결장암 수술 전 기계적 장정결 및 경구용 항생제 (COLONPREP)

수술 전 기계 장 준비(MBP)는 결장 대변 부하를 줄이고 수술 부위 오염의 위험을 제한하여 이론적으로 수술 후 수술부위감염의 위험을 제한하기 위한 시도로 제안되었습니다. 그러나 여러 무작위 대조 시험(RCT) 및 메타 분석에서 선택적 결장암 수술 전 수술 전 MBP의 수술 후 이환율 측면에서 이점이 없음을 시사했습니다. 선택적 결장암 수술 전 MBP와 비-MBP를 비교하는 RCT의 메타 분석에서는 MBP가 비-MBP에 비해 SSI 비율 증가와 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다. 이러한 결과는 SFCD(Société Française de Chirurgie Digestive)의 최신 프랑스 수술 지침으로 선택 결장암 수술 전에 MBP 부재를 권장하도록 했습니다.

그러나 최근 연구에 따르면 MBP 동안 경구용 항생제를 추가하면 수술 후 수술 부위 감염의 위험을 효율적으로 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 실제로, RCT의 최근 메타 분석에 따르면 수술 전 MBP와 경구 항생제를 모두 받은 환자는 수술 전 MBP만 받은 환자에 비해 수술 후 수술 부위 감염 위험이 상당히 감소했습니다. 이 결과는 복강경 결장 또는 직장 수술을 받은 이질적인 환자 집단에서 수술 전 MBP와 경구 항생제를 MBP 단독과 비교한 최근 RCT에서 확인되었습니다. 이 후자의 연구는 "MBP 단독" 그룹과 비교하여 "MBP 및 경구용 항생제" 그룹에서 SSI 비율이 50% 감소했다고 보고했습니다. 마지막으로 최근 3건의 대규모 후향적 레지스트리 연구에서 결장직장 수술 전 수술 전 결장 준비의 4가지 전략(1) MBP와 경구 항생제, 2) MBP 단독, 3) 경구 항생제 단독, 4) 결장 준비 없음의 결과를 비교했습니다. 그러나 현재까지 국제 및 프랑스 지침에 따른 황금 표준인 "무조제" 그룹을 "MBP 및 경구용 항생제" 그룹과 비교한 RCT는 없습니다.

따라서 본 연구는 선택적 복강경 결장 수술 전 4가지 유형의 결장 제제에 대한 SSI 비율을 비교한 최초의 이중 맹검 RCT입니다: 1) MBP와 경구 항생제, 2) MBP 단독, 3) 경구 항생제 단독, 4) No 준비.