Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla młodzieży z zaburzeniami lękowymi

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest dobrze udokumentowaną i skuteczną metodą leczenia dzieci i młodzieży z zaburzeniami lękowymi. Ostatnio nastąpił wzrost rozwoju i wykorzystania internetowych programów CBT (ICBT), jako sposobu na obniżenie kosztów i zwiększenie dostępności interwencji psychologicznych. ICBT okazała się skuteczna w przypadku dorosłych z zaburzeniami lękowymi. Badania w dziedzinie ICBT z dziećmi i młodzieżą są jednak wciąż w powijakach i jak dotąd w Danii nie opracowano ani nie oceniono żadnego programu ukierunkowanego na zaburzenia lękowe. Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności nowo opracowanego internetowego programu leczenia młodzieży z zaburzeniami lękowymi. Efekt zostanie zbadany w randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym ICBT z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kontekście kliniki badawczej i dydaktycznej na Wydziale Psychologii i Nauk Behawioralnych Uniwersytetu Aarhus w Danii, 70 nastolatków w wieku 13-17 lat z pierwotnym zaburzeniem lękowym ocenionym przez ADIS C/P zostanie losowo przydzielonych do 3. miesięczny stan kontrolny z listy oczekujących lub warunek leczenia.

Terapia składa się z internetowego programu samopomocy dla młodzieży z zaburzeniami lękowymi o nazwie „Chilled Out”, opartego na materiałach z ugruntowanej manualnej terapii grupowej Cool Kids Program: wersja dla młodzieży. Składa się z 8 modułów inspirowanych CBT, z których każdy trwa około 30 minut, rozmieszczonych w okresie 14 tygodni. Program jest interaktywny i wykorzystuje kombinację różnych mediów (tekst, dźwięk, ilustracje, kreskówki i filmy) w celu zapewnienia psychoedukacji i technik, działań i ćwiczeń inspirowanych CBT dla nastolatków w celu radzenia sobie z lękiem. Ponadto nastolatek otrzyma ograniczoną liczbę telefonów wsparcia terapeuty.

Uczestnicy (młodzież i rodzice) są oceniani za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów diagnostycznych i środków samoopisowych przed leczeniem, po 14 tygodniach (po leczeniu) i 3 miesiącach po leczeniu (kontynuacja).

Uczestnicy są oceniani przed, po i 3-miesięczną obserwacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotne rozpoznanie zespołu lęku separacyjnego, zespołu lęku uogólnionego, fobii społecznej, fobii specyficznej, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego lub lęku napadowego
  • wiek od 13 do 17 lat
  • umiejętność czytania i pisania w języku duńskim
  • bezpośredni dostęp do domowego komputera i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • wysoki stopień współistniejącej depresji (CSR powyżej 5 według pomiaru ADIS-IV)
  • nadużywanie substancji
  • aktualne samookaleczenie lub myśli samobójcze
  • powszechne zaburzenie rozwoju
  • zaburzenie uczenia się
  • upośledzenie intelektualne
  • objawy psychotyczne

Wszyscy uczestnicy proszeni są o niedokonywanie zmian w stanie przyjmowania leków w trakcie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICBT
14 tygodni internetowej terapii poznawczo-behawioralnej ze wsparciem terapeuty
Behawioralne: ICBT
Brak interwencji: Lista oczekujących
14-tygodniowa kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w harmonogramie wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV, wersji dla rodziców i dzieci (ADIS-IV c/p)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu + 3-miesięczna obserwacja
Mierzy objawy lęku ocenione przez klinicystę za pomocą oceny ciężkości klinicysty (CSR)
Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu + 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w Skali Lęku Spence Child (SCAS-C/P)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu + 3-miesięczna obserwacja
Mierzy samoocenę objawów lęku u młodzieży
Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu + 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali wnioskowania o życiu dzieci z lękiem (CALIS)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu + 3-miesięczna obserwacja
Mierzy ingerencję w życie i upośledzenie związane z zaburzeniami lękowymi w ocenie rodziców i młodzieży
Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu + 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w Kwestionariuszu Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci (SEQ-c)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu
Mierzy poczucie własnej skuteczności młodzieży
Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu
Zmiana w Krótszej wersji Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (S-MFQ-c/p)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu
Mierzy objawy depresji u młodzieży w ocenie rodziców i młodzieży
Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu
Zmiana jakości życia według WHO (5 pozycji)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu + 3-miesięczna obserwacja
Krótka wersja kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia Jakości Życia (WHOQOL) mierzącego jakość życia młodzieży
Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu + 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz zmian siły i trudności dla młodzieży (SDQ)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu
Mierzy mocne strony młodzieży i trudności oceniane przez młodzież i rodziców
Przed (wyjściowe) i po (14 tygodni) leczeniu
Zmiana w Inwentarzu Sojuszu Roboczego – Formularz skrócony (WAI-S)
Ramy czasowe: W połowie (4 i 8 tygodni) i po (14 tygodniach) leczenia
Mierzy przymierze terapeutyczne między młodzieżą a terapeutą
W połowie (4 i 8 tygodni) i po (14 tygodniach) leczenia
Kwestionariusz doświadczenia w służbie (ESQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (14 tygodni).
Mierzy satysfakcję młodzieży i rodziców z leczenia
Po leczeniu (14 tygodni).
Przestrzeganie programu I
Ramy czasowe: Po leczeniu (14 tygodni).
Stopień zaawansowania programu (liczba zrealizowanych modułów)
Po leczeniu (14 tygodni).
Przestrzeganie programu II
Ramy czasowe: Po leczeniu (14 tygodni).
Łączna liczba logowań do programu
Po leczeniu (14 tygodni).
Przestrzeganie programu III
Ramy czasowe: Po leczeniu (14 tygodni).
Średni czas spędzony w tygodniu na działaniach związanych z programem (online)
Po leczeniu (14 tygodni).
Przestrzeganie programu IV
Ramy czasowe: Po leczeniu (14 tygodni).
Średni czas spędzony w tygodniu na działaniach związanych z programem (offline)
Po leczeniu (14 tygodni).
Wsparcie rodziców
Ramy czasowe: Po leczeniu (14 tygodni).
Średni czas spędzony przez rodziców tygodniowo na pomaganiu dziecku w czynnościach związanych z programem (on-line i offline)
Po leczeniu (14 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chilled Out DK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ICBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj