Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie sennozydów z Pico Salax w przygotowaniu jelita do kolonoskopii: badanie optymalnej dawki i czasu

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Celem tego badania jest ocena sennozydów jako dodatku do pikosiarczanu sodu i cytrynianu magnezu (Pico Salax) w przygotowaniu do kolonoskopii. Porównamy różne dawki i czasy podawania. Podstawowym wynikiem jest liczba wyprodukowanych wypróżnień. Drugorzędne wyniki obejmują jakość oczyszczenia jelit i tolerancję przez pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównamy różne dawki i czasy podawania u pacjentów zapisanych na poranną kolonoskopię. Podstawowym wynikiem jest liczba wypróżnień wywołanych łącznie przez sennozydy. Drugorzędne wyniki obejmują jakość oczyszczenia jelit i tolerancję przez pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku od 18 do 75 lat włącznie
  • Pacjenci, którzy wymagają ambulatoryjnej kolonoskopii z preparatem Pico-Salax w dawce podzielonej

Kryteria wyłączenia:

  • Kolonoskopia wymagająca użycia preparatu o dużej objętości (np. Colyte, PEG)
  • Niedrożność jelit lub niedrożność jelit
  • Przebyta operacja jelita grubego
  • wodobrzusze
  • Rozpoznane zaburzenie czynności nerek (zdefiniowane jako GFR poniżej normy w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem)
  • Ciąża
  • Niedawno przebyty (<6 miesięcy) zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2 ZAKŁADKI QHS
Sennosides 2 tabletki, wzięte dwie noce przed kolonoskopią
Lek: Sennozydy
Każdej grupie zostaną przydzielone różne dawki sennozydów i różne czasy podawania
Inne nazwy:
  • Senokot
Aktywny komparator: 3 ZAKŁADKI QHS
Sennosides 3 tabletki, wzięte dwie noce przed kolonoskopią
Lek: Sennozydy
Każdej grupie zostaną przydzielone różne dawki sennozydów i różne czasy podawania
Inne nazwy:
  • Senokot
Aktywny komparator: 2 ZAKŁADKI AM
Sennosides 2 tabletki, wzięte rano przed kolonoskopią
Lek: Sennozydy
Każdej grupie zostaną przydzielone różne dawki sennozydów i różne czasy podawania
Inne nazwy:
  • Senokot
Aktywny komparator: 3 TAB. AM
Sennosides 3 tabletki, wzięte rano przed kolonoskopią
Lek: Sennozydy
Każdej grupie zostaną przydzielone różne dawki sennozydów i różne czasy podawania
Inne nazwy:
  • Senokot
Aktywny komparator: 2 ZAKŁADKI AM & QHS
Sennosides 2 tabletki przyjmowane rano przed i 2 tabletki wieczorem przed kolonoskopią.
Lek: Sennozydy
Każdej grupie zostaną przydzielone różne dawki sennozydów i różne czasy podawania
Inne nazwy:
  • Senokot

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy jelit, mierzone w dzienniczku pacjenta
Ramy czasowe: 2 dni
Podstawowym wynikiem tego badania pilotażowego jest liczba wypróżnień. Pacjenci rejestrują czas i liczbę wykonanych wypróżnień.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczyszczanie okrężnicy, mierzone za pomocą Skali Ottawy i Skali Oczyszczania Jelita Aronchicka
Ramy czasowe: 2 dni
Drugorzędnym rezultatem jest skuteczność oczyszczania okrężnicy. Endoskopista oceni jakość oczyszczenia okrężnicy za pomocą dwóch standardowych miar - Skali Ottawy i 5-punktowej Skali Przygotowania Jelita Aronchicka
2 dni
Tolerancja mierzona kwestionariuszem pacjenta
Ramy czasowe: 2 dni
Drugorzędnym wynikiem jest tolerancja przez pacjenta. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza badającego objawy, takie jak nudności, wzdęcia, wymioty i ból brzucha.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMED#1845-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sennozydy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj