에티오피아에 거주하는 사람들 사이에서 컴퓨터 지원 탐지 및 Stool Xpert MTB/RIF를 통한 결핵에 대한 적극적인 밀접 접촉 조사 (CADOOL)

예방 및 치료 가능한 질병임에도 불구하고 결핵은 세계 인구의 약 25%를 감염시켜 HIV 음성인 약 140만 명(95% 불확실성 구간: 130만~150만 명)과 187,000명(95% UI: 158 000-218 000) HIV 감염자 중. 전 세계적으로 2021년에만 약 1,060만 명이 결핵에 걸렸으며, 이는 2020년 추정 1,010만 건에서 증가하여 오래 지속되는 감소 추세를 역전시킵니다. 결핵은 빈곤의 질병으로 모든 결핵 발병 사례의 87%가 동남아시아 및 아프리카의 WHO 지역에 있는 30개 고부담 국가, 주로 저소득 국가에서 등록되었습니다. 이와 관련하여 결핵 부담과 일반적으로 사용되는 저개발 지표 사이의 관계는 잘 확립되어 있습니다. 널리 알려진 결핵 결정 요인에는 국내총생산(GDP)과 영양결핍의 유병률이 포함됩니다. 세계보건기구(WHO)가 보고한 바와 같이, COVID-19 대유행의 즉각적인 결과는 새로 보고된 결핵 사례 수의 큰 감소와 리팜피신 내성 결핵 사례의 예상 증가로, 모든 지표는 관련 결점을 나타냅니다. 2025 End TB Milestones의 추구. 이러한 결핵진단 격차에는 진단을 받았지만 보건소에 신고하지 않은 사람과 진단을 받지 않아 치료를 받지 않은 사람이 모두 포함된다.

활동성 TB의 진단을 위해 감염의 미생물학적 증거를 찾는 최적의 표준 기술이 남아 있습니다. 이것은 전통적으로 약물 감수성 검사와 함께 가래 도말 현미경 검사 및 액체 배양으로 수행됩니다. 문화는 진단을 위한 황금 표준이지만 결과가 10-21일 후에만 가능하므로 임상 의사 결정에 거의 또는 전혀 도움이 되지 않는다는 사실로 인해 사용이 제한됩니다. 2010년 WHO 지침에 의해 승인된 이후, 마이코박테리아 DNA 및 리팜피신 내성과 관련된 유전적 다형성을 검출할 수 있는 분자 테스트인 Xpert MTB/RIF(Cepheid, CA, USA)는 고농도 및 저농도 모두에서 진단 작업에 들어갔습니다. 소득 국가. 새로운 버전의 테스트는 2021년에 WHO의 승인을 받았습니다. Xpert MTB/RIF Ultra는 배양 분석에 대해 기록된 감도에 근접하지만 이전 모델과 마찬가지로 더 적은 자원이 필요하고 더 빠른 결과를 제공한다는 장점이 있습니다. 미생물 검사와 함께 최근 흉부 X선을 통한 방사선학적 이상소견에 대한 관심이 높아지고 있어 선별검사의 표준으로 권장되고 있다. 흉부 X선 및 디지털 흉부 X선의 진단 성능에 대한 자세한 설명은 이 소개의 다음 단락에서 제공됩니다.

최근 CAD(Computer-Aided Detection)는 디지털 CXR 이미지의 자동 해석을 제공하기 위해 개발된 인공 지능 기반 소프트웨어입니다. 넓은 의미에서 CAD 프로그램은 TB의 확률을 정량화하기 위해 CXR 변경을 해석하는 수치 점수를 생성합니다. 세균학적으로 확인된 결핵에 대해 진단 정확도를 평가할 때 CAD 소프트웨어 민감도 범위는 90% ~ 92%이고 특이도 범위는 23% ~ 66%로 WHO가 스크리닝 테스트에 요구하는 최소 민감도를 충족합니다. 이러한 진단 성능은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 수행된 여러 전향적 연구, 체계적 검토 및 하나의 환자 수준 메타 분석을 통해 확인되었으며, 따라서 현재 WHO 통합 결핵 스크리닝 가이드라인에서 CAD 기술을 승인하게 되었습니다. 선별된 고위험군에 속하는 15세 이상의 개인. 시중에서 판매되는 CAD 소프트웨어 패키지 중 딥러닝 기술(인공신경망 기반 머신러닝 기술의 일종)을 이용해 개발된 CAD4TB 플랫폼 버전 6(Delft Imaging Systems, The Netherlands)은 몇 초 만에 결과를 공개하고 작동하도록 설계됐다. 4 세 이상의 환자. 최근 수행된 연구에서 미생물학적 Xpert 참조 표준과 비교했을 때 CAD4TB v7은 부담이 큰 환경에서 높은 효율성과 비용 효율성을 모두 제공하는 것으로 나타났습니다. 1인당 미화 6달러. 이 기술이 4세 이상의 개인에게 사용하도록 검증되더라도 어린이들 사이에서 이 기술의 임상적 유용성에 대한 데이터는 거의 없습니다. - 포함된 가래를 삼킨 후 분자 검사에 사용할 수 있습니다. 객담 샘플의 Xpert와 유사하게, 대변 Xpert는 마이코박테리아 DNA의 존재와 리팜핀 내성과 관련된 돌연변이를 모두 감지할 수 있습니다. 대변 ​​샘플에 대한 Xpert MTB/RIF의 사용은 2020년 WHO 지침에 폐결핵의 징후와 증상이 있는 어린이를 위한 가능한 초기 진단 테스트로 도입되었습니다. 그러나 이 권장 사항은 근거의 확실성이 낮습니다. 사용 가능한 증거가 부족하기 때문에 지금까지 성인 인구의 대변 샘플에 대한 Xpert 사용에 대한 권장 사항은 발표되지 않았습니다.

에티오피아는 결핵 및 HIV/TB 모두 고부담 국가 30개에 포함되어 있으며, 지난 세계 결핵 보고서에서 다제내성 또는 리팜피신 내성 결핵(MDR-RRTB) 고부담 국가 목록에서 제외되었습니다. ). 연간 결핵 발병률은 100,000명당 132건(95%CI 92-178)이며, 치명률은 15%이고 대부분의 경우는 영양 부족에 기인합니다. HIV 양성인 사람과 HIV에 감염되지 않은 사람 모두 질병 발병률과 사망률이 감소하고 있으며, 2015년에 비해 결핵 사망이 35% 감소한 End TB 이정표에 거의 도달했습니다. 그러나 전염병과 관련된 결핵 서비스 중단이 새로 진단된 결핵 사례 수에 영향을 미쳤기 때문에 사망률과 전반적인 질병 부담에 대한 영향은 아직 나타나지 않을 가능성이 높습니다.

자원이 적고 부담이 큰 대부분의 국가와 마찬가지로 에티오피아에서는 공급자가 시작한 접촉 조사가 거의 수행되지 않지만 최신 국가 지침에서는 활동성 결핵 사례와 접촉한 모든 사람에 대한 접촉 추적 및 평가를 권장합니다. . 세계보건기구(WHO)는 최근 선별검사 지침을 업데이트하여 위험에 처한 집단, 특히 지표 결핵 환자의 가정에 대해 공급자가 주도하는 적극적인 선별검사의 중요성을 강조했습니다. 가족 접촉자 중 활동성 결핵에 대한 역학 데이터는 제한적이지만 보고된 경우 유병률이 높습니다. 또한 Gamtesa et al. 에티오피아의 의료 추구 행동은 결핵의 징후와 증상을 보이는 환자에서도 낮은 것으로 나타났습니다.

선별된 고위험 집단에 대한 의료 제공자 주도의 선별검사는 결핵 박멸을 위한 투쟁의 핵심 전략입니다. WHO에 따르면 이 접근 방식은 신속하게 적용할 수 있는 테스트, 검사 또는 기타 절차를 통해 결핵 가능성이 있는 사람들을 체계적으로 식별해야 합니다. 이러한 맥락에서 에티오피아에서 CAD 기술 사용의 임상적 영향에 대한 데이터가 부족합니다. 또한 소아와 성인에서 각각 CAD 소프트웨어와 Stool Xpert MTB/RIF의 진단 성능에 대한 데이터가 필요하다.

이 연구는 에티오피아 월리소에 있는 세인트 루크 카톨릭 병원에서 수행될 예정입니다.

세인트 루크 카톨릭 병원은 아디스아바바와 짐마 사이의 400km 거리에 있는 오로미아 지역의 남서부 쇼아 지역에 있는 추천 병원입니다. 세인트 루크 카톨릭 병원은 약 140만 명의 집수 지역 인구에 서비스를 제공합니다. 오늘 현재 병상 ​​수용 인원은 208명이며 외래 진료과 방문 평균 환자 수는 하루 350명입니다.

2021년에 St Luke 병원에서 207명의 환자가 폐결핵 진단을 받았습니다. 이 중 입원환자는 164명, 외래환자는 43명이었다. 이 중 5개가 리팜피신 내성을 보였다. 이러한 MDR 사례는 2차 치료를 위해 치료 개시 센터로 의뢰되었습니다. OPD 클리닉에서 치료받은 환자 중 30명이 병원 결핵 클리닉으로 추적되었습니다.

세인트 루크 카톨릭 병원의 일상적인 결핵 검사는 결핵을 암시하는 징후 및 증상 평가와 함께 환자 개시 경로를 기반으로 합니다. 가능한 TB 사례는 흉부 X-레이 평가를 포함할 수 있는 임상 방문을 통해 확인됩니다. 수행 시 흉부 X선 이미지는 근무 중인 임상의가 디지털 형식으로 평가합니다.