AminoIndex™ 기술의 진단 성능을 검증하기 위한 증례-대조군 연구

포함 기준

모든 그룹:

• 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
• 모든 연구 요구 사항을 충족하고 공복 혈액 샘플을 제공하기 위해 정맥 천자를 받을 의향과 능력이 있습니다.

그룹 1:

• 18세 이상의 남녀,
• 폐 결절 크기 ≥ 6 mm 그러나 ≤ 35 mm/폐, 결절 또는 덩어리.
• 연구 관련 공복 혈액 샘플을 얻은 후 수행한 생검 또는 외과적 절제로부터 얻은 폐 결절, 병변 또는 덩어리 조직에 대해 수행된 조직병리학에 기초한 폐암의 진단.

그룹 2:

• 18세 이상의 남녀,
• 폐 결절 크기 ≥ 6 mm 그러나 ≤ 35 mm/폐 결절, 병변 또는 덩어리;

• 다음 중 하나에 근거한 양성(비암성) 폐 결절의 확정 진단:

  • 연구 관련 공복 혈액 샘플을 얻은 후 수행된 생검 또는 외과적 절제로부터 얻은 폐 결절 조직에 대해 수행된 조직병리학;
  • 동의서에 서명하기 전 60일 이내에 수행된 가장 최근의 CT 영상 반복 촬영에서 > 2년 동안 결절 성장 없음.

그룹 3:

• 55-79세의 남성 또는 여성;
• 현재 흡연자이거나 금연한 지 15년 미만이고 30갑년 이상의 흡연력(30년 이상 동안 하루에 1갑에 해당)*.
• 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 1년 이내에 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 또는 표준 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 X-레이 검사를 받아 폐암이 의심되는 결절이 없는 폐암 선별 검사를 받아야 합니다.

' * ' 1갑년은 다음과 같이 계산됩니다: 궐련 20개비 = 1갑. 1 "갑년"은 흡연과 동일합니다.

• 1년 동안 하루에 20개피(1갑); 또는
• 6개월 동안 하루에 40개피(2갑); 또는
• 3개월간 하루 60개비(3갑)

제외 기준

• 혈액 샘플 채취 전 8시간 동안 금식할 수 없습니다.
• HIV 및/또는 HBV 및/또는 HCV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 임신.
• 모유 수유.
• 현재 투석을 받고 있습니다.
• 선천성 대사 질환.
• 현재 모든 유형의 연구 치료를 받고 있습니다.
• 폐암 치료를 위해 약물 요법이나 수술을 받은 이력.
• 지난 5년 이내의 암 진단 및/또는 현재 암 치료를 받고 있는 자.
• 조사자의 의견에 따라 연구 참여가 비열한 모든 임상 상태, 진단 또는 사회적 상황은 금기입니다.