IVF 성공의 임상 및 분자 변수 측면에서 비만 여성에서 Corifollitropin Alfa의 효능
연구 개요
상세 설명
조절된 난소과자극(COH)에 사용되는 Corifollitropin alfa의 용량은 환자의 체중에 따라 조정됩니다. 즉, 체중이 60kg 이하인 여성의 경우 COH에 대해 100mcg의 코리폴리트로핀 알파를 단회 투여하고, 체중이 > 60kg인 여성의 경우 COH에 대해 코리폴리트로핀 알파를 150마이크로그램의 단회 투여합니다. 이 두 가지 프로토콜은 난포 자극의 안전성과 효능이 비슷합니다.
한편, 비만 여성(BMI>30kg/m2)에서 코리폴리트로핀 알파 150mcg의 임상적 효능에 대한 지식은 부족하다.
난구 세포(CC)는 난모세포를 둘러싸고 있으며 난모세포와 CC 사이의 양방향 통신은 성숙한 양질의 난모세포 발달에 필요합니다. CC에서 발현되는 유전자의 분석이 난모세포의 성숙도 및 발달 잠재력의 객관적인 지표 역할을 할 수 있다고 제안되었습니다. Hyaluronan synthase 2 (HAS2), 여포 자극 호르몬 수용체 (FSHR), versican (VCAN), 프로게스테론 수용체 (PR), 혈관 내피 성장 인자 C (VEGFC), 세린 프로테아제 억제제 E2 (SERPINE2), glutathione peroxidase (GPX3), pentraxin 3(PTX3)은 난자 성숙도 및 발달 가능성과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
그러나 이들 유전자의 발현에 대한 코리폴리트로핀 알파의 효과는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Division of gynecology, Department of human reproduction
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI > 30kg/m2
- BMI 18.5-24.9kg/m2
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군, 심하게 비정상적인 정자 매개변수 및 연령 > 38세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘론바 150mcg
Elonva 150 mcg 근육 내 매일 비만
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20명의 비만 여성이 연구 그룹이 되고 20명의 정상 체중 여성이 대조군이 됩니다. 두 그룹 모두 통제된 난소과자극(COH)을 위해 150mcg의 Elonva를 받게 됩니다. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제는 조기 황체 형성 호르몬(LH) 급증을 예방하는 데 사용됩니다. 필요한 경우 재조합 여포 자극 호르몬(rFSH) 200 IU의 추가 일일 용량이 사용됩니다. 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 난자 성숙에 사용됩니다. 2개의 성숙한 난포는 각 환자에서 별도로 흡인됩니다. 적운 세포(CC) 샘플을 수집하여 후속 분석을 위해 -80 oC에 보관합니다. IVF 성공의 임상 및 분자 매개변수를 평가하고 그룹 간에 비교합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 다낭성 난소 증후군, 심각하게 비정상적인 정자 매개변수 및 연령 > 38세. |
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활성 비교기: 엘론바 100mcg
Elonva 100 mcg 근육 내 일일 정상 체중
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20명의 비만 여성이 연구 그룹이 되고 20명의 정상 체중 여성이 대조군이 됩니다. 두 그룹 모두 통제된 난소과자극(COH)을 위해 150mcg의 Elonva를 받게 됩니다. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제는 조기 황체 형성 호르몬(LH) 급증을 예방하는 데 사용됩니다. 필요한 경우 재조합 여포 자극 호르몬(rFSH) 200 IU의 추가 일일 용량이 사용됩니다. 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 난자 성숙에 사용됩니다. 2개의 성숙한 난포는 각 환자에서 별도로 흡인됩니다. 적운 세포(CC) 샘플을 수집하여 후속 분석을 위해 -80 oC에 보관합니다. IVF 성공의 임상 및 분자 매개변수를 평가하고 그룹 간에 비교합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 다낭성 난소 증후군, 심각하게 비정상적인 정자 매개변수 및 연령 > 38세. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자당 회수된 난모세포의 수
기간: 1 개월
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연구 그룹에서 얻은 난자 수를 대조군에서 얻은 난자 수와 비교했습니다.
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1 개월
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성숙한 난모세포의 수
기간: 1 개월
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얻은 성숙 난모 세포의 수를 그룹 간에 비교했습니다.
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1 개월
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수정된 난모세포의 수
기간: 1 개월
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1 개월
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냉동 배아의 수
기간: 1 개월
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1 개월
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생화학적 임신율
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Corifollitropin Alpha가 난자 품질에 미치는 영향을 분자 수준에서 확인하기 위해 난자 품질 바이오마커로 제안된 유전자의 실시간 PCR 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 12 개월
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난자 품질의 바이오마커로 제안된 일부 유전자의 발현을 실시간 PCR을 사용하여 CC에서 분석했습니다.
비만 여성의 성숙 난자와 정상 체중 여성의 성숙 난자를 유전자의 상대적인 발현량을 비교하였다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eda Vrtacnik Bokal, professor, Head of the department of Human reproduction
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burnik Papler T, Vrtacnik Bokal E, Maver A, Kopitar AN, Lovrecic L. Transcriptomic Analysis and Meta-Analysis of Human Granulosa and Cumulus Cells. PLoS One. 2015 Aug 27;10(8):e0136473. doi: 10.1371/journal.pone.0136473. eCollection 2015.
- Burnik Papler T, Vrtacnik Bokal E, Maver A, Lovrecic L. Specific gene expression differences in cumulus cells as potential biomarkers of pregnancy. Reprod Biomed Online. 2015 Apr;30(4):426-33. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.12.011. Epub 2015 Jan 12.
- Burnik Papler T, Vrtacnik Bokal E, Lovrecic L, Kopitar AN, Maver A. No specific gene expression signature in human granulosa and cumulus cells for prediction of oocyte fertilisation and embryo implantation. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0115865. doi: 10.1371/journal.pone.0115865. eCollection 2015.
- Devjak R, Fon Tacer K, Juvan P, Virant Klun I, Rozman D, Vrtacnik Bokal E. Cumulus cells gene expression profiling in terms of oocyte maturity in controlled ovarian hyperstimulation using GnRH agonist or GnRH antagonist. PLoS One. 2012;7(10):e47106. doi: 10.1371/journal.pone.0047106. Epub 2012 Oct 17.
- Vrtacnik-Bokal E, Virant Klun I, Verdenik I. Follicular oestradiol and VEGF after GnRH antagonists or GnRH agonists in women with PCOS. Reprod Biomed Online. 2009 Jan;18(1):21-8. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60420-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Merck-01
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엘론바에 대한 임상 시험
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