右美托咪定或右美托咪定联合地塞米松治疗乳腺癌术后恶心呕吐
2020年8月11日 更新者：Youn Yi Jo、Gachon University Gil Medical Center
单剂量右美托咪定或右美托咪定联合地塞米松对乳腺癌术后恶心呕吐的影响
之前的报道表明，右美托咪定可以降低术后恶心呕吐（PONV）的发生率。
地塞米松也常被用作预防和减少 PONV 的辅助药物。
因此研究者想研究单独使用右美托咪定或联合使用地塞米松预防PONV的效果。
研究概览
详细说明
先前的报告表明，α2 选择性激动剂右美托咪定可以降低术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率。
地塞米松也常被用作预防和减少 PONV 的辅助药物。
因此研究者想研究单独使用右美托咪定或联合使用地塞米松预防PONV的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 或 II 女性计划进行改良根治性乳房切除术的保乳手术。
排除标准：
- 不受控制的心血管疾病
- 慢性疼痛史
- 吸烟者
- 既往类固醇给药史
- 新辅助化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
0.9%生理盐水10ml给药
|
生理盐水的给药
其他名称：
|
|
有源比较器：右美托咪定
给予 0.5ug/kg 右美托咪定 (5ml)
|
仅给予右美托咪定
其他名称：
|
|
有源比较器：右美托咪定和地塞米松
施用 0.5 ug/kg 的右美托咪定和地塞米松 5mg（共 5ml）
|
给予右美托咪定和地塞米松
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心（恶心的数字评定量表）
大体时间：术后 30 分钟恶心相对于基线的变化
|
术后恶心的数字评分量表（量表上的分数）（0-无症状；10-可想象的最严重症状）。
对数字评定量表上恶心 > 5 分的患者给予雷莫司琼 0.3 mg
|
术后 30 分钟恶心相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后呕吐（呕吐的参与者人数）
大体时间：术后 30 分钟恶心相对于基线的变化
|
术后 24 小时呕吐频率（呕吐的参与者人数）
|
术后 30 分钟恶心相对于基线的变化
|
|
罗德指数得分
大体时间：在手术结束后 6 小时和 24 小时进行评估
|
术后 6 至 24 小时恶心、呕吐和干呕罗德指数（问 8 个关于 PONV 引起的不适的问题，每个问题由 0~4 分组成）（最小 PONV 0 到最大 PONV 32）值越低越好结果
|
在手术结束后 6 小时和 24 小时进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月14日
首次发布 (估计)
2015年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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