각성 기관 삽관을 위한 Docozine과 Sufentanil의 병용
2019년 2월 13일 업데이트: Xinqi Cheng, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
각성 기관 삽관을 위한 Docozine과 Sufentanil의 병용 적용 - 다중 센터, 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험
마취 중 어려운 기도와 관련된 사망률은 최대 30%입니다. 따라서 안전하고 효과적인 삽관 방법을 찾는 것이 시급합니다. 자발 호흡을 유지하기 위해 사용되는 각성 기관 삽관은 마취 상태에서 기도가 어려운 환자의 안전을 보장하기 위한 중요한 조치 중 하나입니다.
수펜타닐은 좋은 진통제를 제공하고 깨어 있는 기관 삽관의 반응을 효과적으로 억제할 수 있지만 두드러진 문제는 수펜타닐 정맥 주사 후 심각한 호흡 억제입니다. 데조신이 경미한 호흡 억제와 관련된 카파 오피오이드 길항제이며 전신 마취 유도 시 수펜타닐 유발 기침을 예방할 수 있다는 연구는 거의 없습니다. 수펜타닐로 인한 호흡 억제를 예방하고 데조신과 수펜타닐을 결합한 것이 각성 기관 삽관을 위한 안전하고 효과적인 방법인지 여부.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
520
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Anqing, Anhui, 중국, 231402
- Anqing Municipal Hospital
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Chaohu, Anhui, 중국, 238000
- Chaohu Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Hefei, Anhui, 중국, 230601
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
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Wuhu, Anhui, 중국, 241000
- The second People's Hospital of Wuhu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서；
- 선택적 수술 및 전신 마취 환자;
- 18-65세;
- 미국마취학회(ASA) Scale I~II;
제외 기준:
- 말람파티 Ⅲ-Ⅳ;
- 가열 속도 < 50 비트/분;
- II-III 방실 차단;
- 2주 이내의 알파 효능제 또는 길항제 사용;
- 24시간 이내 오피오이드 사용;
- 심각한 심장, 간, 신장 질환 및 뇌혈관 질환;
- 시험약 알레르기 및 기타 마취약 금기;
- 언어 의사소통에 영향을 미치는 요소가 존재함；
- 모든 호흡기 질환;
- 3회 삽관에 실패하거나 삽관 중 탈락.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데조신
Dezocine(Dez A: 0.05 mg/kg, Dez B: 0.1 mg/kg 및 Dez C: 0.15 mg/kg, 각각 5 ml로 희석)은 표면 마취 후 10초 동안 투여합니다.
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데조신(Dez A: 0.05mg/kg, Dez B: 0.1mg/kg 및 Dez C: 0.15mg/kg, 각각 5ml로 희석)은 표면마취 후 10초간 투여한다.
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위약 비교기: 제어
표면마취 후 동량의 식염수를 10초간 투여
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표면마취 후 동량의 식염수를 10초간 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 평가
기간: 마취 유도
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OAA/S(Observer's Assessment of Alertness/Sedation) 척도는 마취 유도 중 진정의 깊이를 평가하는 데 사용됩니다.
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마취 유도
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기침 반응의 발생
기간: 마취 유도
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기침 척도는 마취 유도 중 기침 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
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마취 유도
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혈압의 변화
기간: 마취 유도
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마취유도 시 혈압(mmHg)의 변화
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마취 유도
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심박수의 변화
기간: 마취 유도
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마취유도 중 심박수(bpm)의 변화
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마취 유도
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맥박 산소 포화도의 변화
기간: 마취 유도
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마취유도시 맥박산소포화도(%)의 변화
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마취 유도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사건의 발생
기간: 마취 시작부터 환자가 퇴원할 때까지, 수술 후 3일째까지
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마취 시작부터 환자가 퇴원할 때까지, 수술 후 3일까지 고혈압, 저혈압, 빈맥 및 서맥의 발생률을 기록합니다.
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마취 시작부터 환자가 퇴원할 때까지, 수술 후 3일째까지
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치료 관련 부작용의 발생
기간: 마취 시작부터 환자가 퇴원할 때까지, 수술 후 3일째까지
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용 발생률
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마취 시작부터 환자가 퇴원할 때까지, 수술 후 3일째까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Er Gu, PhD,MD, First affiliated Hospital of Anhui Medical University Locations: China,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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