이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Botulinum Toxin A for Shoulder Pain After Stroke

2015년 11월 27일 업데이트: TAO WU, Sir Run Run Shaw Hospital

The Effectiveness of Ultrasound Guided Sub-acromial Bursa Injection With Botulinum Toxin A in for Refractory Shoulder Pain After Stroke.

Shoulder pain after stroke is a very common, causing significant morbidity disease. Subacromial and subdeltoid (SASD) bursitis are common causes of pain or disability of the shoulder joint in stroke patients. Traditional therapeutic approaches for the shoulder pain therapy including pharmacotherapy, injection therapy, physical therapy, and behavioural modification. Unfortunately, these therapy methods may not be effective in many patients and long term benefit after treatment is transient, the outcomes may also be incomplete or non-existent. Botulinum toxin A (BoNT-A) is a neurotoxin that can inhibit not only the acetylcholine at the neuromuscular junctions but also other neurotransmitters such as glutamate, substance P and calcitonin gene related peptide, all of which have been indicated in pain transmission. Despite the therapeutic benefit of BTX in alleviating painful muscle spasms, its efficacy in SASD bursitis conditions is less clear. So we perform this study to examine the efficacy of ultrasound guided SASD injection with BoNT-A in reducing refractory shoulder pain after stroke.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hang Zhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Medical College of Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Stroke patients with pain around the shoulder or lateral deltoid area and deteriorated during active or passive overhead activity;
  2. Neer and/or Hawkins tests (+);
  3. NRS>5 at rest;
  4. Symptoms lasted for at least for 2 months and were unresponsive to analgesic medication or physical therapy for 1 month.
  5. Subjects voluntarily sign the informed consent.
  6. Age between 18 and 80 years old. -

Exclusion Criteria:

  1. Received earlier subacromial injections of corticosteroids or botulinuim toxin in the last 6 months;
  2. Shoulder fracture, glenohumeral osteoarthritis, bone tumors or osteonecrosis in plain radiographs.
  3. Known allergy or sensitivity to study medication or its components.
  4. Infection or dermatological condition at the injection sites.
  5. Any medical condition that may put the subject at increased risk with exposure , including diagnosed myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndrome, amyotrophic lateral sclerosis, or any other disorder that might have interfered with neuromuscular function.
  6. QTc criteria: QTc ≥ 450 millisecond (msec) or≥480msec for subjects with Bundle Branch Block-values based on either single electrocardiogram (ECG) values or triplicate ECG averaged QTc values obtained over a brief recording period
  7. Liver function tests: aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≥2xULN; alkaline phosphatase and bilirubin >1.5xULN (isolated bilirubin >1.5ULN is acceptable if bilirubin is fractionated and direct bilirubin <35%).
  8. Concurrent use of aminoglycoside antibiotics or other agents that might interfere with neuromuscular function.
  9. Patients with severe cognitive impairment or neurological diseases affecting the implementation or evaluation of the test, and drug-dependent patients.
  10. Presence of clinically unstable severe cardiovascular, renal or respiratory disease
  11. Researchers believe there are other factors unfit to participate in this study of patients.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BoNT-A treatment group
Ultrasound guided sub-acromial bursa injection with BoNT-A (100 u);
다른 이름들:
  • 본에이
활성 비교기: Triamcinolone acetonide treatment group
Ultrasound guided sub-acromial bursa injection with Triamcinolone acetonide (40mg)+1% Lidocaine 2 ml;

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change from baseline of pain score (Numeric Rating Scale, NRS)
기간: The outcome will be undertaken at weeks 0 (baseline), 1,2,4,8, and 12 weeks after injection.
The outcome will be undertaken at weeks 0 (baseline), 1,2,4,8, and 12 weeks after injection.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Passive and/or active shoulder range of motion.
기간: The outcome will be undertaken at weeks 0 (baseline), 1,2,4,8, and 12 weeks after injection.
The outcome will be undertaken at weeks 0 (baseline), 1,2,4,8, and 12 weeks after injection.
Change from baseline of should muscle modified Ashworth scale assess (MAS)
기간: The outcome will be undertaken at weeks 0 (baseline), 1,2,4,8, and 12 weeks after injection.
The outcome will be undertaken at weeks 0 (baseline), 1,2,4,8, and 12 weeks after injection.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

트리암시놀론 아세토니드에 대한 임상 시험

3
구독하다