Porównanie autologicznego PRF, 1% alendronianu i 1,2% żelu atorwastatyny w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia
Ocena porównawcza autologicznego PRF, 1% alendronianu i 1,2% żelu atorwastatyny w leczeniu ubytków kości 2/3-ściennej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest koncentratem płytek krwi drugiej generacji, który uwalnia różne czynniki wzrostu sprzyjające regeneracji tkanek. Wiadomo, że alendronian i atorwastatyna hamują resorpcję kości przez osteoklasty i sugerowano, że mają właściwości osteostymulujące, powodując różnicowanie się osteoblastów in vivo i in vitro, na co wskazuje zwiększenie tworzenia macierzy. Celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności umieszczenia autologicznej PRF, 1% alendronianu i 1,2% żelu atorwastatyny z oczyszczeniem płata otwartego w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Metody: 120 pacjentów z CP z IBD o głębokości ≥3 mm i głębokości sondowania (PD) ≥5 mm, po skalingu i wygładzaniu korzeni (SRP), podzielono na cztery grupy terapeutyczne: 1) OFD 2) OFD z PRF 3) OFD z 1 % żelu ALN i 4) OFD z 1,2% żelem ATV. Parametry kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), głębokość sondowania (PD) i względny poziom przyczepu (RAL), a także procentową radiologiczną redukcję głębokości ubytku wewnątrzkostnego (DDR) rejestrowano na początku badania przed operacją i 9 miesięcy po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy systemowo zdrowi z PD ≥ 5 mm lub CAL ≥ 4 do 6 mm i pionową utratą masy kostnej ≥ 3 mm na radiogramach okołowierzchołkowych wewnątrzustnych, bez historii leczenia periodontologicznego lub stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną chorobą ogólnoustrojową
- Znana lub podejrzewana alergia na grupę ALN/bisfosfonianów lub ATV/statyny
- Na grupie ALN/bisfosfonianów ogólnoustrojowych lub ATV/statyn
- Z agresywnym zapaleniem przyzębia
- Kto używał tytoniu w jakiejkolwiek postaci
- alkoholicy
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Z badania wykluczono kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa oczyszczania z otwartymi klapami
SRP z samym opracowaniem otwartego płata (OFD) w leczeniu ubytku wewnątrzkostnego
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD)
|
|
Aktywny komparator: Grupa PFR
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z autologicznym umieszczeniem fibryny bogatopłytkowej (PRF) w ubytku wewnątrzkostnym
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD) z umieszczeniem fibryny bogatopłytkowej (PRF) w ubytku kostnym
|
|
Aktywny komparator: Grupa alendronianów
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z umieszczeniem 1% alendronianu (ALN) w ubytku wewnątrzkostnym
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD) z wprowadzeniem 1% żelu ALN do ubytku kostnego
|
|
Aktywny komparator: Grupa atorwastatyny
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z umieszczeniem 1,2% atorwastatyny (ATV) w ubytku kostnym
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD) z wprowadzeniem 1,2% żelu ATV do ubytku kostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
redukcja głębokości defektów (DDR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana poziomu przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
|
zmiana głębokości kieszonek sondujących (PPD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
|
zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan