이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증에 대한 긍정적 정신 훈련의 영향 (PosMTMS)

2018년 4월 3일 업데이트: Katy Murray, University of Edinburgh

심리적 고통을 겪고 있는 다발성 경화증 환자에서 긍정적 정신 훈련의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험

우울증과 불안은 MS에서 일반적이며 종종 치료되지 않습니다. 정신과 진단을 위한 임계값을 충족하지 못하는 증상도 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. PosMT(Positive Mental Training)는 12주간의 프로그램으로 사람들이 걱정과 우울함에서 오는 부정적인 생각과 감정을 극복하고 보다 긍정적이고 자신감 있고 회복력 있는 사람이 되도록 돕는 것을 목표로 합니다. 긍정적인 정신 훈련이 MS에 도움이 되는지 알아보기 위해 조사관은 무작위 통제 시험을 실행하고 있습니다. 초기 연구는 파일럿 티랄이며 주요 기능은 다발성 경화증에서 이 치료의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 샘플 크기가 작고 결과적으로 치료와 관련된 증상의 중요한 변화를 감지할 수 없을 수도 있지만 이 역시 검사됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 장애는 다발성 경화증(MS)에서 일반적이며 불안과 우울증이 가장 빈번한 진단입니다. 주요 우울증의 평생 비율은 최대 50%입니다. 그러나 정신 장애 진단을 내릴 만큼 심각하지 않은 기분 및 불안 증상도 여전히 사람들의 삶에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 수사관들은 MS를 가진 사람들을 기분 좋게 하고 일상생활에서 더 잘 대처할 수 있는 방법을 찾고, 앞으로 그렇게 걱정하거나 스트레스를 받지 않도록 내면이 더 강해지기를 원합니다. PosMT(Positive Mental Training)는 12주간의 프로그램으로 사람들이 걱정과 우울함에서 오는 부정적인 생각과 감정을 극복하고 보다 긍정적이고 자신감 있고 회복력 있는 사람이 되도록 돕는 것을 목표로 합니다. 긍정적인 정신 훈련이 MS에 도움이 되는지 알아보기 위해 조사관은 무작위 통제 시험을 진행하고 있습니다. 병원 불안(HADS-A) 또는 우울증 척도(HADS-D)에서 4점보다 높은 점수를 받은 다발성 경화증 환자는 시험에 참여하게 됩니다. 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹은 즉시 치료를 받고 다른 그룹은 12주 후에 치료를 받게 됩니다. HADS 외에도 환자는 시험에 들어갈 때와 12주 후에 낮은 기분과 불안이 그들에게 어떤 영향을 미치는지 묻는 두 가지 추가 설문지를 작성해야 합니다. 이들은 Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(SWEMWBS) 및 EuroQol 건강 관련 삶의 질 - 5차원 - 5단계(EuroQol-5D-5L)입니다. 이 파일럿 시험의 주요 기능은 MS 환자에 대한 이 치료의 적합성과 수용성을 확인하고 후속 전체 시험 계획을 안내하는 것입니다. 따라서 중재 사용 경험에 대한 피드백은 치료 그룹의 참가자로부터 얻을 수 있습니다. 이 파일럿 시험의 표본 크기는 작지만 치료를 받은 환자와 아직 치료를 받지 않은 환자(대조군)의 등급 척도 점수 변화를 비교하여 PosMT가 MS에서 유용한 치료.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 4SD
        • Anne Rowling Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 진단이 확인됨

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 역량 부족
  • 치료하는 임상의가 치료 참여를 배제할 정도의 인지 장애가 있다고 판단함
  • 치료하는 임상의가 다른 임상적 근거(예: 상당한 수용성 실어증)은 제외됩니다.
  • 영어를 구사하지 마십시오(그들은 개입을 독립적으로 사용할 수 없습니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 팔의 참가자에게는 긍정적인 정신 훈련 프로그램이 제공됩니다. 이것은 12개의 18분 오디오 트랙으로 구성됩니다. 일주일에 하루에 한 번(또는 일주일에 최소 5일) 매일 차례로 각각을 듣습니다. 즉, 치료를 제대로 사용하려면 참가자가 12주 동안 하루에 18분씩 치료를 들어야 합니다. 각 트랙은 기술을 구축하고 긍정적인 변화를 가져오는 것을 목표로 하는 다양한 지침을 통해 청취자를 안내합니다. 이 프로그램은 단순한 휴식으로 시작하여 안전한 장소와 보다 긍정적인 미래를 위한 당신의 머릿속 그림 생성을 지원합니다.
행동: 긍정적인 정신 훈련
긍정적인 정신 훈련은 12개의 18분 오디오 트랙으로 구성되어 있습니다. 일주일에 하루에 한 번(또는 일주일에 최소 5일) 매일 차례로 각각을 듣습니다. 즉, 치료를 제대로 사용하려면 하루에 18분씩 12주 동안 들어야 합니다. 각 트랙은 기술을 구축하고 긍정적인 변화를 가져오는 것을 목표로 하는 다양한 지침을 통해 청취자를 안내합니다. 이 프로그램은 단순한 휴식으로 시작하여 안전한 장소와 보다 긍정적인 미래를 위한 당신의 머릿속 그림 생성을 지원합니다.
위약 비교기: 제어
평가 척도를 다시 작성하라는 요청을 받을 때 12주 동안 평소와 같이 치료를 받을 것입니다. 그런 다음 그들은 긍정적인 정신 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 평소처럼 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12주 후 기준선에서 변경
12주 후 기준선에서 변경
Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS)
기간: 12주 후 기준선에서 변경
12주 후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질 평가 - EuroQol 건강 관련 삶의 질 - 5차원 - 5단계(EuroQol-5D-5L)
기간: 12주 후 기준선에서 변경
12주 후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

NHS Lothian

수사관

  • 수석 연구원: Katy Murray, MD, NHS Lothian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PosMT1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

긍정적인 정신 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다