입원 환자의 경구 영양 보충 (NutriSup Oral)
2019년 3월 13일 업데이트: Lawson Health Research Institute
입원 환자의 영양 보충(NutriSup Oral)
이 파일럿 연구의 목적은 영양실조 노인 환자의 신체 기능 및 기능 수행에 대한 강화된 경구 영양 보충제(ONS)의 3개월 사용 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 영양실조 노인 환자의 근육 부착 및 기능 수행에 대한 강화된 경구 영양 보충(ONS)의 3개월 사용 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구의 목적은 계획된 다중 센터 무작위 통제 시험(RCT)을 위한 기능 및 근육량 측정을 완료할 수 있는 피험자의 능력뿐만 아니라 모집의 타당성, 개입 준수 및 샘플 유지를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- LHSC-University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반병동에 입원하여 48시간 이내 모집
- 만 65세 이상
- 영양실조(주관적 글로벌 평가 범주 B 또는 C 환자)
제외 기준:
- 경구 보충제의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 불내증이 있는 경우
- 지정 완화 치료
- 현재 재수유 증후군을 앓고 있는
- 완전한 액체의 구강 섭취를 방해하는 기존의 의학적 상태가 있습니다.
- 평가 시점으로부터 예상 체류 기간이 48시간 미만인 경우
- 입원 원인으로 허혈성 뇌졸중이 의심됨
- 거주 요양원에 거주
- 현재 질병에 걸리기 전에는 걸을 수 없습니다.
- 임신/수유 중
- 현재 당뇨병성 케톤산증 또는 고혈당성 고삼투압 증후군 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
치료 표준에는 매일 제공되는 3끼 식사와 간식으로 구성된 자유로운 식단 또는 의료진이 처방한 대로 병원에서 일상적으로 사용되는 표준 경구 영양 보충제(ONS)가 포함될 수 있습니다. 이러한 일상적인 식사와 간식은 "치료 표준"입니다.
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실험적: 보장하다
강화된 경구 영양 보충(ONS)에 무작위로 배정된 환자는 병원에 있는 동안 치료 표준 병원 메뉴(하루 3끼 식사 및 간식)와 하루에 2캔의 Make(또는 유사 제품)를 받게 되며 하루에 2캔의 Make를 계속 섭취하게 됩니다. 총 90일 동안 향상된 ONS를 받을 때까지 집에서 퇴원할 때.
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강화된 경구 영양 보충과 표준 치료의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원율
기간: 90일
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무작위화 90일 이내에 병원에 재입원한 참가자의 수.
이 건강 관리 활용 결과는 강화된 경구 영양 보충의 비용-편익을 결정하는 데 사용될 것입니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 채용
기간: 일년
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우리는 12개월 동안 60명의 환자를 모집할 수 있다면(전체 연구의 경우 매월 약 5명의 환자) 모집 가능성을 입증하는 것으로 이 파일럿 연구를 볼 것입니다.
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일년
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치료 준수
기간: 90일
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연구 치료에 대한 준수는 환자의 ≥85%가 할당된 중재를 받은 것으로 정의됩니다.
개입에 대한 노출을 최대화하는 전략과 함께 시험 개입의 비투여에 대한 예비 추정이 필요합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Rahman, MD, FRCPC, St.Joseph's Health Care, London ON
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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