이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Pleotropic Effect of New Oral Anticoagulants

2015년 9월 7일 업데이트: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center

Prospective Randomized Study for Evaluating Vascular Protective Effects of New Oral Anticoagulants in High Risk Patients With Atrial Fibrillation

Atrial fibrillation (AF) has been known to have several pathophysiologic mechanisms including endothelial dysfunction of heart and vessel. This study was designed to determine the efficacy of NOAC therapy in the prevention of endothelial dysfunction and progression of atherosclerosis of AF subjects.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

The properties of oral, direct inhibitors of factor Xa (e.g. rivaroxaban) and thrombin (e.g. dabigatran) have been examined the haemostasis and thromboembolism management. Preclinical studies have provided evidences for the effects of direct factor Xa or thrombin inhibition beyond anticoagulation, including anti-inflammatory and protective activities in atherosclerotic plaque development . Therefore, this study evaluates the protective effects of NAOC with the reactive hyperemia peripheral arterial tonometry (RH-PAT) measurements reflecting endothelial function by Endo-PAT2000 and intima-media thickness (IMT) of the carotid artery, which is used as a surrogate endpoint of atherosclerosis.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

55

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 130-702
        • Kyung Hee University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • CHA2DS2-VASc score above 2

Exclusion Criteria:

  • severe peripheral arterial disease (greater than a Fontaine IIb category)
  • grade 4 or higher cerebral infarction on the Modified Rankin Scale
  • proven coronary artery disease by coronary angiogram
  • severe hepatic or renal dysfunction
  • uncontrolled congestive heart failure
  • uncontrolled hypertension or diabetes mellitus
  • hematologic disorders
  • allergy or hypersensitivity to the investigational drugs
  • pregnant or lactating women or women wishing to become pregnant

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: dabigatran 110mg or 150mg
After once enrolled, subjects will be randomized to dabigatran group. (110mg or 150mg twice a day)
의약품: dabigatran
After randomization, patients of this group was will be treated to dabigatran 110mg or 150mg twice a day for 24months
다른 이름들:
  • pradaxa
실험적: ribaroxaban 20mg
After once enrolled, subjects will be randomized to ribaroxaban group. (20mg once daily)
의약품: ribaroxaban
After randomization, patients of this group was will be treated to ribaroxaban 20mg once a day for 24months.
다른 이름들:
  • 자렐토
활성 비교기: warfarin
After once enrolled, subjects will be randomized to warfarin group. (controlled by INR 2-3)
의약품: Warfarin
After randomization, patients of this group was will be treated to warfarin and controlled by INR 2-3 for 24months.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The changes in reactive hyperemia index (RHI)
기간: 12months
12months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
right and left maximum IMT of the common carotid artery (CCA)
기간: 24months
24months
right and left mean IMT of the common carotid artery (CCA)
기간: 24months
24months
adverse events
기간: 24months
24months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kyunghee University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Weon Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PREFER-AF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

dabigatran에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다