만성 치주염 치료에서 자가 PRF, 1% Alendronate 및 1.2% Atorvastatin Gel의 비교
만성 치주염 환자의 2/3-walled 골내 결손 치료에서 자가 PRF, 1% Alendronate 및 1.2% Atorvastatin Gel의 비교 평가: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: PRF(Platelet-rich fibrin)는 조직 재생을 촉진하는 다양한 성장 인자를 방출하는 2세대 혈소판 농축물입니다. Alendronate와 Atorvastatin은 파골세포의 골흡수를 억제하는 것으로 알려져 있으며 기질 형성의 증가로 나타난 바와 같이 in vivo 및 in vitro에서 조골세포 분화를 유발하여 골자극 특성을 갖는 것으로 제안되었다. 현재 연구의 목적은 만성 치주염 환자의 골내 결손 치료에서 자가 PRF, 1% 알렌드로네이트 및 1.2% 아토르바스타틴 젤 배치와 피판 절제술의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
방법: IBD ≥3mm 깊이 및 탐침 깊이(PD) ≥5mm인 120명의 CP 피험자는 스케일링 및 루트 플래닝(SRP) 후 4개의 치료 그룹으로 분류되었습니다. 1) OFD 2) OFD with PRF 3) OFD with 1 % ALN 겔 및 4) OFD 1.2% ATV 겔. 부위별 플라크 지수(PI), 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI), 프로빙 깊이(PD) 및 상대 부착 수준(RAL), 방사선학적 골내 결손 깊이 감소(DDR) 백분율을 포함한 임상 매개변수를 수술 전 기준선에서 기록했습니다. 수술 후 9개월.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 6개월 동안 치주 치료 또는 항생제 사용 이력이 없는 구강 주변 방사선 사진에서 PD ≥5mm 또는 CAL ≥4-6mm이고 수직 골 손실 ≥3mm인 전신적으로 건강한 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 전신질환이 알려진 환자
- ALN/비스포스포네이트 또는 ATV/스타틴 그룹에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 전신 ALN/비스포스포네이트 또는 ATV/스타틴 그룹
- 공격적인 치주염
- 어떤 형태로든 담배를 피운 사람
- 알코올 중독자
- 면역 저하 환자
- 그리고 임신 또는 수유중인 여성은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오픈 플랩 조직 제거 그룹
골내 결손 치료를 위한 Open flap debridement (OFD) 단독 SRP
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개방형 피판 괴사 조직 절제술(OFD)에 따른 구강 예방
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활성 비교기: PRF 그룹
골내 결함에 자가 PRF(Platelet rich fibrin) 배치가 있는 Open flap debridement(OFD)가 있는 SRP
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구강 예방 후 뼈 결손 부위에 혈소판 풍부 피브린(PRF) 배치와 함께 개방형 피판 괴사조직 제거술(OFD) 실시
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활성 비교기: 알렌드로네이트 그룹
뼈 내 결함에 1% Alendronate(ALN) 배치가 있는 Open flap debridement(OFD)가 있는 SRP
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구강 예방 후 골 결손부에 1% ALN 젤을 배치한 Open flap debridement(OFD)
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활성 비교기: 아토르바스타틴 그룹
뼈 내 결함에 1.2% ATV(Atorvastatin) 배치가 있는 Open flap debridement(OFD)가 있는 SRP
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구강 예방 후 뼈 결함에 1.2% ATV 젤을 배치한 Open flap debridement(OFD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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결함 깊이 감소(DDR)
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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기준선에서 9개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)의 변화
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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기준선에서 9개월로 변경
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프로빙 포켓 깊이(PPD)의 변화
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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기준선에서 9개월로 변경
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플라크 지수(PI)의 변화
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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기준선에서 9개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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