니다. 이러한 공동 사용은 금연에 상당한 장애를 일으킬 수 있습니다. 현재 흡연자의 약 25%가 과음자입니다. 알코올 사용은 금연 중 재발의 위험 요소이며 낮은 금연 확률과 관련이 있습니다. 흡연자는 다른 때보다 음주 에피소드에서 흡연 중단을 경험할 가능성이 5배 더 높습니다. 또한, 과음 흡연자는 흡연자이거나 과음자인 개인보다 뇌 형태 및 기능 손상 및 다양한 암에 대한 더 큰 위험과 같은 더 많은 건강상의 결과를 경험합니다. 흡연과 음주의 높은 동시 발생률과 이러한 물질의 공동 사용과 관련된 건강 위험을 감안할 때, 과음 흡연자는 독특한 임상 프로필과 치료가 필요한 흡연자의 뚜렷한 하위 집단을 구성한다고 설득력 있게 주장되었습니다. 그러나 이것이 치료 저항성 하위 그룹이라는 증거에도 불구하고 과음 흡연자를 위한 이용 가능한 약리학적 치료법이나 지침이 없습니다. 따라서 과음 흡연자를 위한 치료법 개발은 매우 중요하고 연구가 부족한 연구 분야를 나타냅니다. 바레니클린은 알코올 사용을 줄이는 데에도 효과적일 수 있는 니코틴 의존에 대한 1차 치료제입니다. 최근 연구에 따르면 바레니클린은 임상 시험에서 알코올 갈망 및 소비뿐만 아니라 실험실에서의 알코올 및 자체 투여의 즐거운 효과를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 바레니클린이 과음 흡연자의 금연을 위한 유망한 약물임을 시사합니다. 알코올 갈망과 소비를 줄이는 것이 이 하위 그룹에서 효과적으로 흡연을 줄이고 재발을 예방하는 핵심 요소일 수 있기 때문입니다.

초기 금욕에서 재발의 가장 신뢰할 수 있는 예측 인자 중 하나는 일반적으로 적어도 담배 한 모금을 피우는 것으로 정의되는 단일 흡연 실패의 발생입니다. 실연을 경험한 흡연자의 95%가 재발로 진행될 것이며, 첫 번째 실연은 금욕에서 일반 흡연으로의 전환을 나타내는 것으로 이론화되었습니다. 알코올 소비는 흡연 실패에 대해 가장 일관되게 확인된 위험 요소 중 하나이며, 따라서 과음 흡연자의 니코틴 의존성을 유지하는 데 기여할 수 있습니다. 최근의 임상 시험 및 실험실 증거에 따르면 바레니클린은 일반적인 흡연 경과 행동을 줄이는 데 효과적이지만 이 효과가 알코올 매개 흡연 경과 행동으로 변환되는지 여부는 알 수 없습니다.

문헌의 이 중요한 격차를 해결하기 위해 이 인간 실험실 연구는 과음 흡연자(즉, ≥ 10개비 담배를 피우는 개인) 사이에서 바레니클린의 임상적으로 관련된 효과를 조사하기 위해 두 가지 실험실 패러다임, 즉 알코올 투여와 흡연 경과 과제를 사용할 것입니다. /day 및 과음에 대한 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, NIAAA) 지침을 충족하는 사람). 조사관은 과음 흡연자 사이에서 통제된 알코올 투여 후 흡연 행동을 감소시키는 바레니클린의 효능을 테스트하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 실험실 연구에 과음 흡연자를 찾고 있는 22명의 비치료를 등록할 것입니다. 모든 참가자는 NIAAA 지침에 따라 과음을 하는 일일 흡연자(≥ 10 cig/day)입니다. 관심 있는 개인은 직접 검사 방문 및 신체 검사를 위해 실험실에 올 것입니다. 그런 다음 적격 참가자는 약물 순서, 바레니클린(1일 2회 1mg) 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 약물은 12일 동안 적정되며 각 약물 조건 내에서 참가자는 9일과 12일에 두 번의 실험실 세션을 완료합니다. 실험실 세션은 위약 통제 알코올 투여와 McKee 흡연 경과 과제로 구성됩니다. 첫 번째 투약 조건에 대한 두 실험실 세션을 완료하고 7일 휴약 기간 후에 참가자는 두 번째 투약 조건을 시작하고 적정 기간의 9일과 12일에 다시 실험실 세션을 완료합니다(즉, 각 참가자는 4개의 실험실 세션을 완료하고 바레니클린/위약 알약 및 알코올/위약 음료의 4가지 조합을 모두 경험하십시오. 각 실험실 세션에서 참가자는 알코올[목표 호흡 알코올 농도(BrAC) = 0.08g/dl] 또는 위약 음료를 무작위 및 이중 맹검 방식으로 받은 다음 흡연 경과 작업을 완료합니다. 이 패러다임에서 참가자에게는 선호하는 담배 브랜드, 라이터 및 재떨이가 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 일정 금액의 금전적 지원을 받는 대가로 담배 자가 관리 세션을 시작하거나 흡연을 연기할 수 있음을 알립니다. 참가자가 담배를 피우기로 결정하면 선호하는 브랜드의 담배를 피우거나 피우지 않은 각 담배에 대해 고정된 금전적 지원을 받을 수 있는 선택권이 다시 제공되는 자기 관리 세션을 시작합니다. 이러한 흡연 결과에 더하여, 갈망, 기분 및 주관적 효과의 측정은 알코올 투여 후 및 경과 패러다임 동안 기준선에서 관리될 것입니다. 연구 설계는 바레니클린(대 위약), 알코올(대 위약) 및 실험실에서의 흡연 행동에 대한 이들의 상호 작용에 대한 피험자 내 비교를 허용합니다.

이 프로젝트 제안의 특정 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 바레니클린이 알코올 및 담배 갈망을 줄이는 데 효과적인지 여부를 테스트하고 알코올 및 담배의 급성 주관적 영향을 줄이는 것입니다. 목표 2: 바레니클린이 흡연 습관에 대한 알코올의 영향을 완화하는 데 효과적인지 여부를 테스트합니다. 목표 3: 알코올에 대한 급성 주관적 반응이 후속 흡연 경과 행동을 예측하는지 여부를 테스트하고 바레니클린이 이 효과를 감소시키는지 조사합니다. 연구자들은 위약에 비해 바레니클린이 담배 및 알코올 갈망을 줄이고, 알코올 및 담배 흡연에 대한 주관적 반응을 약화시키고, 참가자의 흡연 저항 능력을 증가시켜 흡연 실수 과제의 성과를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 바레니클린이 알코올 갈망과 급성 알코올 투여량에 대한 주관적 반응을 감소시키는 능력이 금연 과제 수행을 직접적으로 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 과음 흡연자는 상대적으로 치료 저항성이 있는 것으로 나타났기 때문에 현재 연구의 결과는 바레니클린을 이 규모가 크고 위험에 처한 하위 그룹에 대한 잠재적 맞춤형 치료법으로 지원하는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.