A aplicação de docozina combinada com sufentanil para intubação traqueal acordada
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Xinqi Cheng, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
A aplicação de docozina combinada com sufentanil para intubação traqueal acordada - um centro múltiplo, randomizado, controlado, ensaio clínico duplo-cego
A mortalidade associada à via aérea difícil em anestesia é de até 30%. Portanto, é urgente encontrar um método seguro e eficaz de intubação. A intubação traqueal acordada, utilizada para reter a respiração espontânea, é uma das medidas importantes para garantir a segurança dos pacientes com via aérea difícil durante a anestesia.
O sufentanil é usado para fornecer boa analgesia e pode efetivamente inibir a reação da intubação traqueal acordado; no entanto, o problema pendente é a depressão respiratória grave após a injeção intravenosa de sufentanil. Poucos estudos mostraram que a dezocina é um antagonista opioide kappa relacionado à depressão respiratória leve e pode prevenir a tosse induzida por sufentanil durante a indução da anestesia geral. previne a depressão respiratória induzida por sufentanil e se o sufentanil combinado com dezocina é um método seguro e eficaz para intubação traqueal acordado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
520
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Anhui
-
Anqing, Anhui, China, 231402
- Anqing Municipal Hospital
-
Chaohu, Anhui, China, 238000
- Chaohu Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei, Anhui, China, 230601
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
-
Wuhu, Anhui, China, 241000
- The second People's Hospital of Wuhu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito;
- Pacientes de cirurgia seletiva e anestesia geral;
- Idade 18-65 anos;
- Anesthesia Society of American (ASA) Escala I ~ II;
Critério de exclusão:
- Mallampatis Ⅲ-Ⅳ;
- Taxa de calor < 50 batimentos/minutos;
- II-III Bloqueio atrioventricular;
- Uso de alfa-agonista ou antagonista dentro de duas semanas;
- Uso de opioide em 24 horas;
- Doença grave do coração, fígado, rins e doença cerebrovascular;
- Alérgico ao medicamento em estudo e outra contra-indicação de medicamento anestésico;
- Existem fatores que afetam a comunicação da linguagem;
- Qualquer doença respiratória;
- Intubação sem sucesso por 3 vezes ou desistência durante a intubação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dezocina
Dezocina（Dez A：0,05 mg/kg, Dez B：0,1 mg/kg e Dez C：0,15 mg/kg, diluídos para 5 ml, respectivamente) é administrado por 10 segundos após a anestesia de superfície
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dezocina (Dez A: 0,05 mg/kg, Dez B: 0,1 mg/kg e Dez C: 0,15 mg/kg, diluídos para 5 ml, respectivamente) é administrado por 10 segundos após a anestesia de superfície
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Comparador de Placebo: Controlada
A mesma quantidade de solução salina é administrada por 10 segundos após a anestesia de superfície
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A mesma quantidade de solução salina é administrada por 10 segundos após a anestesia de superfície
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de sedação
Prazo: indução anestésica
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A escala de avaliação do estado de alerta/sedação do observador (OAA/S) é usada para avaliar a profundidade da sedação durante a indução da anestesia
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indução anestésica
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A ocorrência de resposta de tosse
Prazo: indução anestésica
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A escala de tosse é usada para avaliar a resposta da tosse durante a indução da anestesia
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indução anestésica
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A variação da pressão arterial
Prazo: indução anestésica
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A variação da pressão arterial (mmHg) durante a indução da anestesia
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indução anestésica
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A variação da frequência cardíaca
Prazo: indução anestésica
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A variação da frequência cardíaca (bpm) durante a indução da anestesia
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indução anestésica
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A variação da saturação de oxigênio de pulso
Prazo: indução anestésica
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A variação da saturação de oxigênio de pulso (%) durante a indução da anestesia
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indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de eventos cardiovasculares
Prazo: desde o início da anestesia até a alta do paciente, até o 3º dia após a cirurgia
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Registra-se a incidência de hipertensão, hipotensão, taquicardia e bradicardia desde o início da anestesia até a alta do paciente, até o 3º dia após a cirurgia
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desde o início da anestesia até a alta do paciente, até o 3º dia após a cirurgia
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A ocorrência de eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: desde o início da anestesia até a alta do paciente, até o 3º dia após a cirurgia
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A incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento conforme avaliado por CTCAE v4.0
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desde o início da anestesia até a alta do paciente, até o 3º dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wei Er Gu, PhD,MD, First affiliated Hospital of Anhui Medical University Locations: China,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FirstHAnhuiMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .