Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av autolog PRF, 1 % alendronat och 1,2 % atorvastatingel vid behandling av kronisk parodontit

4 augusti 2015 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Jämförande utvärdering av autolog PRF, 1 % alendronat och 1,2 % atorvastatingel vid behandling av 2/3-väggiga intrabensdefekter hos patienter med kronisk parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Den föreliggande studien är utformad som en encenter, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera och jämföra den kliniska effekten av autolog PRF, 1 % alendronat (ALN) och 1,2 % atorvastatin (ATV) gelplacering med öppen fliksborttagning vid behandling av intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Blodplättsrikt fibrin (PRF) är ett andra generationens trombocytkoncentrat som frisätter olika tillväxtfaktorer som främjar vävnadsregenerering. Alendronat och Atorvastatin är kända för att hämma osteoklastisk benresorption och föreslogs ha osteostimulerande egenskaper genom att orsaka osteoblastdifferentiering in vivo och in vitro, vilket framgår av en ökning av matrisbildningen. Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera och jämföra effekten av autolog PRF, 1 % alendronat och 1,2 % atorvastatingelplacering med debriedement av öppen flik vid behandling av intrabensliga defekter hos patienter med kronisk parodontit.

Metoder: 120 CP-personer med IBD ≥3 mm djup och sonderingsdjup (PD) ≥5 mm, efter skalning och rotplaning (SRP), kategoriserades i fyra behandlingsgrupper: 1) OFD 2) OFD med PRF 3) OFD med 1 % ALN-gel och 4) OFD med 1,2 % ATV-gel. Kliniska parametrar inklusive platsspecifikt plackindex (PI), modifierat sulcus blödningsindex (mSBI), sonderingsdjup (PD) och relativ vidhäftningsnivå (RAL) såväl som procentuell radiografisk intrabony defekt djupreduktion (DDR) registrerades vid baslinjen före operation och 9 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska patienter med PD ≥5 mm eller CAL ≥4 till 6 mm och vertikal benförlust ≥3 mm på intraorala periapikala röntgenbilder utan anamnes på periodontal terapi eller användning av antibiotika under de föregående 6 månaderna inkluderades

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en känd systemisk sjukdom
  • Känd eller misstänkt allergi mot ALN/bisfosfonater eller ATV/statingruppen
  • På systemisk ALN/bisfosfonater eller ATV/statingrupp
  • Med aggressiv parodontit
  • Som använde tobak i någon form
  • Alkoholister
  • Immunförsvagade patienter
  • Och gravida eller ammande kvinnor uteslöts från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Debrideringsgrupp med öppen flik
SRP med Open flap debridement (OFD) enbart för behandling av intrabeny defekt
Procedur: Open flap debridement (OFD)
Oral profylax följt av Open flap debridement (OFD)
Aktiv komparator: PRF-grupp
SRP med Open flap debridement (OFD) med autolog trombocytrik fibrin (PRF) placering i intrabeny defekt
Biologisk: OFD med PRF
Oral profylax följt av Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) placering i bendefekten
Aktiv komparator: Alendronatgrupp
SRP med Open flap debridement (OFD) med 1% Alendronate (ALN) placering i intrabeny defekt
Läkemedel: OFD med ALN
Oral profylax följt av Open flap debridement (OFD) med 1 % ALN gelplacering i bendefekten
Aktiv komparator: Atorvastatin grupp
SRP med Open flap debridement (OFD) med 1,2 % Atorvastatin (ATV) placering i intrabeny defekt
Läkemedel: OFD med ATV
Oral profylax följt av Open flap debridement (OFD) med 1,2 % ATV-gelplacering i bendefekten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
defekt djupreduktion (DDR)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
Ändra från baslinje till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
Ändra från baslinje till 9 månader
förändring i sonderingsfickors djup (PPD)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
Ändra från baslinje till 9 månader
förändring i plackindex (PI)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
Ändra från baslinje till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Open flap debridement (OFD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera