대장내시경을 위한 배변 준비에서 Pico Salax와 함께 Sennosides의 사용: 최적 용량 및 시기에 관한 연구
2018년 5월 8일 업데이트: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
이 연구의 목적은 대장내시경을 준비하기 위해 피코황산마그네슘 구연산나트륨(Pico Salax)의 보조제로서 센노사이드를 평가하는 것입니다.
우리는 다른 복용량과 투여 시간을 비교할 것입니다.
주요 결과는 배변 횟수입니다.
이차 결과에는 장 세척의 질과 환자의 내약성이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
아침 대장내시경을 위해 예약된 환자의 다양한 용량과 투여 시간을 비교할 것입니다.
주요 결과는 센노사이드에 의해 생성된 총 배변 횟수입니다.
이차 결과에는 장 세척의 질과 환자의 내약성이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L5G2
- Hotel Dieu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~75세의 남성 및 임신하지 않은 여성 환자
- Pico-Salax prep 분할 용량으로 외래 대장 내시경 검사가 필요한 환자
제외 기준:
- 대용량 프렙(예: Colyte, PEG)을 사용해야 하는 대장내시경 검사
- 장폐색 또는 장폐색
- 이전 대장 수술
- 복수
- 인지된 신장 장애(등록 전 3개월 동안 정상보다 낮은 GFR로 정의됨)
- 임신
- 최근(<6개월) 심근 경색 또는 불안정 협심증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2 탭 QHS
Sennosides 2정, 대장내시경 2일전 복용
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각 그룹에는 다른 용량의 센노사이드와 다양한 투여 시간이 지정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 3 탭 QHS
Sennosides 3정, 대장내시경 2일전 복용
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각 그룹에는 다른 용량의 센노사이드와 다양한 투여 시간이 지정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오전 2시 탭
Sennosides 2정, 대장내시경 전날 아침 복용
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각 그룹에는 다른 용량의 센노사이드와 다양한 투여 시간이 지정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오전 3시 탭
Sennosides 3정, 대장내시경 전날 아침 복용
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각 그룹에는 다른 용량의 센노사이드와 다양한 투여 시간이 지정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2 탭 AM 및 QHS
Sennosides 2정은 대장내시경 전날 아침에 복용하고 2정은 대장내시경 전날 저녁에 복용합니다.
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각 그룹에는 다른 용량의 센노사이드와 다양한 투여 시간이 지정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 일지에 의해 측정된 배변
기간: 2일
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이 파일럿 연구의 주요 결과는 배변 횟수입니다.
환자는 배변 횟수와 시간을 기록합니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Ottawa Scale 및 Aronchick Bowel Cleansing Scale로 측정한 결장 정화
기간: 2일
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이차 결과는 결장 정화 효능입니다.
내시경 의사는 Ottawa Scale과 5점 Aronchick 장 준비 척도의 두 가지 표준화된 척도를 사용하여 결장의 정화 품질을 평가합니다.
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2일
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환자 설문지로 측정한 내약성
기간: 2일
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이차 결과는 환자의 내약성입니다.
환자는 메스꺼움, 팽만감, 구토 및 복통과 같은 증상을 검사하는 설문지를 작성해야 합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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센노사이드에 대한 임상 시험
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