침습적 기계적 환기가 필요한 COPD 악화에서 최소 침습적 ECCO2R의 생리학적 연구 (EPHEBE)
침습적 기계적 환기가 필요한 COPD 악화에서 최소 침습적 체외 CO2 제거에 대한 생리학적 연구
COPD의 이환율과 사망률은 주로 급성 악화의 결과입니다. 호흡 관리의 최적화는 예후를 개선하고 사망률을 줄이기 위한 근본적인 과제를 나타냅니다. NIV로 치료받은 환자의 병원 사망률은 수년에 걸쳐 감소하여 현재 10% 미만이지만 침습적 인공호흡으로 치료받은 환자의 사망률은 25% 이상입니다. 따라서 침습적 기계 환기가 필요한 COPD의 급성 악화 환자의 예후를 개선하는 것은 이환율과 사망률 측면에서 주요 과제입니다. 이 목표를 달성하기 위해 사용할 수 있는 수단 중 최소 침습적 체외 CO2 제거(ECCO2R)는 매우 유망한 접근 방식인 것 같습니다.
연구자들은 최소 침습 ECCO2R의 추가가 급성 악화에 대한 침습적 기계 환기가 필요한 COPD 환자의 동적 하이퍼인플레이션을 제한하는 동시에 가스 교환을 개선할 가능성이 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 현재 미국에서 네 번째 주요 사망 원인이며 2020년에는 세 번째 주요 사망 원인이 될 것으로 예상됩니다. COPD의 이환율과 사망률은 주로 미국에서 연간 150만 응급실 방문과 750,000건의 입원을 담당하는 급성 악화의 결과입니다. 급성 악화의 호흡 관리 최적화는 예후를 개선하고 사망률을 줄이기 위한 근본적인 과제를 나타냅니다. COPD의 중증 급성 악화에 대한 비침습적 환기(NIV)의 가치는 무작위 임상 시험을 통해 공식적으로 입증되었습니다. 중증 COPD 악화 상황에서 NIV는 침습적 기계 환기보다 훨씬 앞서 실제로 매우 광범위하게 사용됩니다. NIV로 치료받은 환자의 병원 사망률은 수년에 걸쳐 감소하여 현재 10% 미만이지만 침습적 환기로 치료받은 환자의 사망률은 25% 이상으로 높습니다. NIV 실패 후 침습적 환기로 치료받은 환자의 사망률은 증가하는 것으로 보이며 실제로는 30%에 가깝습니다. 따라서 침습적 기계 환기가 필요한 COPD의 급성 악화 환자의 예후를 개선하는 것은 이환율과 사망률 측면에서 주요 과제입니다. 이 목표를 달성하기 위해 사용할 수 있는 수단 중 최소 침습적 체외 CO2 제거(ECCO2R)는 매우 유망한 접근 방식인 것 같습니다.
연구자들은 최소 침습 ECCO2R의 추가가 급성 악화에 대해 침습적 환기가 필요한 COPD 환자의 동적 하이퍼인플레이션을 제한하는 동시에 가스 교환을 개선할 가능성이 있다고 가정합니다. 확인되면 다음과 관련하여 침습적 인공 호흡에서 더 빠른 이유를 의미할 수 있습니다.
- 양압환기의 혈역학적 결과 감소
- 폐 실질의 바로볼로 외상 위험 감소
- 진정제 사용 감소
- 흉부 구성은 횡격막 편평을 최소화하여 더 높은 횡격막 압력 생성을 선호합니다.
- ECCO2R 치료 중 폐 CO2 제거에 필요한 폐포 환기 감소 및 이전 지점과 관련된 호흡 작업(WOB) 감소 기계적 환기와 관련된 폐렴 발생률 감소 및 ICU 체류 기간 감소와 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU d'Angers
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Kremlin Bicetre, 프랑스, 94275
- Hopital de Bicetre, Hopitaux universitaires Paris Sud
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려지거나 의심되는 COPD의 임상적 악화
- 72시간 미만부터 삽관 및 침습적 기계 환기.
- ACV 또는 CV 모드(VT 8 ml/kg, RR 12/분, PEEP: 0 cmH20)
- pH < 7.30 및 PaCO2 > 55 mm Hg 및 PEEPi(호기말 폐색) > 5 cmH20
- 서면 동의서(환자, 환자의 법적 대리인)
- 사회 보장 체제에 가입
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
- PaO2/FiO2 < 200mmHg
- 출혈성 뇌졸중의 역사
- 헤파린 유발 혈소판 감소증
- 중증 혈전감소증 II형 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외 CO2 제거
veno-venous Hemolung 장치를 사용하여 삽관 직후 체외 CO2 제거 시작
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COPD 환자의 중증 악화에서 ECCO2R은 지속적인 호흡 산증 및 동적 하이퍼인플레이션을 동반한 침습적 기계 환기가 필요합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고유 PEEP(PEEPi)
기간: 12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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기준선에서 PEEPi 및 Hemolung® 장치에 의한 ECCO2R 후 및 인공호흡기 설정 조정(cmH20으로 표시)
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12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 잔류 용량(FRC)
기간: 12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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질소 세척법을 사용한 FRC, mL로 표시
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12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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PaO2
기간: 12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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MmHg로 표시되는 PaO2
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12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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PaCO2
기간: 12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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MmHg로 표시되는 PaCO2
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12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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동맥 O2 포화도
기간: 12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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%로 표시되는 동맥 산소 포화도
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12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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산도
기간: 12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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절대값으로 표현되는 pH
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12시간(기준선과 ECCO2R에서 측정 사이)
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진정제의 양
기간: 평균 기간 6일
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진정제의 양 (일 및 누적)
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평균 기간 6일
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삽관 길이
기간: 평균 기간 7일, 최대 28일
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삽관 기간(일)
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평균 기간 7일, 최대 28일
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ICU 체류 기간
기간: 평균 기간 8일, 최대 28일
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ICU 체류 기간(일)
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평균 기간 8일, 최대 28일
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입원 기간
기간: 평균 기간 9일, 최대 28일
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입원 기간(일)
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평균 기간 9일, 최대 28일
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중환자실 사망률
기간: 평균 기간 9일, 최대 28일
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ICU에서 사망한 참가자 수(절대 수 및 %로 표시)
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평균 기간 9일, 최대 28일
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카테터 관련 합병증
기간: 평균 기간 9일
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카테터 관련 합병증(혈전증, 출혈, 기흉, 감염)은 총 합병증 수, 참가자당 평균 합병증 수 및 합병증이 있는 환자 수로 표시됩니다.
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평균 기간 9일
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혈폐 관련 합병증
기간: 평균 기간 9일
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총 합병증 수, 참여자당 평균 합병증 수 및 합병증이 있는 환자 수로 표현된 혈액폐 관련 합병증(혈전증, 출혈)
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평균 기간 9일
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비 카테터 관련 출혈
기간: 평균 기간 9일
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총 출혈 수, 참여자당 평균 출혈 수 및 출혈이 있는 환자 수로 표현된 비카테터 관련 출혈
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평균 기간 9일
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리터당 호흡의 일
기간: 평균 기간 7일
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ECCO2R 유무에 관계없이 호흡 작업, 환기 리터당 줄로 표시
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평균 기간 7일
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분당 호흡의 일
기간: 평균 기간 7일
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분당 줄(Joules per minute)로 표현되는 ECCO2R 유무에 따른 호흡 작업
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평균 기간 7일
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호흡 당 호흡의 일
기간: 평균 기간 7일
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호흡당 줄(Joules per breath)로 표현되는 ECCO2R 유무에 따른 호흡 작업
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평균 기간 7일
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100msec의 폐색 압력(P0.1)
기간: 평균 기간 7일
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ECCO2 유무에 관계없이 작업 호흡 측정과 병행하여 100msec의 폐색 압력(cmH2O로 표시)
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평균 기간 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc Diehl, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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체외 CO2 제거(혈폐기)에 대한 임상 시험
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