Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini tai deksmedetomidiini yhdistettynä deksametasoniin leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun rintasyövän hoidossa

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Deksmedetomidiinin kerta-annoksen tai deksmedetomidiinin yhdistelmänä deksametasonin kanssa vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun rintasyövässä

Aiemmat raportit osoittivat, että deksmedetomidiini voi vähentää postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuutta. Deksametasonia oli myös yleisesti käytetty ajuvanttilääkkeinä PONV:n ehkäisyyn ja vähentämiseen. Siksi tutkija haluaa tutkia pelkän deksmedetomidiinin tai deksametasonin kanssa yhdistelmän vaikutusta PONV:n ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat raportit osoittivat, että deksmedetomidiini, selektiivinen alfa 2 -agonisti, voisi vähentää postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuutta. Deksametasonia oli myös yleisesti käytetty ajuvanttilääkkeinä PONV:n ehkäisyyn ja vähentämiseen. Siksi tutkija haluaa tutkia pelkän deksmedetomidiinin tai deksametasonin kanssa yhdistelmän vaikutusta PONV:n ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA Fyysinen tila I tai II nainen, jolle on suunniteltu modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
  • krooninen kipu historiassa
  • tupakoitsija
  • aiempi steroidihoidon historia
  • neoajuvantti kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
0,9 % normaalin suolaliuoksen antaminen 10 ml
Lääke: Ohjaus
normaalin suolaliuoksen antaminen
Muut nimet:
  • OO
Active Comparator: Deksmedetomidiini
0,5 ug/kg deksmedetomidiinia (5 ml)
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinia
Muut nimet:
  • TEHDÄ
Active Comparator: Deksmedetomidiini ja deksametasoni
0,5 ug/kg deksmedetomidiinia ja deksametasonia 5 mg (yhteensä 5 ml)
Lääke: Deksmedetomidiini ja deksametasoni
deksmedetomidiinin ja deksametasonin antaminen
Muut nimet:
  • DD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen pahoinvointi (pahoinvoinnin numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin muutokset lähtötasosta 30 minuutin kohdalla
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin numeerinen luokitusasteikko (pisteet asteikolla) (0 - ei oireita; 10 - pahimpia kuviteltavissa olevia oireita). Ramosetronia 0,3 mg annettiin potilaille, joilla oli pahoinvointia > 5 pistettä numeerisella arviointiasteikolla
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin muutokset lähtötasosta 30 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen oksentelu (oksentavien osallistujien määrä)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin muutokset lähtötasosta 30 minuutin kohdalla
oksentamistiheys (oksentaneiden määrä) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin muutokset lähtötasosta 30 minuutin kohdalla
Rodoksen indeksipisteet
Aikaikkuna: arvioitiin 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
Rhodes-indeksi pahoinvointia, oksentelua ja röyhtäilyä 6–24 tuntia leikkauksen jälkeen (kysy 8 kysymystä PONV:n aiheuttamasta epämukavuudesta ja jokainen kysymys koostuu 0–4 pisteestä) (minimi PONV 0 - maksimi PONV 32) alhaisemmat arvot edustavat parempaa tulokset
arvioitiin 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Breast PONV
  • GCIRB2014 (Rekisterin tunniste: GCIRB2014-154)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa