Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus Chagasin sydämen vajaatoiminnassa

maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Mauro Felippe Felix Mediano, Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease

Sydämen kuntoutusohjelma Chagasin sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla: pilottitutkimus

Koska kirjallisuudessa ei ole tietoa sydämen kuntoutuksen roolista Chagasin sydämen vajaatoiminnassa, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sydänharjoitusohjelman vaikutuksia toimintakykyyn, sydämen toimintaan, hengityslihasten voimakkuuteen, kehon koostumukseen, biomarkkerit ja elämänlaatu Chaga-sydämen vajaatoimintapotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostui pre/post yhden käden interventiotutkimuksesta, joka suoritettiin Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease -instituutissa (INI), joka sijaitsee Rio de Janeirossa, Brasiliassa. INI on Brasilian kansallinen tartuntatautien ja trooppisen lääketieteen hoidon ja tutkimuksen referenssikeskus, joka seuraa suurta joukkoa Chagasin tautia sairastavia potilaita, jotka kaikki on diagnosoitu kahdella samanaikaisesti positiivisella serologisella testillä (entsyymi-immunosorbenttimääritys ja epäsuora immunofluoresenssi). . Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin fyysisen harjoituksen interventioprotokolla, joka suoritettiin kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia per istunto, 8 kuukauden aikana. Myös ravitsemus- ja lääkeneuvontaa annettiin kuukausittain seurannan aikana, ja se koostui yleisohjeista sydämen vajaatoimintapotilaiden riittävistä ruokailutottumuksista, pääasiassa natriumin ja veden saannista, sekä lääkkeiden käytöstä, erityisesti lääkkeiden annostuksesta ja hoitomyöntyvyydestä. Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat seurattiin 8 kuukauden jakson aikana, jolloin arvioitiin toimintakykyä (maksimaalinen progressiivinen kardiopulmonaalinen rasitustesti), lihasten hengitysvoimaa (manovakuometria) ja kehon koostumusta (antropometria ja ihopoimut) lähtötilanteessa, neljän kuukauden kuluttua ja seurannan lopussa. ylös. Sydämen toiminnan (kaksiulotteinen kaikukardiografia), biomarkkereiden (lipidiprofiili, glukoosi ja glykoitunut hemoglobiini) ja elämänlaadun (Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake) arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja kahdeksan kuukauden seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21040-360
        • Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Chagasin kardiomyopatian C- tai D-vaiheessa olevat potilaat
  • Potilaat, jotka saavat normaalia optimoitua lääketieteellistä hoitoa
  • Potilaat, jotka ovat noudattaneet hyvin avohoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät päässeet osallistumaan kolmeen viikoittaiseen harjoitukseen,
  • Ne, joilla oli hermo-lihasrajoituksia, ei-chagasisesta etiologiasta johtuvat kardiopatiat (esim. iskeemiset), systeemiset sairaudet, jotka rajoittavat harjoittelua (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Säännöllisen liikunnan harrastajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
  • Fyysisen harjoituksen interventio
  • Ravitsemusneuvonta
  • Farmaseuttinen neuvonta
Käyttäytyminen: Liikunta-, ravitsemus- ja lääkeneuvonta
Fyysisen harjoituksen interventioprotokolla suoritettiin kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia per istunto, 8 kuukauden ajan. Harjoitukset koostuivat 30 minuutin aerobisesta harjoituksesta juoksumatolla tai pyöräergometrillä, 20 minuuttia voimaharjoituksia tärkeimmille lihasryhmille (istumaannousut, punnerrukset ja vedot) ja 10 minuuttia venytysharjoituksia. Ravitsemus- ja lääketiede koostui yleisohjeista sydämen vajaatoimintapotilaiden riittävistä ruokailutottumuksista, pääasiassa natriumin ja veden saannista, sekä lääkkeiden käytöstä, erityisesti lääkkeiden annostuksesta ja hoitomyöntyvyydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti (VO2 max)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla
VO2 max (ml/kg/min)
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten hengitysvoima (maksimaalinen sisäänhengityspaine ja maksimaalinen uloshengityspaine)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Maksimi sisäänhengityspaine ja maksimi uloshengityspaine (cm H2O)
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Kehon koostumus (kehon rasvaprosentti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Kehon rasvaprosentti (%)
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Sydämen toiminta (pääasiassa ejektiofraktio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
Poistofraktio (%)
Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
Biomarkkerit (lipidiprofiili ja glukoosi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesteroli, triasyyliglyseroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, VLDL-kolesteroli (mg/dl) ja glukoosi (mg/dl)
Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
Biomarkkerit (glykoitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
Glykoitu hemoglobiini (%)
Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
Minnesotan elämänlaatu Living kanssa sydämen vajaatoimintakysely (MLHFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
MLHFQ-pisteet 0–105
Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
Antropometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Kehon paino (kg)
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Antropometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm)
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea S Sousa, PhD, Evandro Chagas National Institute of Infectious Disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 0055.0.009.000-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chagasin kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Liikunta-, ravitsemus- ja lääkeneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa