Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hydroksyetyloskrobi na uszkodzenie nerek w kardiochirurgii dziecięcej

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Badacz oceni wpływ podania koloidu na pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz losowo podzieli pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 7 lat na grupy krystaloidów i koloidów. Grupa krystaloidów otrzymuje tylko krystaloidy, a grupa koloidów otrzymuje hydroksyetyloskrobię (HES, 130/0,4). Maksymalna objętość HES jest ograniczona do mniej niż 30 ml/kg. W obu grupach zostanie zastosowany ten sam protokół transfuzji. Od dnia operacji do 7 dni po operacji będzie sprawdzany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR), poziom kreatyniny w surowicy (Cr). Ostre uszkodzenie nerek (AKI) definiuje się, gdy występuje ponad 50% wzrost Cr w porównaniu z poziomem wyjściowym. Badacz porówna wyniki kliniczne, w tym AKI, między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku poniżej 7 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Kreatynina przed operacją > 1,5 mg/dl
  • Historia dializ
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Cukrzyca
  • Historia reakcji alergicznej
  • Zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa krystaloidów
Grupa krystaloidów otrzymuje tylko krystaloidy w celu zwiększenia objętości dożylnej. W obu grupach zastosowano ten sam protokół transfuzji.
Lek: Krystaloid
normalne podanie soli fizjologicznej w celu zwiększenia objętości w stanie hipowolemii
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna
Aktywny komparator: Grupa koloidów
Grupa koloidów otrzymuje koloid preferencyjnie w celu zwiększenia objętości dożylnej, do 30 ml/kg. W obu grupach zastosowano ten sam protokół transfuzji.
Lek: Koloid
HES 130/0,4 podanie w celu zwiększenia objętości w stanie hipowolemii
Inne nazwy:
  • HES 130/0,4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni
Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni
Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni
Ilość transfuzji
Ramy czasowe: Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni
Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni
Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni
Od dnia operacji do okresu pooperacyjnego 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1507-061-687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Krystaloid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj