- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02521688
조산을 동반한 만성 치주염 환자의 태반 조직과 GCF의 염증성 사이토카인
조산을 동반한 만성 치주염 환자의 치은열구액과 태반조직의 염증성 사이토카인
연구자들은 조산 환자의 양수에서 증가된 전 염증성 사이토 카인의 존재를 보여주었습니다. 그러나 치은 열구 액 (GCF) 및 양수에서 이러한 매개체의 증가가 임신 합병증과 관련이 있다는 제한적이고 대부분 부정적인 증거가 있습니다. 치주염 환자. 따라서 이 케이스 컨트롤 연구는 다음을 위해 수행됩니다.
- 만성 치주염을 동반한 자연 조산 여성의 치은열구액 내 전염증성 사이토카인 수준을 결정합니다.
- 태반 조직에서 대식세포 염증성 단백질-1α의 발현을 조사하기 위함.
- 만성 치주염과 조산 사이의 가능한 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
치주 질환은 치주염의 일반적인 그람 음성 만성 혐기성 감염으로 추정되는 전 세계 유병률은 10%~15%입니다(Genco RJ, et al. 1992, Petersen PE & Ogawa H. 2005). 이는 플라크 세균 생성물로 인한 직접적인 조직 손상과 수많은 세포 집단과 염증 매개체 간의 상호 작용에 의해 매개되는 숙주 염증 및 면역 반응을 통한 간접적인 손상을 모두 포함합니다(Yucel-Lindberg T&Båge T.2013).
치주 감염은 다양한 전신 질환과 연관되어 있습니다. 골다공증, 암, 류마티스성 관절염, 발기 부전, 알츠하이머병, 위장병, 전립선염 및 신장 질환을 포함한 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 당뇨병, 호흡기 감염 및 기타(Gulati M, et al. 2013). 또한 많은 조사자들은 조산, 저체중아 출생, 태아 성장 제한, 자간전증 및 주산기 사망률을 포함하여 치주 질환과 불리한 임신 결과 사이의 연관성을 보고했습니다(Ide M&Papapanou PN.2013).
임신 37주 이전의 정상 출산으로 정의되는 조산은 선진국과 개발도상국 모두에서 자연 조산, 양막의 조기 파열 또는 제왕절개 후 여부에 상관없이 영아 사망의 주요 원인입니다(Saigal S & Doyle LW. 2008). 태아 고통 또는 산모의 건강 상태로 인한 섹션(Goldenberg RL, et al. 2008). 세계보건기구(WHO)는 최근 광범위한 연구 및 공중 보건 노력에도 불구하고 전 세계적으로 매년 1,290만 명 또는 모든 어린이의 9.6%가 조산아로 태어난다고 추정했습니다(Beck 에스 외 2010).
조산의 주요 원인은 이후에 염증을 유발하는 양막 내 감염과 불임 염증입니다(Madan I, et al 2010). 또한 흡연, 음주, 흑인 인종, 낮은 사회경제적 지위, 낮거나 높은 산모의 체질량 지수, 스트레스, 이전 조산, 산모의 고령 및 짧은 자궁경부 등이 기타 관련 위험 요인입니다(DjelantikA, et al. 2012).
Offenbacher 등은 1996년에 처음으로 치주염 및 관련 내독소와 산모의 염증 매개체에서 유래한 그람 음성 혐기성 병원균이 치주 병원균을 태아-태반 단위 또는 감염의 원격 부위에서 정교화되고 프로스타글란딘 합성을 유발하는 염증 매개체의 치주 저장소의 작용으로 자궁경부 확장, 더 많은 미생물이 자궁으로 유입되고 "점성 주기"가 계속됩니다. 조산에서(Gibbas RS, 2001).
연구자들은 인터루킨-1α(IL-1α), 인터루킨-1β(IL-1β), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-8(IL-8)과 같은 양수에서 상승된 전 염증성 사이토카인의 존재를 보여주었습니다. , 조산 환자의 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)(Hillier SL, et al. 1993, Hitti J, et al. 2001, Figueroa R, et al. 2005). 치은열구액(GCF) 및 양수에서 이러한 매개체의 상승이 치주염 환자의 임신 합병증과 관련이 있다는 증거(Madianos PN, et al. 2013).
대식세포 염증 단백질 1 알파(MIP-1α/CCL3)는 대식세포, 호중구, 호염기구, 수지상 세포, 림프구 및 상피 세포에 의해 분비되고 과립구 이동 및 부착을 매개하는 시스테인-시스테인 케모카인 계열의 구성원입니다. 단핵구 및/또는 파골세포 전구세포를 자극하여 활성 파골세포가 되도록 하고(Menten P, et al. 2002), 조혈을 조절하고 IL-1, TNF 알파와 같은 다른 염증 매개체의 생산을 자극합니다(Maurer M & von Stebut E . 2004).
GCF에서 MIP-1의 수준은 질병이 있는 치주 부위와 건강한 치주 부위를 구별하는 것으로 밝혀졌습니다(Tymkiw KD, et al. 2011). 또한 조산의 경우 제대혈이나 양수에서 존재가 증가했습니다(Matoba N, et al 2009, Weissenbacher T, et al. 2013).
임신 35주 이전의 분만은 전형적으로 무증상 융모양막염과 관련이 있었는데, 이는 가장 흔한 증상으로 간주되고 조직학적으로 융모막, 양막 및 태반의 염증으로 정의되며 낮은 독성 유기체의 만성 감염과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다(Hagberg H 등 2002). 그러나 조직학적 맥락양막염의 진단을 위한 평가 기준의 가변성은 문헌 내에 존재합니다(Holzman C, et al. 2007).
1996년 이후 많은 연구가 치주염과 조산아 및 저체중아 사이의 잠재적인 관계를 조사했습니다. 그러나 결과는 논란의 여지가 있어 이 연관성을 확인하거나 폐기하기 위해 더 많은 연구가 필요함을 시사합니다(Sanz M, et al 2013). 따라서 본 증례대조군 연구는 태반 조직 내 대식세포 염증 단백질-1 알파(MIP-1α), 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 및 펜트릭신 3 사이의 가능한 상관관계를 통해 만성 치주염과 조산 사이의 연관성을 조사하고자 한다. GCF 수준입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산과적 또는 의학적 합병증 없이 임신 37주 이상에 자연 만기 분만(TD)을 하거나 자궁 수축 또는 양막 파열 후 임신 37주 미만에 자연 조산(PTD)을 하는 경우(Keelan JA, et al. 1999).
- 체질량 지수(BMI) 범위는 19-25입니다.
- Burkett의 구강 의학 병력 설문지(Glick et al, 2008)에 의해 입증된 전신 질환이 없음.
제외 기준:
- 임신 마지막 3개월 동안 또는 분만 시 항생제 또는 코르티코스테로이드를 투여받는 산모.
- 현재 흡연자 및 약물 남용자이거나 6개월 미만의 기간에서 중단했습니다.
- 환자의 기록에서 얻은 요로 감염, 외음질 감염, 이전 조산 또는 기타 임신과 관련된 의학적 장애가 있는 산모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I(PTD + CP)
중등도에서 중증의 만성 치주염 + 태반 및 GCF 샘플의 절개 생검을 동반한 자연 조산을 보이는 10명의 산모 포함
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융모 태반 조직의 작은 조각(약 1 cm3)은 표준화된 기술(Keelan JA, et al. 1999)에 따라 조직 균질액을 준비하기 위해 처리된 태아 분만 후 태반 침대에서 산모의 탈락막 없이 해부될 것입니다. GCF가 얻어질 것입니다. 솜으로 격리한 후 몇 초 동안 치은 틈새에 필터 종이를 삽입하여 각 환자로부터 제거합니다.
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그룹 II(TD + CP)
중등도에서 중증의 만성 치주염 + 태반 및 GCF 샘플의 절개 생검으로 자연 만삭 분만을 나타내는 10 명의 산모를 포함합니다.
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융모 태반 조직의 작은 조각(약 1 cm3)은 표준화된 기술(Keelan JA, et al. 1999)에 따라 조직 균질액을 준비하기 위해 처리된 태아 분만 후 태반 침대에서 산모의 탈락막 없이 해부될 것입니다. GCF가 얻어질 것입니다. 솜으로 격리한 후 몇 초 동안 치은 틈새에 필터 종이를 삽입하여 각 환자로부터 제거합니다.
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그룹 III(PTD + HP)
건강한 치주 + 태반 및 GCF 샘플의 절개 생검으로 자연 조산을 나타내는 열 어머니 포함
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융모 태반 조직의 작은 조각(약 1 cm3)은 표준화된 기술(Keelan JA, et al. 1999)에 따라 조직 균질액을 준비하기 위해 처리된 태아 분만 후 태반 침대에서 산모의 탈락막 없이 해부될 것입니다. GCF가 얻어질 것입니다. 솜으로 격리한 후 몇 초 동안 치은 틈새에 필터 종이를 삽입하여 각 환자로부터 제거합니다.
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그룹 IV(TD + HP)
건강한 치주염(Armitage GC. 1999) + 태반 및 GCF 샘플의 절개 생검으로 자연 만삭 분만을 보이는 10명의 산모
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융모 태반 조직의 작은 조각(약 1 cm3)은 표준화된 기술(Keelan JA, et al. 1999)에 따라 조직 균질액을 준비하기 위해 처리된 태아 분만 후 태반 침대에서 산모의 탈락막 없이 해부될 것입니다. GCF가 얻어질 것입니다. 솜으로 격리한 후 몇 초 동안 치은 틈새에 필터 종이를 삽입하여 각 환자로부터 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염증성 사이토카인 수준
기간: 일년
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MIP, TNF, 태반 조직 균질액 및 GCF에서 측정된 Pentrixin 3
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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