Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen PRF:n, 1 % alendronaatin ja 1,2 % atorvastatiinigeelin vertailu kroonisen periodontiitin hoidossa

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Autologisen PRF:n, 1 % alendronaatin ja 1,2 % atorvastatiinigeelin vertaileva arviointi 2/3-seinämäisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa kroonisessa parodontiittipotilaissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu yhden keskuksen, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan ja vertaillaan autologisen PRF:n, 1 % alendronaatin (ALN) ja 1,2 % atorvastatiinin (ATV) geelin asettamisen kliinistä tehokkuutta luunsisäisen luuston hoidossa. viat potilailla, joilla on krooninen parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Verihiutalerikas fibriini (PRF) on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, joka vapauttaa erilaisia ​​kasvutekijöitä, jotka edistävät kudosten uusiutumista. Alendronaatin ja atorvastatiinin tiedetään estävän osteoklastien luun resorptiota, ja niillä ehdotettiin olevan osteostimulatiivisia ominaisuuksia aiheuttamalla osteoblastien erilaistumista in vivo ja in vitro, mikä näkyy lisääntyneenä matriisin muodostumisena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla autologisen PRF:n, 1 % alendronaatin ja 1,2 % atorvastatiinigeelin levityksen tehokkuutta avoimen läppäpoiston kanssa luunsisäisten vaurioiden hoidossa kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla.

Menetelmät: 120 CP-potilasta, joilla oli IBD ≥ 3 mm syvä ja koetussyvyys (PD) ≥ 5 mm, skaalaus- ja juurihöyläyksen (SRP) jälkeen luokiteltiin neljään hoitoryhmään: 1) OFD 2) OFD, jossa on PRF 3) OFD ja 1 % ALN-geeli ja 4) OFD 1,2 % ATV-geelillä. Kliiniset parametrit, mukaan lukien paikkaspesifinen plakkiindeksi (PI), modified sulcus verenvuotoindeksi (mSBI), mittaussyvyys (PD) ja suhteellinen kiinnittymistaso (RAL) sekä prosentuaalinen radiografinen intrabony defektin syvyyden väheneminen (DDR) kirjattiin lähtötasolla ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin systeemisesti terveet potilaat, joiden PD:t olivat ≥5 mm tai CAL-arvot ≥4–6 mm ja pystysuora luukato ≥3 mm suunsisäisissä periapikaalisissa röntgenkuvissa ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet parodontaalihoitoa tai käyttäneet antibiootteja edellisten 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu systeeminen sairaus
  • Tunnettu tai epäilty allergia ALN/bisfosfonaateille tai ATV/statiiniryhmälle
  • Systeeminen ALN/bisfosfonaatit tai ATV/statiiniryhmä
  • Aggressiivisella parodontiittilla
  • Kuka käytti tupakkaa missä tahansa muodossa
  • Alkoholistit
  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Ja raskaana olevat tai imettävät naiset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avaa läpän puhdistusryhmä
SRP pelkällä avoimella läpän debridementillä (OFD) luuston sisäisen vian hoitoon
Menettely: Avoimen läpän debridement (OFD)
Suun ennaltaehkäisy, jota seuraa avoimen läpän debridement (OFD)
Active Comparator: PRF ryhmä
SRP avoimella läpän debridementilla (OFD) ja autologisella verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) asetuksella luusisäiseen defektiin
Biologinen: OFD PRF:llä
Suun ennaltaehkäisy, jota seuraa avoimen läpän debridement (OFD) ja verihiutalerikas fibriini (PRF) asettaminen luuvaurioon
Active Comparator: Alendronaatti ryhmä
SRP avoimella läppäpuhdistuksella (OFD) ja 1 % alendronaattia (ALN) sijoittamalla luusisäiseen defektiin
Lääke: OFD ja ALN
Suun ennaltaehkäisy, jota seuraa avoimen läpän debridement (OFD) ja 1 % ALN-geelin asettaminen luuvaurioon
Active Comparator: Atorvastatiini ryhmä
SRP, jossa on avoin läppä debridement (OFD) ja 1,2 % atorvastatiinia (ATV) sijoitetaan luustonsisäiseen defektiin
Lääke: OFD ATV:n kanssa
Suun ennaltaehkäisy, jota seuraa OFD (Open Flap debridement) 1,2 % ATV-geelin asetuksella luuvaurioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vian syvyyden vähennys (DDR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos kliinisen kiinnittymistason (CAL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
muutos mittaustaskujen syvyyksissä (PPD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
plakkiindeksin (PI) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Avoimen läpän debridement (OFD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa