Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksietyylitärkkelyksen vaikutus munuaisvaurioihin lasten sydänkirurgiassa

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Tutkija arvioi kolloidien annon vaikutuksen leikkauksen jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurioon lapsipotilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen alaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija jakaa satunnaisesti alle 7-vuotiaat lapsipotilaat kristalloidi- ja kolloidiryhmiin. Kristalloidiryhmä vastaanottaa vain kristalloidia ja kolloidiryhmä saa hydroksietyylitärkkelystä (HES, 130/0,4). HES:n enimmäistilavuus on rajoitettu alle 30 ml/kg. Molemmissa ryhmissä käytetään samaa verensiirtoprotokollaa. Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään tarkastetaan glomerulusten suodatusnopeus (GFR) ja seerumin kreatiniinitaso (Cr). Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään, kun Cr:n lisääntyminen on yli 50 % verrattuna lähtötasoon. Tutkija vertaa kliinisiä tuloksia, mukaan lukien AKI, kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 7-vuotiaat lapset
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen kreatiniini > 1,5 mg/dl
  • Dialyysin historia
  • Maksan toiminnan poikkeavuus
  • Diabetes mellitus
  • Allergisen reaktion historia
  • Koagulaatiohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kristalloidiryhmä
Kristalloidiryhmä saa vain kristalloidia suonensisäiseen tilavuuden laajentamiseen. Molemmissa ryhmissä käytetään samaa verensiirtoprotokollaa.
Lääke: Kristalloidi
normaali suolaliuoksen antaminen tilavuuden lisäämiseksi hypovoleemisessa tilassa
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos
Active Comparator: Kolloidiryhmä
Kolloidiryhmä saa kolloidia ensisijaisesti suonensisäisen tilavuuden lisäämiseksi, 30 ml/kg asti. Molemmissa ryhmissä käytetään samaa verensiirtoprotokollaa.
Lääke: Kolloidi
HES 130/0,4 annostelu tilavuuden lisäämiseen hypovoleemisessa tilassa
Muut nimet:
  • HES 130/0,4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään
Transfuusion määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1507-061-687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Kristalloidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa