Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektion nopeus ja kipu rutiininomaisten pikkulasten rokotusten aikana

keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Anna Taddio, University of Toronto

Satunnaistettu kontrolloitu injektiotekniikan kokeilu pikkulasten rokottamista varten

Rokotepistokset ovat merkittävä kivun lähde vauvoille. Injektionopeuden muuttaminen rokotteita annettaessa voi olla tehokas toimenpide ja se on mahdollista (kustannusneutraali). Tällä hetkellä ei ole tietoa injektionopeuden vaikutuksesta rokotteen injektiokipuun imeväisillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata tämä tietovaje ja verrata hitaan ja nopean rokotteen injektionopeuden vaikutusta kipuun rutiininomaisten pikkulasten rokotusten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi ei ole ollut näyttöön perustuvia ohjeita siitä, kuinka nopeasti rokotteet tulisi pistää kivun minimoimiseksi. Tämä on johtanut käytännön eroihin. Jotkut rokottajat suosivat hidasta injektionopeutta (noin 8-10 s/ml), kun taas toiset pitävät nopeampaa injektiota (noin 2-4 s/ml). Hidas injektiomenetelmä johtaa pidempään neulan viipymäaikaan ja pidennettyyn mahdollisuus, että neula liikkuu ja aiheuttaa kipua vahingoittamalla lihaskudosta. Toisaalta nopea injektio voi johtaa lihaskudoksen äkilliseen venymiseen, mikä voi itsessään olla tuskallista. Jos lihakselle annetaan riittävästi aikaa venyä rokotteen mukauttamiseksi, kipu voi minimoitua. Tässä tutkimuksessa käsitellään tunnistettua tiedon puutetta vertaamalla rutiinirokotuksen saaneiden imeväisten kipua nopeaan vs. hitaaan injektionopeutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Pediatric Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 2 ja 4 kuukauden ikäiset vauvat, jotka saavat perusrokotuksensa PediacelTM (0,5 ml) ja PrevnarTM (0,5 ml) (oraalisen RotarixTM-rokotteen yhteydessä ja sitä edeltää) ja terveet 6 kuukauden ikäiset vauvat, jotka saavat rutiininomaisen PediacelTM-rokotteen (0,5) ml)

Poissulkemiskriteerit:

  • imeväiset, joiden neurologinen kehitys on heikentynyt; kohtausten historia; rauhoittavien tai huumeiden antaminen edellisen 24 tunnin aikana; vanhempien kyvyttömyys käyttää opiskeluvälineitä; vanhemman rokotteen epääminen; aiempi osallistuminen tutkimukseen; ja kieltäytyminen videokuvauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopea injektio
Immunisaattori antaa rokoteruiskeen nopeudella noin 2-4 ml/s.
Muut: Nopea injektionopeus immunisaattorin ansiosta
Active Comparator: Hidas injektio
Immunisaattori antaa rokoteruiskeen nopeudella noin 10 ml/s
Muut: Hidas injektionopeus immunisaattorin ansiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infant Behavioral Pain Score
Aikaikkuna: enintään 1 minuutti rokotuksen jälkeen
Arvioitu modifioidulla käyttäytymiskipuasteikolla (0-10) toimenpiteen videonauhoista
enintään 1 minuutti rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen vanhempien arvioima kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 2 minuuttia
Vanhemman reaaliajassa arvioima numeerinen luokitusasteikko (0-10).
jopa 2 minuuttia
Infant Cry kesto
Aikaikkuna: jopa 2 minuuttia
Arvioitu 1 minuutin välein 2 minuutin ajan videonauhoilta saatujen rokotusten jälkeen
jopa 2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31803

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa