기계 환기 환자에서 Midazolam 단독 사용 또는 Midazolam과 Propofol/Dexmedetomidine의 순차적 사용
2016년 4월 26일 업데이트: Zhou Yongfang, West China Hospital
Midazolam 단독 사용 또는 Midazolam과 Propofol/Dexmedetomidine을 순차적으로 사용하여 중환자, 기계 환기 환자의 장기 진정 효과: 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 기계호흡을 하는 중환자의 장기 진정을 위해 midazolam 단독 또는 midazolam과 propofol/dexmedetomidine을 순차적으로 사용하여 효과, 안전성 및 비용을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
중환자의 연민 치료의 구성 요소로 진정제가 자주 필요하다는 것은 잘 알려져 있습니다. 지금까지 이상적인 진정제는 없으며 모든 진정제는 중환자, 기계 환기 환자의 장기 진정에 대한 장점과 단점이 있습니다. 장기간 진정을 위해 midazolam과 propofol을 순차적으로 사용하는 것은 midazolam 단독에 비해 더 빠른 회복, 더 빠른 발관, 더 짧은 기계적 환기 시간 및 총 ICU 치료 비용과 관련이 있었습니다. 프로포폴 단독. 그러나 프로포폴과 미다졸람은 호흡 억제와 섬망을 유발할 수 있습니다. 두 약물 모두 환자가 기계적 환기에서 이유 화면을 통과한 후 중단해야 합니다. 그러면 스트레스 반응과 동요가 유발되고 진정이 오래 지속되고 발관이 지연됩니다.
덱스메데토미딘은 중추적으로 작용하는 α2-수용체 작용제이며 각성 및 호흡 억제에 덜 영향을 미칩니다. 본 연구의 목적은 기계호흡을 하는 중환자의 장기 진정을 위해 midazolam 단독 또는 midazolam과 propofol/dexmedetomidine을 순차적으로 사용하여 효과, 안전성 및 비용을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관 환자;
- 연령≥18세;
- 최소 72시간의 예상 인공호흡 및 진정 지속 시간.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기;
- 의심되는 임신;
- 심한 비만;
- 연구 약물 주입 시작 전에 혈장 부피 팽창 및 승압제의 지속적인 주입에도 불구하고 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 순환계의 극도로 불안정한 환자;
- 수축기 혈압이 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 105mmHg 이상인 조절되지 않는 비정상적인 고혈압;
- 50bpm 미만의 심박수;
- 2도 또는 3도 심장 블록;
- 빈사 상태;
- 알코올 중독 또는 항불안제 또는 최면제 복용 이력;
- 만성 신부전;
- 두개골 외상 또는 신경외과 또는 알려지지 않은 병인 또는 간질 상태에 의한 혼수;
- 신경근 질환의 병력;
- ICU 입원 후 환자 또는 승인된 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미다졸람
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Midazolam은 0.03-0.30의 주입 볼루스로 시작됩니다.
mg/kg 및 0.03-0.20 mg/kg/h의 연속 주입, RASS 점수(-3에서 0)로 조정된 투여량.
다른 이름들:
펜타닐은 1-2ug/kg의 일시 투여량과 1-2ug/kg/h의 유지 투여량으로 사용되며, 투여량은 중환자 통증 관찰 도구(CPOT) 점수(0-1)로 조정됩니다.
간호사는 진정 깊이를 지속적으로 모니터링하고 진정 목표 수준을 유지하기 위해 진정 및 진통제의 용량을 조정했습니다.
진정 깊이를 평가하고 4시간마다 기록했습니다(또는 표시된 경우 더 자주).
호흡 치료사는 매일 지속적인 진정 작용을 중단하고 자발적 호흡 시험(SBT) 프로토콜을 매일 중단하여 환자를 관리했습니다.
자발 호흡 시험 안전 스크린을 통과한 후 midazolam 그룹에서 midazolam은 RASS 점수(-2에서 0)로 조정된 용량으로 진정 작용을 위해 계속 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 미다졸람/프로포폴
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Midazolam은 0.03-0.30의 주입 볼루스로 시작됩니다.
mg/kg 및 0.03-0.20 mg/kg/h의 연속 주입, RASS 점수(-3에서 0)로 조정된 투여량.
다른 이름들:
펜타닐은 1-2ug/kg의 일시 투여량과 1-2ug/kg/h의 유지 투여량으로 사용되며, 투여량은 중환자 통증 관찰 도구(CPOT) 점수(0-1)로 조정됩니다.
간호사는 진정 깊이를 지속적으로 모니터링하고 진정 목표 수준을 유지하기 위해 진정 및 진통제의 용량을 조정했습니다.
진정 깊이를 평가하고 4시간마다 기록했습니다(또는 표시된 경우 더 자주).
호흡 치료사는 매일 지속적인 진정 작용을 중단하고 자발적 호흡 시험(SBT) 프로토콜을 매일 중단하여 환자를 관리했습니다.
자발호흡시험 안전심사 통과 후 미다졸람은 프로포폴로 전환하여 0.50~3.00mg/kg/h의 유지용량으로 투여하며,
RASS 점수(-2에서 0)로 조정된 용량으로.
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실험적: 미다졸람/덱스메데토미딘
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Midazolam은 0.03-0.30의 주입 볼루스로 시작됩니다.
mg/kg 및 0.03-0.20 mg/kg/h의 연속 주입, RASS 점수(-3에서 0)로 조정된 투여량.
다른 이름들:
펜타닐은 1-2ug/kg의 일시 투여량과 1-2ug/kg/h의 유지 투여량으로 사용되며, 투여량은 중환자 통증 관찰 도구(CPOT) 점수(0-1)로 조정됩니다.
간호사는 진정 깊이를 지속적으로 모니터링하고 진정 목표 수준을 유지하기 위해 진정 및 진통제의 용량을 조정했습니다.
진정 깊이를 평가하고 4시간마다 기록했습니다(또는 표시된 경우 더 자주).
호흡 치료사는 매일 지속적인 진정 작용을 중단하고 자발적 호흡 시험(SBT) 프로토콜을 매일 중단하여 환자를 관리했습니다.
자발호흡시험 안전검사 통과 후 midazolam은 dexmedetomidine으로 전환하여 0.5μg/kg을 10분에 걸쳐 주입(환자의 상태에 따라 부여 여부에 따라)하고 유지용량은 0.2~0.7ug으로 투여한다. /kg/h,
RASS 점수(-2에서 0)로 조정된 용량으로.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이유 시간
기간: 진정 순차적 기준에서 발관까지, 최대 28일
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진정 순차적 기준에서 발관까지, 최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정제의 약제비
기간: 진정제에서 28일까지 진정제를 중단하는 데 사용됩니다.
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진정제에서 28일까지 진정제를 중단하는 데 사용됩니다.
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총 ICU 비용
기간: ICU에 입원한 날부터 환기 및 참가자가 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 28일.
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ICU에 입원한 날부터 환기 및 참가자가 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 28일.
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섬망 발생률(섬망 진단을 받은 환자/각 군의 전체 환자 수 × 100%)
기간: 진정제에서 진정제의 중단까지 사용되며 최대 28일까지 사용됩니다.
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지속적인 진정의 매일 중단 후 섬망은 ICU(CAM-ICU)에서 섬망 진단을 위한 혼란 평가 방법으로 평가됩니다.
환자가 CAM-ICU에서 1과 2, 또는 3,4의 임상양상을 보인다면 섬망으로 진단할 수 있다.
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진정제에서 진정제의 중단까지 사용되며 최대 28일까지 사용됩니다.
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진정만족도 (목표 진정수준 내 총 시간/총 평가 횟수 ×100% )
기간: 진정제에서 28일까지 진정제를 중단하는 데 사용됩니다.
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진정제에서 28일까지 진정제를 중단하는 데 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Y Kang, Dr, Critical Medicine Department,West China Hospital of Sichuan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HaxiICU
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