Сравнение аутологичного PRF, 1% алендроната и 1,2% геля аторвастатина при лечении хронического периодонтита
Сравнительная оценка аутологичного PRF, 1% алендроната и 1,2% геля аторвастатина при лечении 2/3-стеночных внутрикостных дефектов у пациентов с хроническим пародонтитом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) представляет собой концентрат тромбоцитов второго поколения, который высвобождает различные факторы роста, способствующие регенерации тканей. Известно, что алендронат и аторвастатин ингибируют резорбцию кости остеокластами, и предполагается, что они обладают остеостимулирующими свойствами, вызывая дифференцировку остеобластов in vivo и in vitro, о чем свидетельствует увеличение образования матрикса. Целью настоящего исследования является оценка и сравнение эффективности аутологичного PRF, 1% алендроната и 1,2% геля аторвастатина с открытой санацией лоскута при лечении внутрикостных дефектов у пациентов с хроническим пародонтитом.
Методы: 120 пациентов с ХП с глубиной ВЗК ≥3 мм и глубиной зондирования (PD) ≥5 мм после удаления зубного камня и полировки корня (SRP) были разделены на четыре группы лечения: 1) OFD 2) OFD с PRF 3) OFD с 1 % геля ALN и 4) OFD с 1,2% гелем ATV. Клинические параметры, включая местно-специфический индекс бляшек (PI), модифицированный индекс кровотечения из борозды (mSBI), глубину зондирования (PD) и уровень относительного прикрепления (RAL), а также процентное рентгенографическое уменьшение глубины внутрикостного дефекта (DDR), регистрировали на исходном уровне перед операцией и 9 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Были включены системно здоровые пациенты с PD ≥ 5 мм или CAL ≥ 4–6 мм и вертикальной потерей кости ≥ 3 мм на внутриротовых периапикальных рентгенограммах без истории пародонтальной терапии или использования антибиотиков в предшествующие 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным системным заболеванием
- Известная или предполагаемая аллергия на группу ALN/бисфосфонатов или ATV/статинов
- Группа системных АЛН/бисфосфонатов или АТВ/статинов
- При агрессивном пародонтите
- Кто употреблял табак в любой форме
- Алкоголики
- Иммунодефицитные пациенты
- А беременные или кормящие самки были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа хирургической обработки открытым лоскутом
SRP с санацией открытым лоскутом (OFD) отдельно для лечения внутрикостного дефекта
|
Оральная профилактика с последующей хирургической обработкой лоскутом (OFD)
|
|
Активный компаратор: Группа ПРФ
SRP с открытой санацией лоскута (OFD) с размещением аутологичного богатого тромбоцитами фибрина (PRF) во внутрикостном дефекте
|
Оральная профилактика с последующей обработкой открытым лоскутом (OFD) с введением богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в костный дефект
|
|
Активный компаратор: Группа алендронатов
SRP с санацией открытым лоскутом (OFD) с введением 1% алендроната (ALN) во внутрикостной дефект
|
Оральная профилактика с последующей обработкой открытым лоскутом (OFD) с введением 1% геля ALN в костный дефект
|
|
Активный компаратор: Группа аторвастатина
SRP с открытой санацией лоскута (OFD) с введением 1,2% аторвастатина (ATV) во внутрикостной дефект
|
Оральная профилактика с последующей обработкой открытым лоскутом (OFD) с введением 1,2% геля ATV в костный дефект
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уменьшение глубины дефекта (DDR)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
|
изменение глубины кармана зондирования (PPD)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
|
изменение индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .