유방암 수술 후 오심 및 구토에 대한 Dexmedetomidine 또는 Dexamethasone 병용 Dexmedetomidine
2020년 8월 11일 업데이트: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
유방암에서 Dexamethasone과 단일 용량 Dexmedetomidine 또는 Dexmedetomidine 병용이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향
이전 보고서에서는 덱스메데토미딘이 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생률을 감소시킬 수 있음을 입증했습니다.
Dexamethason은 또한 PONV를 예방하고 감소시키기 위한 보조 약물에 일반적으로 사용되었습니다.
그래서 연구자들은 PONV를 예방하기 위해 dexmedetomidine 단독 또는 dexamethasone과 병용하는 효과에 대해 연구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 보고서에서는 알파 2 선택적 작용제인 덱스메데토미딘이 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생률을 감소시킬 수 있음을 입증했습니다.
Dexamethason은 또한 PONV를 예방하고 감소시키기 위한 보조 약물에 일반적으로 사용되었습니다.
그래서 연구자들은 PONV를 예방하기 위해 dexmedetomidine 단독 또는 dexamethasone과 병용하는 효과에 대해 연구하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수정된 근치 유방절제술의 유방 보존 수술이 예정된 ASA 신체 상태 I 또는 II 여성.
제외 기준:
- 조절되지 않는 심혈관 질환
- 만성 통증의 역사
- 흡연자
- 스테로이드 투여의 과거력
- 신생화학요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
0.9% 생리식염수 10ml 투여
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생리식염수 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 0.5ug/kg(5ml) 투여
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덱스메데토미딘 단독 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 및 덱사메타손
0.5 ug/kg 덱스메데토미딘 및 덱사메타손 5mg 투여(총 5ml)
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덱스메데토미딘과 덱사메타손의 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움(메스꺼움에 대한 숫자 등급 척도)
기간: 30분에 수술 후 메스꺼움의 기준선과의 변화
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수술 후 메스꺼움에 대한 수치 등급 척도(척도 점수)(0-증상 없음, 10-상상할 수 있는 최악의 증상).
Ramosetron 0.3mg은 메스꺼움이 있는 환자에게 수치 평가 척도에서 >5점을 투여했습니다.
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30분에 수술 후 메스꺼움의 기준선과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 구토(구토가 있는 참여자 수)
기간: 30분에 수술 후 메스꺼움의 기준선과의 변화
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구토 빈도(구토가 있는 참여자 수) 수술 후 24시간
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30분에 수술 후 메스꺼움의 기준선과의 변화
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로즈 지수 점수
기간: 수술 종료 후 6시간 및 24시간에 평가
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Rhodes 지수는 수술 후 6~24시간에 메스꺼움, 구토, 구역질(PONV로 인한 불편감에 대해 8개의 질문을 하고 각 질문은 0~4점으로 구성됨)(최소 PONV 0에서 최대 PONV 32까지) 낮은 값은 베터를 나타냅니다. 결과
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수술 종료 후 6시간 및 24시간에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Breast PONV
- GCIRB2014 (레지스트리 식별자: GCIRB2014-154)
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제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는