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Terapia conductual cognitiva (TCC) basada en Internet para adolescentes con trastornos de ansiedad

26 de enero de 2017 actualizado por: University of Aarhus
La terapia cognitiva conductual (TCC) es un método bien documentado y eficaz para el tratamiento de niños y adolescentes con trastornos de ansiedad. Últimamente ha habido un aumento en el desarrollo y uso de programas de TCC basados ​​en Internet (ICBT), como un medio para reducir costos y mejorar la accesibilidad de las intervenciones psicológicas. ICBT ha demostrado ser eficaz en adultos con trastornos de ansiedad. Sin embargo, la investigación en el campo de ICBT con niños y adolescentes aún está en sus inicios y, hasta la fecha, no se ha desarrollado ni evaluado ningún programa dirigido a los trastornos de ansiedad en Dinamarca. El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia de un programa de tratamiento basado en Internet recientemente desarrollado para adolescentes con trastornos de ansiedad. El efecto se examinará en un ensayo controlado aleatorio que compare la ICBT con una condición de control en lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el contexto de una clínica de investigación y enseñanza en el Departamento de Psicología y Ciencias del Comportamiento de la Universidad de Aarhus, Dinamarca, 70 adolescentes de 13 a 17 años con un trastorno de ansiedad primario según lo evaluado por ADIS C/P se asignarán aleatoriamente a 3 mes condición de control de la lista de espera o una condición de tratamiento.

El tratamiento consiste en un programa de autoayuda basado en Internet para adolescentes con trastornos de ansiedad llamado 'Chilled Out', basado en material del bien establecido tratamiento grupal manualizado Cool Kids Program: Adolescent version. Consta de 8 módulos inspirados en CBT de aproximadamente 30 minutos cada uno distribuidos en un período de 14 semanas. El programa es interactivo y utiliza una combinación de diferentes medios (texto, audio, ilustraciones, dibujos animados y videos) para brindar técnicas, actividades y ejercicios inspirados en psicoeducación y TCC para que los adolescentes controlen su ansiedad. Además, el adolescente recibirá una cantidad limitada de llamadas de apoyo del terapeuta.

Los participantes (jóvenes y padres) son evaluados con entrevistas de diagnóstico semiestructuradas y medidas de autoinforme antes del tratamiento, después de 14 semanas (post tratamiento) y 3 meses después del tratamiento (seguimiento).

Los participantes son evaluados antes, después ya los 3 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico primario de trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad generalizada, fobia social, fobia específica, trastorno obsesivo compulsivo o trastorno de pánico
  • edad entre 13 y 17 años
  • capacidad para leer y escribir en danés
  • acceso directo a una computadora en casa e internet

Criterio de exclusión:

  • alto grado de depresión comórbida (CSR superior a 5 medido con ADIS-IV)
  • abuso de sustancias
  • autolesión actual o ideación suicida
  • trastorno generalizado del desarrollo
  • Desorden de aprendizaje
  • Discapacidad intelectual
  • síntomas psicóticos

Se pide a todos los participantes que no realicen cambios en el estado de su medicación durante el transcurso del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ICBT
14 semanas de terapia conductual cognitiva basada en Internet con el apoyo de un terapeuta
Conductual: ICBT
Sin intervención: Lista de espera
Control de lista de espera de 14 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el programa de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV, versiones para padres e hijos (ADIS-IV c/p)
Periodo de tiempo: Pre- (línea de base) y post- (14 semanas) tratamiento + 3 meses de seguimiento
Mide los síntomas de ansiedad calificados por el médico a través de la Calificación de gravedad clínica (CSR)
Pre- (línea de base) y post- (14 semanas) tratamiento + 3 meses de seguimiento
Cambio en la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-C/P)
Periodo de tiempo: Pre- (línea de base) y post- (14 semanas) tratamiento + 3 meses de seguimiento
Mide los síntomas de ansiedad de los jóvenes autoevaluados
Pre- (línea de base) y post- (14 semanas) tratamiento + 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de inferencia de vida de ansiedad infantil (CALIS)
Periodo de tiempo: Pre- (línea de base) y post- (14 semanas) tratamiento + 3 meses de seguimiento
Mide la interferencia en la vida y el deterioro asociado con los trastornos de ansiedad evaluados por los padres y los jóvenes
Pre- (línea de base) y post- (14 semanas) tratamiento + 3 meses de seguimiento
Cambio en el Cuestionario de Autoeficacia para Niños (SEQ-c)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y después (14 semanas) del tratamiento
Mide la autoeficacia de los jóvenes
Antes (línea de base) y después (14 semanas) del tratamiento
Cambio en la versión Corta del Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (S-MFQ-c/p)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y después (14 semanas) del tratamiento
Mide los síntomas depresivos de los jóvenes evaluados por los padres y los jóvenes
Antes (línea de base) y después (14 semanas) del tratamiento
Cambio en la calidad de vida de la OMS (5 ítems)
Periodo de tiempo: Pre- (línea de base) y post- (14 semanas) tratamiento + 3 meses de seguimiento
Una versión corta del cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL) que mide la calidad de vida de los jóvenes
Pre- (línea de base) y post- (14 semanas) tratamiento + 3 meses de seguimiento
Cambio en Cuestionario de Fuerza y ​​Dificultades para Jóvenes (SDQ)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y después (14 semanas) del tratamiento
Mide las fortalezas y dificultades de los jóvenes según la evaluación de los jóvenes y los padres.
Antes (línea de base) y después (14 semanas) del tratamiento
Cambio en el Inventario de la Alianza de Trabajo - Forma abreviada (WAI-S)
Periodo de tiempo: A mitad (4 y 8 semanas) y después (14 semanas) del tratamiento
Mide la alianza terapéutica entre el joven y el terapeuta
A mitad (4 y 8 semanas) y después (14 semanas) del tratamiento
Cuestionario de Experiencia de Servicio (ESQ)
Periodo de tiempo: Tratamiento posterior (14 semanas)
Mide la satisfacción de los jóvenes y padres con el tratamiento
Tratamiento posterior (14 semanas)
Adhesión al programa I
Periodo de tiempo: Tratamiento posterior (14 semanas)
Grado de finalización del programa (número de módulos completados)
Tratamiento posterior (14 semanas)
Adhesión al programa II
Periodo de tiempo: Tratamiento posterior (14 semanas)
Cantidad total de inicios de sesión en el programa
Tratamiento posterior (14 semanas)
Adhesión al programa III
Periodo de tiempo: Tratamiento posterior (14 semanas)
Tiempo promedio dedicado por semana a actividades relevantes del programa (en línea)
Tratamiento posterior (14 semanas)
Adhesión al programa IV
Periodo de tiempo: Tratamiento posterior (14 semanas)
Tiempo promedio dedicado por semana a actividades relevantes del programa (fuera de línea)
Tratamiento posterior (14 semanas)
Apoyo a los padres
Periodo de tiempo: Tratamiento posterior (14 semanas)
Tiempo promedio que los padres dedican por semana a ayudar a sus hijos con actividades relevantes del programa (en línea y fuera de línea)
Tratamiento posterior (14 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Chilled Out DK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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