Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​sennosider med Pico Salax i tarmforberedelse til koloskopi: en undersøgelse af optimal dosis og timing

8. maj 2018 opdateret af: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sennosider som et supplement til natriumpicosulfat magnesiumcitrat (Pico Salax) som forberedelse til koloskopi. Vi vil sammenligne forskellige doser og administrationstider. Det primære resultat er antallet af producerede afføringer. Sekundære resultater omfatter kvaliteten af ​​tarmrensning og patienttolerabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil sammenligne forskellige doser og administrationstider hos patienter, der er booket til morgenkoloskopi. Det primære resultat er antallet af tarmbevægelser produceret i alt af sennosiderne. Sekundære resultater omfatter kvaliteten af ​​tarmrensning og patienttolerabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hôtel Dieu Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L5G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og ikke-gravide kvindelige patienter i alderen 18 til 75 år inklusive
  • Patienter, der kræver ambulant koloskopi med en splitdosis Pico-Salax prep

Ekskluderingskriterier:

  • Koloskopi, der kræver brug af et stort volumen præparat (f.eks. Colyte, PEG)
  • Ileus eller tarmobstruktion
  • Tidligere kolorektal operation
  • Ascites
  • Anerkendt nedsat nyrefunktion (defineret som GFR mindre end normalt i 3 måneder før tilmelding)
  • Graviditet
  • Nylig (<6 måneder) myokardieinfarkt eller ustabil angina.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 FANER QHS
Sennosides 2 tabs, taget to nætter før koloskopien
Medicin: Sennosider
Hver gruppe vil blive tildelt forskellige doser af sennosider og forskellige tidspunkter for administration
Andre navne:
  • Senokot
Aktiv komparator: 3 FANER QHS
Sennosides 3 tabs, taget to nætter før koloskopien
Medicin: Sennosider
Hver gruppe vil blive tildelt forskellige doser af sennosider og forskellige tidspunkter for administration
Andre navne:
  • Senokot
Aktiv komparator: 2 TABS AM
Sennosides 2 faner, taget morgenen før koloskopien
Medicin: Sennosider
Hver gruppe vil blive tildelt forskellige doser af sennosider og forskellige tidspunkter for administration
Andre navne:
  • Senokot
Aktiv komparator: 3 TABS AM
Sennosides 3 faner, taget morgenen før koloskopien
Medicin: Sennosider
Hver gruppe vil blive tildelt forskellige doser af sennosider og forskellige tidspunkter for administration
Andre navne:
  • Senokot
Aktiv komparator: 2 FANER AM & QHS
Sennosider 2 tabs taget morgenen før og 2 tabs taget aftenen før koloskopien.
Medicin: Sennosider
Hver gruppe vil blive tildelt forskellige doser af sennosider og forskellige tidspunkter for administration
Andre navne:
  • Senokot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmbevægelser, målt i patientens dagbog
Tidsramme: 2 dage
Det primære resultat af denne pilotundersøgelse er antallet af afføringer. Patienterne vil registrere timingen og antallet af producerede afføringer.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyktarmsudrensning, målt ved The Ottawa Scale og Aronchick Bowel Cleansing Scale
Tidsramme: 2 dage
Det sekundære resultat er kolonrensende effekt. Endoskopisten vil bedømme rensekvaliteten af ​​tyktarmen ved hjælp af to standardiserede mål - Ottawa-skalaen og 5-punkts Aronchick tarmforberedelsesskalaen
2 dage
Tolerabilitet, målt ved patientspørgeskema
Tidsramme: 2 dage
Det sekundære resultat er patienttolerabilitet. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der undersøger symptomer som kvalme, oppustethed, opkastning og mavesmerter.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMED#1845-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udfald af koloskopiforberedelse

Kliniske forsøg med Sennosider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner