월경통에서 만성 골반통으로의 진행
월경통에서 만성 골반통으로의 진행: 말초 혈액에서 잠재적인 바이오마커로서의 만성 염증성 통증 표현형의 역할 조사.
이것은 단면 관찰 연구입니다.
남호주 애들레이드에 거주하는 참가자를 위한 것입니다.
연구는 왕립 애들레이드 병원(RAH) 내의 통증 및 마취 연구 클리닉(PARC)에 대한 3회의 방문으로 구성됩니다.
이 연구를 위해 총 56명의 참가자가 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 혈액 샘플링 및 설문지를 위해 PARC를 두 번 방문한 후 스크리닝 방문이 포함됩니다.
기준선 방문에서 바이오마커를 평가하고 호르몬 상태를 확인하기 위한 혈액 샘플을 채취합니다.
스크리닝에서 최종 연구 방문까지 각 참가자로부터 총 약 120mL의 혈액 샘플을 채취합니다.
이 연구는 사회에 미치는 영향과 관련하여 연구가 덜 된 영역인 젊은 여성의 심한 골반 통증에 대한 추가 지식을 목표로 합니다.
이 연구는 다음과 같은 특성을 가진 18-35세의 8명의 건강한 초산 여성으로 구성된 7개 그룹을 등록할 것을 제안합니다.
경증 또는 부재 월경통(통증 척도 0-3) 및 기타 골반 통증 증상 없음. (3개 그룹)
- 피임약을 사용하지 않는 그룹 1
- 그룹 2A, 피임약 사용자 및 피임약 사용 전 경증 또는 부재한 월경통 병력이 있는 사람
- 그룹 2B, 피임약 사용자 및 피임약 사용 전 심한 월경통(통증 척도 7-10) 병력이 있는 사람
심각한 월경통(통증 척도 7-10)이지만 만성 골반통은 없습니다. (2그룹)
- 그룹 3, 피임약을 사용하지 않음
- 그룹 4, 피임약 사용자
만성골반통 및 심한 월경통(2군)
- 그룹 5, 피임약을 사용하지 않음
- 그룹 6, 피임약 사용자
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- PARC, Royal Adelaide Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세에서 35세 사이의 나이
제외 기준:
- 불규칙한 월경 주기
- 생식 호르몬 제제(복합 경구 피임약 제외), 티록신, 인슐린 또는 코르티코스테로이드의 사용
- 4주 이내에 염증 과정의 존재 또는 임상적으로 유의미한 감염
- 임상적으로 유의한 신장, 간, 심장, 자가면역 질환
- 현재 하이드록시클로로퀸, 메토트렉세이트 또는 아자티오프린과 같은 면역억제제 사용
- 제공된 서면 정보를 읽거나 이해할 수 없음
- 아미트립틸린 또는 미노사이클린을 포함하여 TLR 반응성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
- 비스테로이드성 항염증 약물 및 검사일 이전 5개의 약물 반감기를 위한 아편유사제를 포함한 모든 진통제의 현재 사용
- 현재 또는 이전 임신
- 체질량 지수 18 미만 또는 30 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
경미하거나 없는 월경통 및 피임약 사용 없이는 다른 골반 통증 증상 없음.
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그룹 2A
피임약 사용 전 경미하거나 없는 월경통의 병력 및 피임약 사용으로 인한 다른 골반 통증 증상 없음(이미 피임약을 사용 중인 참여자).
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피임약 그룹의 참가자는 다음 피임약 중 하나를 사용할 수 있습니다. 에스트라디올 발레레이트 및 디에노게스트, 드로스피레논 및 에티닐 에스트라디올, 에티닐에스트라디올 및 레보노르게스트렐, 시프로테론 및 에티닐 에스트라디올, 에티닐에스트라디올 및 노르에티스테론, 노메게스트롤 아세테이트 및 에스트라디올 및 에티닐 에스트라 |
|
그룹 2B
피임약 사용 전 심각한 월경통 병력이 있고 피임약 사용으로 인한 다른 골반 통증 증상이 없음(이미 피임약을 사용 중인 참여자).
|
피임약 그룹의 참가자는 다음 피임약 중 하나를 사용할 수 있습니다. 에스트라디올 발레레이트 및 디에노게스트, 드로스피레논 및 에티닐 에스트라디올, 에티닐에스트라디올 및 레보노르게스트렐, 시프로테론 및 에티닐 에스트라디올, 에티닐에스트라디올 및 노르에티스테론, 노메게스트롤 아세테이트 및 에스트라디올 및 에티닐 에스트라 |
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그룹 3
심각한 월경통이지만 만성 골반통이 없고 피임약을 사용하지 않습니다.
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그룹 4
심한 월경통이지만 만성 골반통이 없고 피임약을 사용하는 경우(참가자는 이미 피임약을 사용하고 있음).
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피임약 그룹의 참가자는 다음 피임약 중 하나를 사용할 수 있습니다. 에스트라디올 발레레이트 및 디에노게스트, 드로스피레논 및 에티닐 에스트라디올, 에티닐에스트라디올 및 레보노르게스트렐, 시프로테론 및 에티닐 에스트라디올, 에티닐에스트라디올 및 노르에티스테론, 노메게스트롤 아세테이트 및 에스트라디올 및 에티닐 에스트라 |
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그룹 5
피임약을 사용하지 않는 만성 골반통 및 심한 월경통
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그룹 6
피임약 사용으로 인한 만성 골반 통증 및 심한 월경통(이미 피임약을 사용 중인 참여자).
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피임약 그룹의 참가자는 다음 피임약 중 하나를 사용할 수 있습니다. 에스트라디올 발레레이트 및 디에노게스트, 드로스피레논 및 에티닐 에스트라디올, 에티닐에스트라디올 및 레보노르게스트렐, 시프로테론 및 에티닐 에스트라디올, 에티닐에스트라디올 및 노르에티스테론, 노메게스트롤 아세테이트 및 에스트라디올 및 에티닐 에스트라 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자극된 분리 말초 혈액 면역 세포의 반응성
기간: 이주
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중증 월경통이 있는 젊은 여성 사이에 다른 염증성 통증 표현형이 있는지 확인하기 위해, 수집된 말초 혈액 면역 세포(사이토카인 출력으로 평가)에서 경미하거나 없는 대조군의 만성 골반 통증을 확인합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 통증 설문지를 사용한 일상 활동에 대한 골반 통증의 영향
기간: 이주
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2차 효능 종점
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이주
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DAS21을 이용한 불안 및 우울 수준
기간: 이주
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2차 효능 종점
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Evans, MBBS, PARC Research Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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