샤가스 심부전 환자의 심장재활
2015년 8월 3일 업데이트: Mauro Felippe Felix Mediano, Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease
샤가스 심부전 환자의 심장 재활 프로그램: 파일럿 연구
문헌에 샤가스 심부전에 대한 심장 재활의 역할에 대한 정보가 부족하기 때문에 본 연구의 목적은 심장 운동 프로그램이 기능적 능력, 심장 기능, 호흡 근력, 신체 구성에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. Chagas 심부전 환자의 바이오 마커 및 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 브라질 리우데자네이루에 위치한 Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease(INI)에서 수행된 단일 팔 개입 전/후 연구로 구성되었습니다.
INI는 브라질의 전염병 및 열대 의학 치료 및 연구를 위한 국가 참조 센터로, 샤가스병 환자의 대규모 코호트를 추적하며, 이들 모두는 두 가지 동시에 양성인 혈청학적 검사(효소 결합 면역흡착 분석 및 간접 면역형광법)로 진단됩니다. .
연구에 포함된 환자들은 8개월 동안 주당 3회, 세션당 60분씩 수행되는 신체 운동 중재 프로토콜에 제출되었습니다.
영양 및 약학 상담은 추적 기간 동안 매월 제공되었으며 주로 나트륨 및 물 섭취와 같은 심부전 환자의 적절한 식습관과 약물 사용, 특히 약물 용량 및 순응도에 대한 일반적인 지침으로 구성되었습니다. 연구에 포함된 환자는 다음과 같습니다. 8개월 동안 기능적 능력(최대 점진적 심폐 운동 검사), 근호흡 강도(기압측정법) 및 체성분(인체측정법 및 피부주름) 평가를 기준선, 4개월 후 및 추적 종료 시점에 수행했습니다. 위로.
심장 기능(이차원 심장초음파검사), 바이오마커(지질 프로필, 포도당 및 당화혈색소) 및 삶의 질(심부전으로 생활하는 미네소타 설문지)에 대한 평가는 기준선과 추적 조사 8개월 후에 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21040-360
- Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 샤가스 심근병증 C 또는 D기 환자
- 표준 최적화된 의료 요법을 받는 환자
- 최근 3개월 이내 외래진료 순응도가 양호한 환자.
제외 기준:
- 주 3회 교육에 참석하지 못하신 분들,
- 신경근 제한, non-Chagasic 병인(예: 허혈성)의 심장병, 운동 연습을 제한하는 전신 상태(예: 만성 폐쇄성 폐질환)가 있는 자
- 규칙적인 운동을 하는 실무자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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신체 운동 중재 프로토콜은 8개월 동안 주당 3회, 세션당 60분씩 수행되었습니다.
운동 세션은 트레드밀 또는 사이클 에르고미터에서 30분의 유산소 운동, 주요 근육군(윗몸일으키기, 팔굽혀펴기, 턱걸이)의 근력 운동 20분, 스트레칭 운동 10분으로 구성되었습니다.
영양 및 약학은 주로 나트륨 및 수분 섭취와 같은 심부전 환자의 적절한 식습관과 약물 사용, 특히 약물 용량 및 순응도에 대한 일반적인 지침으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량(VO2 최대)
기간: 4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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최대 VO2(ml/kg/분)
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4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 호흡 강도(최대 흡기압 및 최대 호기압)
기간: 4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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최대 흡기압 및 최대 호기압(cm H2O)
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4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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체성분(체지방률)
기간: 4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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체지방률(%)
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4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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심장 기능(주로 박출률)
기간: 8개월 기준선에서 변경
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분출률(%)
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8개월 기준선에서 변경
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바이오마커(지질 프로필 및 포도당)
기간: 8개월 기준선에서 변경
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총 콜레스테롤, 트리아실글리세롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, VLDL-콜레스테롤(mg/dl) 및 포도당(mg/dl)
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8개월 기준선에서 변경
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바이오마커(당화혈색소)
기간: 8개월 기준선에서 변경
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당화혈색소(%)
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8개월 기준선에서 변경
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Minnesota Living with heart failure 설문지(MLHFQ)의 삶의 질
기간: 8개월 기준선에서 변경
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0에서 105까지의 MLHFQ 점수
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8개월 기준선에서 변경
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인체 측정법
기간: 4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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체중(kg)
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4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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인체 측정법
기간: 4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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허리둘레와 엉덩이둘레(cm)
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4개월 및 8개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea S Sousa, PhD, Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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운동, 영양 및 약학 상담에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음