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일상적인 유아 예방 접종 중 주사 속도 및 통증

2015년 7월 22일 업데이트: Anna Taddio, University of Toronto

영아 예방접종을 위한 주사 기술의 무작위 통제 시험

백신 주사는 유아에게 중요한 고통의 원인입니다. 백신을 투여할 때 주입 속도를 변경하는 것은 효과적인 개입이 될 수 있으며 실행 가능합니다(비용 중립적). 현재 유아의 백신 주사 통증에 대한 주사 속도의 영향에 관한 데이터는 없습니다. 이 연구의 목적은 이러한 지식 격차를 해결하고 일상적인 유아 예방 접종 중 통증에 대한 느리고 빠른 백신 주사 속도의 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재까지 통증을 최소화하기 위해 백신을 주사해야 하는 속도에 관한 증거 기반 지침은 없습니다. 이로 인해 실무에서 격차가 발생했습니다. 일부 백신접종자는 느린 주사율(약 8-10초/mL)을 선호하는 반면 다른 백신접종자는 보다 빠른 주사율(약 2-4초/mL)을 선호합니다. 바늘이 움직이고 근육 조직을 손상시켜 통증을 유발할 가능성이 있습니다. 반면에 빠른 주사는 근육 조직의 갑작스러운 팽창을 유발할 수 있으며, 그 자체로 고통스러울 수 있습니다. 백신을 수용하기 위해 근육이 팽창할 수 있는 충분한 시간을 허용하면 통증을 최소화할 수 있습니다. 이 연구는 일상적인 백신 접종을 받는 영아의 통증을 빠른 주사 속도와 느린 주사 속도로 비교하여 확인된 지식 격차를 해결할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Pediatric Consultants
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PediacelTM(0.5mL) 및 PrevnarTM(0.5mL) 1차 백신 접종을 받는 건강한 2개월 및 4개월 영아(경구 RotarixTM 백신과 함께 그리고 그 이전에) 및 일상적인 백신 접종인 PediacelTM(0.5mL)을 받는 건강한 6개월 영아 mL)

제외 기준:

  • 신경 발달 장애가 있는 영유아; 발작의 역사; 이전 24시간 동안 진정제 또는 마약 투여; 학습 도구를 사용하는 부모의 무능력; 부모 백신 거부; 시험에 사전 참여; 그리고 영상녹화 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빠른 주입
백신 주사는 면역 장치에 의해 약 2-4ml/초의 속도로 제공됩니다.
다른: Immunizer에 의한 빠른 주입 속도
활성 비교기: 느린 주입
백신 주사는 면역 장치에 의해 약 10ml/초의 속도로 제공됩니다.
다른: Immunizer에 의한 느린 주입 속도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 행동 통증 점수
기간: 백신 접종 후 최대 1분
절차의 비디오 테이프에서 수정된 행동 통증 척도(0-10)를 사용하여 평가
백신 접종 후 최대 1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 부모 평가 통증 점수
기간: 최대 2분
부모가 실시간으로 수치 등급 척도(0-10)를 사용하여 평가
최대 2분
유아 울음 시간
기간: 최대 2분
비디오테이프를 통한 백신 접종 후 2분 동안 1분 간격으로 평가
최대 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 31803

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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