US 유도 좌골 신경 차단: 신경내 Ropivacaine 최소 유효 부피(MEV90) 평가
초음파 유도 슬와 좌골 신경 차단: 신경내 평가
이 전향적 이중 맹검 연구는 초음파 유도(US) 슬와 좌골 신경 차단에 대한 신경내 로피바카인 1% 최소 유효 부피(MEV90)를 위아래 방법론으로 평가합니다.
신경학적 합병증을 평가하기 위해 전기생리학적 평가도 수술 전과 수술 후 5주에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
외반 모지 수리를 받는 최소 45명의 환자가 등록됩니다. 기준선 양측 좌골 신경 전기생리학적 연구가 수술 전에 수행될 것입니다.
환자를 엎드린 자세로 놓고 고주파(8-12MHz) 선형 어레이 변환기(Snerve, Sonosite, USA)를 사용하여 슬와와 정점의 횡단면에서 좌골 신경을 식별합니다. . 분기 지점 바로 근위인 신경주위 및 신경초가 있는 좌골 신경의 최상의 시야가 확보되면 신경 치수(내측-외측 및 두개골-꼬리 직경)가 결정되고 등록됩니다.
80mm 22게이지 바늘(Sonoplex, Pajunk, Germany)을 신경외막 아래에 US-guided in-plane 기술을 사용하여 삽입합니다. 자세는 염화나트륨 0.9% 용액 1ml를 주입하고 신경 부종을 관찰하여 평가되며, 올바른 경우 국소 마취(LA) 용액이 주입됩니다.
첫 번째 환자는 15ml의 로피바카인 1%(150mg)를 투여받습니다. 다음 환자는 위아래 방법론에 따라 LA 볼륨을 받게 됩니다.
수술 후 12, 24, 48시간, 1주, 5주, 6개월에 임상적 추적 관찰을 시행한다.
5주에 전기생리학적 연구도 모든 환자에서 수행되고 양성 소견의 경우 6개월에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- ASA I-III
- 서명된 합의
제외 기준:
- ASA IV
- 불안정한 신경계 질환
- DM 유형 I-II
- 로피바카인-메피바카인에 대한 알레르기
- 오피오이드 만성 치료
- 합의 거부 또는 유효하지 않음
- 류머티스성 관절염
- 베이스라인 전기생리학적 연구 양성 결과
- 수술 후 집중 치료 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경내
Up-and-down 방법론을 사용하여 첫 번째 환자는 15ml ropivacaine 1% 신경내 주사를 받습니다.
성공하지 못한 경우, 다음 환자는 LA(2ml)의 증량을 받게 됩니다.
성공할 경우, 다음 환자는 동일한 LA 용량(10개 중 9개 확률) 또는 LA 용량 2ml 감소(10개 중 1개 확률)로 무작위 배정됩니다.
|
슬와 신경내 좌골 신경 차단술은 초음파 유도 하에 시행될 것입니다. 최소 유효 볼륨은 위아래 방법론에 따라 무작위화를 수행하여 평가됩니다. 기준선 및 수술 후 전기생리학적 연구는 신경학적 합병증의 존재를 평가할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 90%에서 신경내 로피바카인 최소 유효 부피 평가(MEV90)
기간: 6 개월
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 결손의 전기생리학적 평가
기간: 5주
|
양측 좌골 신경의 근전도.
비골 및 경골 구성요소의 속도(m/Sec), 진폭(mV) 및 잠복기(mSec) 평가
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5주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IOGPGC10
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