Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) voor adolescenten met angststoornissen

26 januari 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een goed gedocumenteerde en effectieve methode voor de behandeling van kinderen en adolescenten met angststoornissen. De laatste tijd is er een toename in de ontwikkeling en het gebruik van op internet gebaseerde CGT-programma's (ICBT), als een middel om de kosten te verlagen en de toegankelijkheid van psychologische interventies te verbeteren. ICBT is effectief gebleken bij volwassenen met angststoornissen. Onderzoek op het gebied van ICBT met kinderen en adolescenten staat echter nog in de kinderschoenen en tot op heden is er in Denemarken geen programma ontwikkeld of geëvalueerd dat gericht is op angststoornissen. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een nieuw ontwikkeld op internet gebaseerd behandelprogramma voor adolescenten met angststoornissen. Het effect zal worden onderzocht in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin ICBT wordt vergeleken met een controleconditie op de wachtlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de context van een onderzoeks- en onderwijskliniek aan de afdeling Psychologie en Gedragswetenschappen, Universiteit van Aarhus, Denemarken, zullen 70 adolescenten van 13-17 jaar met een primaire angststoornis zoals beoordeeld door de ADIS C/P willekeurig worden toegewezen aan een 3 maand wachtlijst controleconditie of een behandelingsconditie.

De behandeling bestaat uit een internetgebaseerd zelfhulpprogramma voor adolescenten met een angststoornis genaamd 'Chilled Out', gebaseerd op materiaal van de beproefde handmatige groepsbehandeling Cool Kids Program: Adolescent version. Het bestaat uit 8 CGT-geïnspireerde modules van elk ongeveer 30 minuten verdeeld over een periode van 14 weken. Het programma is interactief en gebruikt een combinatie van verschillende media (tekst, audio, illustraties, tekenfilms en video's) om psycho-educatie en op CGT geïnspireerde technieken, activiteiten en oefeningen voor adolescenten te bieden om hun angst te beheersen. Daarnaast krijgt de adolescent een beperkt aantal telefoontjes voor ondersteuning door therapeuten.

Deelnemers (jeugd en ouders) worden beoordeeld met semi-gestructureerde diagnostische interviews en zelfrapportagemaatregelen vóór de behandeling, na 14 weken (na de behandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up).

Deelnemers worden beoordeeld bij pre-, post- en 3-maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een primaire diagnose van separatieangststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, sociale fobie, specifieke fobie, obsessief-compulsieve stoornis of paniekstoornis
  • leeftijd tussen 13 en 17 jaar
  • vermogen om in het Deens te lezen en te schrijven
  • directe toegang tot een thuiscomputer en internet

Uitsluitingscriteria:

  • hoge mate van comorbide depressie (CSR hoger dan 5 zoals gemeten met ADIS-IV)
  • middelenmisbruik
  • huidige zelfbeschadiging of zelfmoordgedachten
  • pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • leerstoornis
  • verstandelijk gehandicapt
  • psychotische symptomen

Alle deelnemers wordt gevraagd om tijdens de proef geen wijzigingen in hun medicatiestatus aan te brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ICBT
14 weken cognitieve gedragstherapie via internet met ondersteuning van een therapeut
Gedragsmatig: ICBT
Geen tussenkomst: Wachtlijst
14 weken wachtlijstcontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV, versies voor ouders en kinderen (ADIS-IV c/p)
Tijdsspanne: Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling + 3 maanden follow-up
Meet door de arts beoordeelde angstsymptomen door middel van Clinician Severity Rating (CSR)
Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling + 3 maanden follow-up
Verandering in Spence Child Anxiety Scale (SCAS-C/P)
Tijdsspanne: Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling + 3 maanden follow-up
Meet zelf beoordeelde angstsymptomen bij jongeren
Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling + 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de levensinferentieschaal voor angst bij kinderen (CALIS)
Tijdsspanne: Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling + 3 maanden follow-up
Meet de verstoring van het leven en beperkingen in verband met de angststoornis(sen) zoals beoordeeld door ouders en jongeren
Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling + 3 maanden follow-up
Verandering in vragenlijst over zelfeffectiviteit voor kinderen (SEQ-c)
Tijdsspanne: Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling
Meet de zelfredzaamheid van jongeren
Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling
Wijziging in de korte versie van de Mood and Feelings Questionnaire (S-MFQ-c/p)
Tijdsspanne: Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling
Meet depressieve symptomen bij jongeren zoals beoordeeld door ouders en jongeren
Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling
Verandering in levenskwaliteit van de WHO (5 items)
Tijdsspanne: Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling + 3 maanden follow-up
Een korte versie van de World Health Organization Quality of Life-vragenlijst (WHOQOL) die de kwaliteit van leven van jongeren meet
Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling + 3 maanden follow-up
Verandering in kracht en moeilijkheden Vragenlijst voor jongeren (SDQ)
Tijdsspanne: Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling
Meet de sterke punten en moeilijkheden van jongeren zoals beoordeeld door jongeren en ouders
Pre- (baseline) en post- (14 weken) behandeling
Wijziging in werkalliantie-inventaris - verkort formulier (WAI-S)
Tijdsspanne: Tussentijdse (4 en 8 weken) en nabehandeling (14 weken).
Meet de therapeutische alliantie tussen jongere en therapeut
Tussentijdse (4 en 8 weken) en nabehandeling (14 weken).
Ervaring van Service Vragenlijst (ESQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken).
Meet de tevredenheid van jongeren en ouders over de behandeling
Nabehandeling (14 weken).
Naleving van het programma I
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken).
Mate van voltooiing van het programma (aantal voltooide modules)
Nabehandeling (14 weken).
Naleving van het programma II
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken).
Totaal aantal aanmeldingen bij het programma
Nabehandeling (14 weken).
Naleving van het programma III
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken).
Gemiddelde tijd besteed per week aan programmarelevante activiteiten (online)
Nabehandeling (14 weken).
Naleving van het programma IV
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken).
Gemiddelde tijd besteed per week aan programmarelevante activiteiten (offline)
Nabehandeling (14 weken).
Ouderlijke ondersteuning
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken).
Gemiddelde tijd die ouders per week besteden aan het helpen van hun kind met programmarelevante activiteiten (on- en offline)
Nabehandeling (14 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chilled Out DK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op ICBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren